Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na kognitivní a cerebrální průtok krve při 2týdenní abstinenci nebo udržování kofeinu

28. března 2013 aktualizováno: Crystal Haskell, Northumbria University

Behaviorální a cerebrální hemodynamické účinky vysazení kofeinu a podávání kofeinu po 2týdenní údržbě nebo abstinenci

Účelem této studie je určit účinky 2týdenní abstinence kofeinu ve srovnání s 2týdenní udržování kofeinu (300 mg denně) na poznávací schopnosti a náladu. U podskupiny účastníků budou také posouzeny účinky na průtok krve mozkem. Prozkoumána bude také role abstinence/udržování kofeinu v akutních účincích kofeinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie paralelních skupin si klade za cíl prozkoumat behaviorální účinky 2týdenní abstinence kofeinu a také stanovit roli abstinence v účincích podávání kofeinu podáváním kofeinu nebo placeba osobám v abstinenci. stav chronické a akutní abstinence. Tento výzkum si také klade za cíl prozkoumat u podskupiny účastníků účinky abstinence kofeinu a podávání kofeinu na průtok krve mozkem pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Průtok krve mozkem bude měřen jak v klidu, tak při plnění kognitivních úkolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • 18 - 40 let
  • Zdravý
  • Konzumujte ≥ 150 mg kofeinu denně
  • Žádné bylinné doplňky/léky na předpis (kromě antikoncepční pilulka)
  • Nekuřák
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakéhokoli významného zdravotního stavu nebo poruchy
  • Jakákoli známá alergie nebo přecitlivělost na potraviny.
  • BMI >29,9 nebo <18,5
  • Krevní tlak >139/89

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní stažení
Chronická intervence 100 mg kofeinové kapsle 3x denně po dobu 14 dnů. Akutní intervence tobolky placeba v den 15.
Doplněk stravy: Kofein a placebo
100 mg kofeinové tobolky 3krát denně po dobu 14 dnů a 1 tobolka inertního placeba velikosti 0 obsahující prášek oxidu křemičitého CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutický stupeň)CABOT GmbH v den 15.
Experimentální: Akutní kofein nezávislý na abstinenci
Chronická intervence placeba kapslemi 3x denně po dobu 14 dnů. Akutní zásah 100mg kofeinové kapsle v den 15.
Doplněk stravy: Placebo a kofein
Inertní placebo kapsle obsahující prášek oxidu křemičitého CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutický stupeň)CABOT GmbH, 1 kapsle velikosti 0 3krát denně po dobu 14 dnů a 100mg kofeinová kapsle v den 15.
Experimentální: Chronická abstinence
Chronická intervence placeba kapslemi 3x denně po dobu 14 dnů. Akutní intervence tobolky placeba v den 15.
Doplněk stravy: Placebo
Inertní placebo obsahující prášek oxidu křemičitého CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutická kvalita)CABOT GmbH. 1 kapsle velikosti 0 3krát denně po dobu 14 dnů a 1 kapsle velikosti 0 15. den.
Experimentální: Akutní abstinenční stav s kofeinem
Chronická intervence 100 mg kofeinové kapsle 3x denně po dobu 14 dnů. Akutní zásah 100mg kofeinové kapsle v den 15.
Doplněk stravy: Kofein
Kapsle obsahující 100 mg kofeinu, jedna 3x denně po dobu 14 dnů a poté jedna kapsle 15. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 2 týdny
Výkon je hodnocen pomocí COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), který představuje soubor standardních kognitivních úkolů hodnotících aspekty pozornosti a paměti.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 2 týdny
Nálada bude hodnocena pomocí vizuálních analogových vah spravovaných pomocí COMPASS.
2 týdny
Cerebrální hemodynamika
Časové okno: 2 týdny
Průtok krve mozkem bude měřen u podskupiny účastníků pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
2 týdny
Spát
Časové okno: 2 týdny
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pitsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
2 týdny
Odvykání kofeinu
Časové okno: 2 týdny
Příznaky vysazení kofeinu budou měřeny pomocí dotazníku o subjektivním a somatickém stavu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24G4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Kofein a placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit