Nem invazív szívelégtelenség monitorozás újszerű gyorsulásérzékelő rendszerrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdővénák pangása és az alveoláris transzudatív folyadékgyülem finom változásai befolyásolják a tüdő mechanikáját (compliance) és a légzési erőfeszítést. Ezen túlmenően, az ezzel járó oxigén-telítődési állapotot a légzési erőfeszítés növekedése kompenzálja. A légzési erőfeszítésben bekövetkezett változások tükröződnek a mellkasfal dinamikájában, és a tüdő pangása és a szívelégtelenség súlyosbodásának legkorábbi nem invazív jelei lehetnek.
A kutatórendszer a betegek mellkasára erősített tapaszokból áll, amelyek mozgásérzékelőket (gyorsulásmérőket) tartalmaznak, amelyek a mellkasfal dinamikáját, valamint a tüdő felfújásának és deflációjának mechanikáját mérik. A jeleket egy miniatürizált eszköz veszi fel, amely felerősíti és mintavételezi a jeleket, tárolja és elemzi az adatokat, valamint megjeleníti a trendeket a képernyőn.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut dekompenzált szívelégtelenség
- Dekompenzált krónikus szívelégtelenség NYHA III-IV. osztályú tünetekkel rendelkező betegeknél
- Életkor 20 év felett
- Az ejekciós frakció 35% alá csökkent, VAGY a bal kamrai diasztolés telődés károsodásának doppler bizonyítéka
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Pneumedicare" felügyeleti rendszer
Egykaros vizsgálat – A "Pneumedicare" monitorozó rendszert szívelégtelenségben szenvedő betegek monitorozására használják
|
A dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházba került 50 beteg felvételét figyelembe veszik.
A betegek mellkasára 3 tapaszt rögzítenek, amelyek mozgásérzékelőket tartalmaznak.
A rendszert a kezelés megkezdésekor csatolják a betegekhez.
A páciens jelzéseit a kórházi kezelés teljes ideje alatt rögzítik, egészen addig a pontig, amíg egészségi állapota javul.
Más nevek:
A szívelégtelenség romlásában és javulásában szenvedő betegek non-invazív klinikai követése eszközalapú algoritmussal.
A rendszer a betegek mellkasára rögzített tapaszokból áll, amelyek mozgásérzékelőket (gyorsulásmérőket) tartalmaznak, amelyek mérik a mellkasfal dinamikáját, valamint a tüdő felfújásának és leeresztésének mechanikáját.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tüdőtorlódás és a szívelégtelenség súlyosbodásának legkorábbi nem invazív jelei
Időkeret: 18 hónap
|
A szívelégtelenség exacerbációiból eredő hemodinamikai változások nyomon követésének lehetőségeinek feltárása a légzési erőkifejtés, a mellkasfal dinamikájának rögzítésével és a dyspnoe kialakulásának számszerűsítésével a mellkasra erősített miniatűr mechanikus szenzorok segítségével.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0550-10ctil
- ministry of health Israel (Egyéb azonosító: ministry of health Israel)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .