Monitoramento não invasivo de insuficiência cardíaca usando o novo sistema de sensores de aceleração
20 de junho de 2011 atualizado por: Rambam Health Care Campus
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade de monitorar as alterações hemodinâmicas, que resultam das exacerbações da insuficiência cardíaca, registrando o esforço respiratório, a dinâmica da caixa torácica e quantificando o desenvolvimento da dispnéia por meio de sensores mecânicos em miniatura que são anexados ao tórax.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A congestão das veias pulmonares e as alterações finas no acúmulo de derrame transudativo alveolar afetam a mecânica pulmonar (complacência) e o esforço respiratório. Além disso, o estado associado de dessaturação de oxigênio é compensado por um aumento do esforço respiratório. Essas mudanças no esforço respiratório são refletidas na dinâmica da parede torácica e podem fornecer o primeiro sinal não invasivo de congestão pulmonar e deterioração da insuficiência cardíaca.
O sistema de pesquisa compreende patches anexados ao tórax dos pacientes que incluem sensores de movimento (acelerômetros) que medem a dinâmica da parede torácica e a mecânica de insuflação e desinsuflação pulmonar. Os sinais são adquiridos por um dispositivo miniaturizado que amplifica e amostra os sinais, armazena e analisa os dados e exibe as tendências na tela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IC aguda descompensada
- IC crônica descompensada em pacientes com sintomas classe III-IV da NYHA
- Idade acima de 20 anos
- Fração de ejeção reduzida abaixo de 35% OU evidência doppler de enchimento diastólico ventricular esquerdo prejudicado
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de monitoramento "Pnemedicare"
Estudo de braço único - O sistema de monitoramento "Pneumedicare" é usado para monitorar pacientes com insuficiência cardíaca
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50 pacientes hospitalizados devido à IC descompensada são considerados para entrada.
Serão colocados 3 patches no tórax dos pacientes que incluem sensores de movimento.
O sistema será anexado aos pacientes no início do tratamento.
Os sinais do paciente serão registrados durante todo o tratamento no hospital, até que haja melhora do seu estado de saúde.
Outros nomes:
Acompanhamento clínico não invasivo de pacientes com piora e melhora da IC, por um algoritmo baseado em dispositivo.
O sistema é composto por patches anexados ao tórax dos pacientes que incluem sensores de movimento (acelerômetros) que medem a dinâmica da parede torácica e a mecânica de insuflação e desinsuflação pulmonar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeiros sinais não invasivos de congestão pulmonar e deterioração da insuficiência cardíaca
Prazo: 18 meses
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Explorar a viabilidade de monitorar as alterações hemodinâmicas, que resultam das exacerbações da insuficiência cardíaca, registrando o esforço respiratório, a dinâmica da caixa torácica e quantificando o desenvolvimento da dispnéia usando sensores mecânicos em miniatura que são anexados ao tórax.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0550-10ctil
- ministry of health Israel (Outro identificador: ministry of health Israel)
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