新しい加速度センサー システムを使用した非侵襲性心不全モニタリング
2011年6月20日 更新者：Rambam Health Care Campus
この研究の目的は、胸部に取り付けられた小型の機械センサーを使用して呼吸努力、胸壁の動態を記録し、呼吸困難の発症を定量化することにより、心不全の増悪に起因する血行動態の変化をモニタリングする実現可能性を探ることです。
調査の概要
詳細な説明
肺静脈のうっ血と肺胞浸出液の蓄積の微細な変化は、肺の仕組み（コンプライアンス）と呼吸努力に影響を与えます。 さらに、それに伴う酸素飽和度の低下は、呼吸努力の増加によって補われます。 呼吸努力のこうした変化は胸壁のダイナミクスに反映され、肺うっ血や心不全悪化の非侵襲性兆候を最も早く示す可能性があります。
研究システムは、胸壁のダイナミクスと肺の膨張と収縮の仕組みを測定するモーション センサー (加速度計) を含む、患者の胸部に取り付けられたパッチで構成されています。 信号は、信号を増幅してサンプリングし、データを保存して分析し、傾向を画面に表示する小型デバイスによって取得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性非代償性心不全
- NYHA クラス III ～ IV の症状を持つ患者における非代償性慢性心不全
- 年齢20歳以上
- 駆出率が 35% 未満に低下、または左心室拡張期充満障害のドップラー証拠
除外基準:
- 研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ニューメディケア」のモニタリングシステム
単一群研究 - 「Pneumedicare」のモニタリング システムは心不全患者のモニタリングに使用されます
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非代償性心不全により入院している 50 人の患者がエントリーの対象となります。
モーションセンサーを含む3つのパッチが患者の胸部に取り付けられます。
このシステムは治療開始時に患者に装着されます。
患者の信号は、病院での治療期間中、健康状態が改善するまで記録されます。
他の名前：
デバイスベースのアルゴリズムによる、心不全の悪化と改善を伴う患者の非侵襲的臨床追跡調査。
このシステムは、胸壁のダイナミクスや肺の膨張と収縮の仕組みを測定するモーション センサー (加速度計) を含む、患者の胸部に取り付けられたパッチで構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺うっ血と心不全の悪化に関する最も初期の非侵襲的兆候
時間枠：18ヶ月
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胸部に取り付けられた小型の機械センサーを使用して、呼吸努力、胸壁の動態を記録し、呼吸困難の発症を定量化することにより、心不全の増悪に起因する血行力学的変化をモニタリングする実現可能性を探ります。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shmuel Rispler, MD PhD、Rambam Medical Center Haifa Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月20日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。