Efeitos Cognitivos e do Fluxo Sanguíneo Cerebral de 2 Semanas de Abstinência ou Manutenção de Cafeína
28 de março de 2013 atualizado por: Crystal Haskell, Northumbria University
Efeitos hemodinâmicos comportamentais e cerebrais da abstinência e administração de cafeína após manutenção ou abstinência de 2 semanas
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de 2 semanas de abstinência de cafeína em comparação com 2 semanas de manutenção de cafeína (300 mg por dia) na cognição e no humor.
Os efeitos do fluxo sanguíneo cerebral também serão avaliados em um subconjunto de participantes.
O papel da abstinência/manutenção da cafeína nos efeitos agudos da cafeína também será explorado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O atual estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos visa explorar os efeitos comportamentais da abstinência de cafeína por 2 semanas, bem como estabelecer o papel da abstinência nos efeitos da administração de cafeína pela administração de cafeína ou placebo para aqueles em um estado de abstinência crônica e aguda.
Esta pesquisa também visa explorar, em um subconjunto de participantes, os efeitos do fluxo sanguíneo cerebral da abstinência e administração de cafeína usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
O fluxo sanguíneo cerebral será medido tanto em repouso quanto durante a execução de tarefas cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tyne and Wear
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Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- 18 - 40 anos
- Saudável
- Consumir ≥ 150 mg de cafeína diariamente
- Sem suplementos de ervas/medicamentos prescritos (excl. pílula anticoncepcional)
- Não fumante
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer condição ou distúrbio médico significativo
- Qualquer alergia ou hipersensibilidade conhecida a alimentos.
- IMC >29,9 ou <18,5
- Pressão arterial >139/89
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retirada aguda
Intervenção crônica Cápsulas de cafeína de 100 mg 3 vezes ao dia durante 14 dias.
Intervenção aguda de cápsula de placebo no dia 15.
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Cápsulas de cafeína de 100 mg 3 vezes ao dia durante 14 dias e 1 cápsula tamanho 0 de placebo inerte contendo pó de sílica CAB-O-SIL-M-5Pharma (grau farmacêutico) CABOT GmbH no dia 15.
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Experimental: Cafeína aguda independente da abstinência
Intervenção crônica de cápsulas de placebo 3 vezes ao dia durante 14 dias.
Intervenção aguda de cápsula de cafeína de 100 mg no dia 15.
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Cápsulas de placebo inertes contendo pó de sílica CAB-O-SIL-M-5Pharma (grau farmacêutico) CABOT GmbH, 1 cápsula de tamanho 0 3 vezes ao dia durante 14 dias e uma cápsula de cafeína de 100 mg no dia 15.
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Experimental: Abstinência crônica
Intervenção crônica de cápsulas de placebo 3 vezes ao dia durante 14 dias.
Intervenção aguda de cápsula de placebo no dia 15.
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Placebo inerte contendo pó de sílica CAB-O-SIL-M-5Pharma (grau farmacêutico) CABOT GmbH. 1 cápsula de tamanho 0 3 vezes ao dia durante 14 dias e 1 cápsula de tamanho 0 no dia 15.
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Experimental: Estado de abstinência aguda de cafeína
Intervenção crônica de cápsula de 100 mg de cafeína 3 vezes ao dia por 14 dias.
Intervenção aguda de cápsula de cafeína de 100 mg no dia 15.
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Cápsula contendo 100 mg de cafeína, uma 3 vezes ao dia durante 14 dias e depois uma cápsula no dia 15.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: 2 semanas
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O desempenho é avaliado por meio do COMPASS (Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado), que apresenta uma bateria de tarefas cognitivas padrão avaliando aspectos de atenção e memória.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor
Prazo: 2 semanas
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O humor será avaliado usando Escalas Analógicas Visuais administradas usando o COMPASS.
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2 semanas
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Hemodinâmica cerebral
Prazo: 2 semanas
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O fluxo sanguíneo cerebral será medido em um subconjunto de participantes usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
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2 semanas
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Dormir
Prazo: 2 semanas
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A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pitsburgh (PSQI).
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2 semanas
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Abstinência de cafeína
Prazo: 2 semanas
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Os sintomas de abstinência de cafeína serão medidos usando um Questionário de Estado Somático e Subjetivo.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24G4
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