Efectos cognitivos y del flujo sanguíneo cerebral de la abstinencia o el mantenimiento de la cafeína durante 2 semanas
28 de marzo de 2013 actualizado por: Crystal Haskell, Northumbria University
Efectos conductuales y hemodinámicos cerebrales de la abstinencia de cafeína y la administración de cafeína después de 2 semanas de mantenimiento o abstinencia
El propósito de este estudio es determinar los efectos de 2 semanas de abstinencia de cafeína en comparación con 2 semanas de mantenimiento de cafeína (300 mg por día) sobre la cognición y el estado de ánimo.
Los efectos del flujo sanguíneo cerebral también se evaluarán en un subconjunto de participantes.
También se explorará el papel de la abstinencia/mantenimiento de la cafeína en los efectos agudos de la cafeína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El actual estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos tiene como objetivo explorar los efectos conductuales de la abstinencia de cafeína durante 2 semanas, así como establecer el papel de la abstinencia en los efectos de la administración de cafeína mediante la administración de cafeína o placebo a aquellos en un estado de abstinencia crónica y aguda.
Esta investigación también tiene como objetivo explorar, en un subconjunto de participantes, los efectos del flujo sanguíneo cerebral de la abstinencia de cafeína y la administración de cafeína mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
El flujo sanguíneo cerebral se medirá tanto en reposo como durante la realización de tareas cognitivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tyne and Wear
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Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- 18 - 40 años
- Saludable
- Consumir ≥ 150 mg de cafeína al día
- No se permiten suplementos a base de hierbas/medicamentos recetados (excl. píldora anticonceptiva)
- No fumador
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier condición o trastorno médico significativo
- Cualquier alergia o hipersensibilidad conocida a los alimentos.
- IMC >29,9 o <18,5
- Presión arterial >139/89
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abstinencia aguda
Intervención crónica 100 mg cápsulas de cafeína 3 veces al día durante 14 días.
Intervención aguda de cápsula de placebo el día 15.
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Cápsulas de 100 mg de cafeína 3 veces al día durante 14 días y 1 cápsula de tamaño 0 de placebo inerte que contiene polvo de sílice CAB-O-SIL-M-5Pharma (grado farmacéutico) CABOT GmbH el día 15.
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Experimental: Cafeína aguda independiente de la abstinencia
Intervención crónica de cápsulas de placebo 3 veces al día durante 14 días.
Intervención aguda de cápsula de cafeína de 100 mg el día 15.
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Cápsulas de placebo inerte que contienen polvo de sílice CAB-O-SIL-M-5Pharma (grado farmacéutico) CABOT GmbH, 1 cápsula de tamaño 0 3 veces al día durante 14 días y una cápsula de cafeína de 100 mg el día 15.
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Experimental: Abstinencia crónica
Intervención crónica de cápsulas de placebo 3 veces al día durante 14 días.
Intervención aguda de cápsula de placebo el día 15.
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Placebo inerte que contiene polvo de sílice CAB-O-SIL-M-5Pharma (grado farmacéutico) CABOT GmbH. 1 cápsula tamaño 0 3 veces al día durante 14 días y 1 cápsula tamaño 0 el día 15.
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Experimental: Cafeína aguda en estado de abstinencia
Intervención crónica de cápsula de cafeína de 100 mg 3 veces al día durante 14 días.
Intervención aguda de cápsula de cafeína de 100 mg el día 15.
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Cápsula que contiene 100 mg de cafeína, una 3 veces al día durante 14 días y luego una cápsula el día 15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rendimiento se evalúa mediante COMPASS (Sistema de evaluación del rendimiento mental computarizado), que presenta una batería de tareas cognitivas estándar que evalúan aspectos de la atención y la memoria.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El estado de ánimo se evaluará mediante escalas analógicas visuales administradas mediante COMPASS.
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2 semanas
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Hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El flujo sanguíneo cerebral se medirá en un subconjunto de participantes mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
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2 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La calidad del sueño se medirá utilizando el índice de calidad del sueño de Pitsburgh (PSQI).
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2 semanas
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Abstinencia de cafeína
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los síntomas de la abstinencia de cafeína se medirán mediante un cuestionario de estado subjetivo y somático.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 24G4
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