2주간의 카페인 금주 또는 유지가 인지 및 대뇌 혈류에 미치는 영향
2013년 3월 28일 업데이트: Crystal Haskell, Northumbria University
2주 유지 또는 금욕 후 카페인 금단 및 카페인 투여의 행동 및 대뇌 혈류역학 효과
이 연구의 목적은 인지 및 기분에 대한 2주간의 카페인 유지(하루 300mg)와 비교하여 2주간의 카페인 금욕의 효과를 결정하는 것입니다.
대뇌 혈류 효과는 참가자의 하위 집합에서도 평가됩니다.
카페인의 급성 효과에서 카페인 금욕/유지의 역할도 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재의 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 평행 그룹 연구는 2주간의 카페인 금욕의 행동 효과를 탐구하고 카페인 또는 위약을 카페인 투여의 효과에서 금욕의 역할을 확립하는 것을 목표로 합니다. 만성 및 급성 금욕 상태.
이 연구는 또한 참가자의 하위 집합에서 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 카페인 금욕과 카페인 투여의 뇌 혈류 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
대뇌 혈류는 휴식 시와 인지 작업을 수행하는 동안 모두 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne and Wear
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Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
- Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 여성
- 18~40세
- 건강한
- 매일 150mg 이상의 카페인 섭취
- 약초 보조제/처방약 없음(제외. 피임약)
- 비 흡연자
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 중대한 의학적 상태 또는 장애의 진단
- 음식에 대해 알려진 모든 알레르기 또는 과민증.
- BMI >29.9 또는 <18.5
- 혈압 >139/89
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 금단
만성 개입 100mg 카페인 캡슐을 14일 동안 하루에 3번.
15일째 위약 캡슐의 급성 개입.
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100 mg 카페인 캡슐을 14일 동안 하루에 3회, 15일째에 실리카 분말 CAB-O-SIL-M-5Pharma(의약품 등급)CABOT GmbH를 함유하는 비활성 위약 크기 0 캡슐 1개.
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실험적: 금단증상과 무관한 급성 카페인
14일 동안 매일 3회 위약 캡슐의 만성 개입.
15일째에 100mg 카페인 캡슐의 급성 개입.
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실리카 분말 CAB-O-SIL-M-5Pharma(약제 등급)CABOT GmbH, 14일 동안 하루 3회 크기 0 캡슐 1개 및 15일째 카페인 100mg 캡슐을 포함하는 불활성 위약 캡슐.
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실험적: 만성 금욕
14일 동안 매일 3회 위약 캡슐의 만성 개입.
15일째 위약 캡슐의 급성 개입.
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실리카 분말 CAB-O-SIL-M-5Pharma(약제 등급)CABOT GmbH를 함유하는 불활성 위약. 14일 동안 하루에 3번 크기 0 캡슐 1개, 15일째에는 크기 0 캡슐 1개.
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실험적: 급성 카페인 금단 상태
14일 동안 1일 3회 100mg 카페인 캡슐의 만성 개입.
15일째에 100mg 카페인 캡슐의 급성 개입.
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카페인 100mg 함유 캡슐, 14일 동안 하루 3회, 15일째에 1캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 이주
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성능은 주의력과 기억력 측면을 평가하는 표준 인지 작업 배터리를 제공하는 COMPASS(Computerised Mental Performance Assessment System)를 사용하여 평가됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분위기
기간: 이주
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기분은 COMPASS를 사용하여 관리되는 Visual Analogue Scales를 사용하여 평가됩니다.
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이주
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대뇌 혈역학
기간: 이주
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대뇌 혈류는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 참가자의 하위 집합에서 측정됩니다.
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이주
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잠
기간: 이주
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수면의 질은 Pitsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
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이주
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카페인 금단
기간: 이주
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카페인 금단 증상은 주관적 및 신체 상태 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24G4
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