Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive og cerebrale blodgennemstrømningseffekter af 2-ugers koffeinafholdenhed eller vedligeholdelse

28. marts 2013 opdateret af: Crystal Haskell, Northumbria University

Adfærdsmæssige og cerebrale hæmodynamiske virkninger af koffeinabstinenser og koffeinadministration efter 2-ugers vedligeholdelse eller afholdenhed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 2 ugers koffeinafholdenhed sammenlignet med 2 ugers koffeinvedligeholdelse (300 mg pr. dag) på kognition og humør. Effekter af cerebral blodgennemstrømning vil også blive vurderet i en undergruppe af deltagere. Rollen af ​​koffeinafholdenhed/vedligeholdelse i de akutte virkninger af koffein vil også blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse af parallelle grupper har til formål at udforske adfærdseffekterne af 2-ugers koffeinabstinens samt at fastslå abstinensens rolle i virkningerne af koffeinadministration ved at administrere koffein eller placebo til dem i en tilstand af kronisk og akut abstinens. Denne forskning har også til formål at udforske, i en undergruppe af deltagere, de cerebrale blodgennemstrømningseffekter af koffeinabstinens og koffeinadministration ved hjælp af nærinfrarød spektroskopi (NIRS). Cerebral blodgennemstrømning vil blive målt både i hvile og under udførelse af kognitive opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre, Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • 18 - 40 år
  • Sund og rask
  • Indtag ≥ 150 mg koffein dagligt
  • Ingen naturlægemidler/receptpligtig medicin (ekskl. p-piller)
  • Ikke ryger
  • Engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver væsentlig medicinsk tilstand eller lidelse
  • Enhver kendt allergi eller overfølsomhed over for mad.
  • BMI >29,9 eller <18,5
  • Blodtryk >139/89

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut tilbagetrækning
Kronisk intervention 100 mg koffeinkapsler 3 gange dagligt i 14 dage. Akut intervention af placebokapsel på dag 15.
Kosttilskud: Koffein og placebo
100 mg koffeinkapsler 3 gange dagligt i 14 dage og 1 størrelse 0 kapsel af inert placebo indeholdende silicapulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutisk kvalitet)CABOT GmbH på dag 15.
Eksperimentel: Akut koffein uafhængig af abstinenser
Kronisk intervention af placebokapsler 3 gange dagligt i 14 dage. Akut intervention af 100 mg koffeinkapsel på dag 15.
Kosttilskud: Placebo og koffein
Inerte placebokapsler, der indeholder silicapulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutisk kvalitet)CABOT GmbH, 1 kapsel størrelse 0 3 gange dagligt i 14 dage og en 100 mg koffeinkapsel på dag 15.
Eksperimentel: Kronisk afholdenhed
Kronisk intervention af placebokapsler 3 gange dagligt i 14 dage. Akut intervention af placebokapsel på dag 15.
Kosttilskud: Placebo
Inert placebo indeholdende silicapulver CAB-O-SIL-M-5Pharma (farmaceutisk kvalitet) CABOT GmbH. 1 kapsel størrelse 0 3 gange dagligt i 14 dage og 1 kapsel størrelse 0 på dag 15.
Eksperimentel: Akut koffein-i abstinenstilstand
Kronisk intervention af 100 mg koffeinkapsel 3 gange dagligt i 14 dage. Akut intervention af 100 mg koffeinkapsel på dag 15.
Kosttilskud: Koffein
Kapsel indeholdende 100 mg koffein, en 3 gange dagligt i 14 dage og derefter en kapsel på dag 15.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 2 uger
Ydeevne vurderes ved hjælp af COMPASS (Computerised Mental Performance Assessment System), som præsenterer et batteri af standard kognitive opgaver, der vurderer aspekter af opmærksomhed og hukommelse.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 2 uger
Stemning vil blive evalueret ved hjælp af visuelle analoge skalaer administreret med COMPASS.
2 uger
Cerebral hæmodynamisk
Tidsramme: 2 uger
Cerebral blodgennemstrømning vil blive målt i en undergruppe af deltagere ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS).
2 uger
Søvn
Tidsramme: 2 uger
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2 uger
Koffein abstinenser
Tidsramme: 2 uger
Symptomer på koffeinabstinenser vil blive målt ved hjælp af et subjektivt og somatisk spørgeskema.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24G4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Koffein og placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner