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Effets cognitifs et cérébraux sur le débit sanguin de l'abstinence ou du maintien de la caféine pendant 2 semaines

28 mars 2013 mis à jour par: Crystal Haskell, Northumbria University

Effets hémodynamiques comportementaux et cérébraux du sevrage et de l'administration de caféine après un entretien ou une abstinence de 2 semaines

Le but de cette étude est de déterminer les effets de 2 semaines d'abstinence de caféine par rapport à 2 semaines de maintien de la caféine (300 mg par jour) sur la cognition et l'humeur. Les effets sur le flux sanguin cérébral seront également évalués chez un sous-ensemble de participants. Le rôle de l'abstinence/du maintien de la caféine dans les effets aigus de la caféine sera également exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles vise à explorer les effets comportementaux d'une abstinence de caféine de 2 semaines ainsi qu'à établir le rôle de l'abstinence dans les effets de l'administration de caféine en administrant de la caféine ou un placebo à ceux dans un état d'abstinence chronique et aiguë. Cette recherche vise également à explorer, dans un sous-ensemble de participants, les effets sur le flux sanguin cérébral de l'abstinence de caféine et de l'administration de caféine à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Le débit sanguin cérébral sera mesuré à la fois au repos et lors de l'exécution de tâches cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme Femme
  • 18 - 40 ans
  • En bonne santé
  • Consommer ≥ 150 mg de caféine par jour
  • Pas de suppléments à base de plantes/médicaments sur ordonnance (excl. pilule contraceptive)
  • Non fumeur
  • Anglophone

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de toute condition ou trouble médical important
  • Toute allergie ou hypersensibilité alimentaire connue.
  • IMC >29,9 ou <18,5
  • Pression artérielle >139/89

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sevrage aigu
Intervention chronique Capsules de 100 mg de caféine 3 fois par jour pendant 14 jours. Intervention aiguë de capsule placebo au jour 15.
Complément alimentaire: Caféine et placebo
Capsules de caféine à 100 mg 3 fois par jour pendant 14 jours et 1 capsule de taille 0 de placebo inerte contenant de la poudre de silice CAB-O-SIL-M-5Pharma (qualité pharmaceutique) CABOT GmbH au jour 15.
Expérimental: Caféine aiguë indépendante du sevrage
Intervention chronique de gélules placebo 3 fois par jour pendant 14 jours. Intervention aiguë de capsule de 100 mg de caféine au jour 15.
Complément alimentaire: Placebo et caféine
Capsules placebo inertes contenant de la poudre de silice CAB-O-SIL-M-5Pharma (qualité pharmaceutique) CABOT GmbH, 1 capsule de taille 0 3 fois par jour pendant 14 jours et une capsule de 100 mg de caféine le jour 15.
Expérimental: Abstinence chronique
Intervention chronique de gélules placebo 3 fois par jour pendant 14 jours. Intervention aiguë de capsule placebo au jour 15.
Complément alimentaire: Placebo
Placebo inerte contenant de la poudre de silice CAB-O-SIL-M-5Pharma (qualité pharmaceutique)CABOT GmbH. 1 gélule taille 0 3 fois par jour pendant 14 jours et 1 gélule taille 0 au jour 15.
Expérimental: État de sevrage aigu de caféine
Intervention chronique de capsule de 100 mg de caféine 3 fois par jour pendant 14 jours. Intervention aiguë de capsule de 100 mg de caféine au jour 15.
Complément alimentaire: Caféine
Gélule contenant 100 mg de caféine, une 3 fois par jour pendant 14 jours puis une gélule au jour 15.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 2 semaines
La performance est évaluée à l'aide de COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), qui présente une batterie de tâches cognitives standard évaluant les aspects de l'attention et de la mémoire.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 2 semaines
L'humeur sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques administrées à l'aide de COMPASS.
2 semaines
Hémodynamique cérébrale
Délai: 2 semaines
Le débit sanguin cérébral sera mesuré chez un sous-ensemble de participants à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
2 semaines
Dormir
Délai: 2 semaines
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 semaines
Retrait de caféine
Délai: 2 semaines
Les symptômes du sevrage de la caféine seront mesurés à l'aide d'un questionnaire sur l'état subjectif et somatique.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Première publication (Estimation)

20 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24G4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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