此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

2 周咖啡因戒断或维持对认知和脑血流的影响

2013年3月28日 更新者：Crystal Haskell、Northumbria University

维持或戒断 2 周后咖啡因戒断和咖啡因给药对行为和脑血流动力学的影响

本研究的目的是确定 2 周咖啡因戒断与 2 周咖啡因维持（每天 300 毫克）对认知和情绪的影响。 还将在一部分参与者中评估脑血流效应。 还将探讨咖啡因戒断/维持在咖啡因急性作用中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目前的随机、安慰剂对照、双盲、平行组研究旨在探索 2 周戒断咖啡因的行为影响，以及通过给处于戒断状态的人服用咖啡因或安慰剂来确定戒断在咖啡因给药效果中的作用。慢性和急性戒断状态。 这项研究还旨在使用近红外光谱 (NIRS) 在一部分参与者中探索戒断咖啡因和服用咖啡因对脑血流的影响。 将在休息和执行认知任务期间测量脑血流量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男/女
  • 18 - 40 岁
  • 健康
  • 每天摄入 ≥ 150 毫克咖啡因
  • 没有草药补充剂/处方药（不包括。 避孕药）
  • 非吸烟者
  • 母语是英语的人

排除标准：

  • 任何重大医疗状况或疾病的诊断
  • 任何已知的对食物过敏或超敏反应。
  • BMI >29.9 或 <18.5
  • 血压 >139/89

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：急性戒断
慢性干预 100 毫克咖啡因胶囊，每天 3 次，持续 14 天。 第 15 天安慰剂胶囊的急性干预。
膳食补充剂：咖啡因和安慰剂
100 毫克咖啡因胶囊每天 3 次，持续 14 天，第 15 天服用 1 粒含有二氧化硅粉末 CAB-O-SIL-M-5Pharma（医药级）CABOT GmbH 的 0 号惰性安慰剂胶囊。
实验性的：急性咖啡因 - 与戒断无关
安慰剂胶囊的慢性干预每天 3 次，持续 14 天。 第 15 天 100 毫克咖啡因胶囊的急性干预。
膳食补充剂：安慰剂和咖啡因
惰性安慰剂胶囊，含有二氧化硅粉末 CAB-O-SIL-M-5Pharma（医药级）CABOT GmbH，1 粒 0 粒胶囊，每天 3 次，持续 14 天，第 15 天服用 100 毫克咖啡因胶囊。
实验性的：慢性禁欲
安慰剂胶囊的慢性干预每天 3 次，持续 14 天。 第 15 天安慰剂胶囊的急性干预。
膳食补充剂：安慰剂
含有二氧化硅粉末的惰性安慰剂 CAB-O-SIL-M-5Pharma（医药级）CABOT GmbH。 1 粒 0 号胶囊，每天 3 次，持续 14 天，第 15 天服用 1 粒 0 号胶囊。
实验性的：急性咖啡因戒断状态
慢性干预 100 毫克咖啡因胶囊，每天 3 次，持续 14 天。 第 15 天 100 毫克咖啡因胶囊的急性干预。
膳食补充剂：咖啡因
含有 100 毫克咖啡因的胶囊，每天 3 次，持续 14 天，然后在第 15 天服用一粒胶囊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现
大体时间：2周
绩效评估使用 COMPASS（计算机化心理绩效评估系统），它提供了一系列评估注意力和记忆力方面的标准认知任务。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间：2周
情绪将使用使用 COMPASS 管理的视觉模拟量表进行评估。
2周
脑血流动力学
大体时间：2周
将使用近红外光谱 (NIRS) 测量一部分参与者的脑血流量。
2周
睡觉
大体时间：2周
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行衡量。
2周
咖啡因戒断
大体时间：2周
咖啡因戒断症状将使用主观和躯体状态问卷进行测量。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northumbria University

调查人员

  • 首席研究员：Crystal Haskell, PhD、Northumbria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月16日

首次发布 (估计)

2011年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月28日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24G4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

咖啡因和安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅