Niet-invasieve bewaking van hartfalen met behulp van een nieuw versnellingssensorsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congestie van de longaderen en fijne veranderingen in de accumulatie van alveolaire transsudatieve effusie beïnvloeden de longmechanica (compliance) en de ademhalingsinspanning. Bovendien wordt de daarmee gepaard gaande toestand van zuurstofverzadiging gecompenseerd door een toename van de ademhalingsinspanning. Deze veranderingen in de ademhalingsinspanning worden weerspiegeld in de dynamiek van de borstwand en kunnen het eerste niet-invasieve teken zijn van longcongestie en verslechtering van hartfalen.
Het onderzoekssysteem bestaat uit patches die aan de thorax van de patiënt zijn bevestigd en die bewegingssensoren (versnellingsmeters) bevatten die de dynamiek van de borstwand en de mechanica van longinflatie en -deflatie meten. De signalen worden opgevangen door een geminiaturiseerd apparaat dat de signalen versterkt en bemonstert, de gegevens opslaat en analyseert en de trends op het scherm weergeeft.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut gedecompenseerd HF
- Gedecompenseerde chronische HF bij patiënten met NYHA klasse III-IV symptomen
- Leeftijd ouder dan 20 jaar
- Ejectiefractie verminderd tot onder 35% OF Doppler-bewijs van verminderde diastolische linkerventrikelvulling
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om het onderzoeksprotocol te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Pneumedicare" controlesysteem
Onderzoek met één arm - Het monitoringsysteem van "Pneumedicare" wordt gebruikt voor het monitoren van patiënten met hartfalen
|
50 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege de gedecompenseerde HF komen in aanmerking voor deelname.
Er worden 3 pleisters op de thorax van de patiënt bevestigd met bewegingssensoren.
Het systeem wordt aan het begin van de behandeling aan de patiënt bevestigd.
Gedurende de gehele behandeling in het ziekenhuis worden de signalen van de patiënt geregistreerd, tot er sprake is van een verbetering van zijn gezondheidstoestand.
Andere namen:
Niet-invasieve klinische follow-up van patiënten met verslechtering en verbetering van HF door een apparaatgebaseerd algoritme.
Het systeem bestaat uit pleisters die aan de thorax van de patiënt zijn bevestigd en die bewegingssensoren (versnellingsmeters) bevatten die de dynamiek van de borstwand en de mechanica van longinflatie en -deflatie meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroegste niet-invasieve tekenen van longcongestie en verslechtering van hartfalen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoek naar de haalbaarheid van het monitoren van hemodynamische veranderingen, die het gevolg zijn van exacerbaties van hartfalen, door de ademhalingsinspanning en de dynamiek van de borstwand vast te leggen en de ontwikkeling van kortademigheid te kwantificeren door gebruik te maken van miniatuur mechanische sensoren die op de borst zijn bevestigd.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0550-10ctil
- ministry of health Israel (Andere identificatie: ministry of health Israel)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .