새로운 가속도 센서 시스템을 사용한 비침습적 심부전 모니터링
2011년 6월 20일 업데이트: Rambam Health Care Campus
이 연구의 목적은 흉부에 부착된 소형 기계 센서를 사용하여 호흡 노력, 흉벽 역학을 기록하고 호흡곤란의 진행을 정량화하여 심부전 악화로 인한 혈역학적 변화를 모니터링하는 타당성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐정맥 울혈 및 폐포 삼출액 축적의 미세 변화는 폐 역학(순응도) 및 호흡 노력에 영향을 미칩니다. 더욱이 관련된 산소 불포화 상태는 호흡 노력의 증가로 보상됩니다. 이러한 호흡 노력의 변화는 흉벽 역학에 반영되며 폐 울혈 및 심부전 악화에 대한 가장 초기의 비침습적 징후를 제공할 수 있습니다.
연구 시스템은 흉벽 역학과 폐 팽창 및 수축의 역학을 측정하는 동작 센서(가속도계)를 포함하는 환자의 흉부에 부착된 패치로 구성됩니다. 신호는 신호를 증폭 및 샘플링하고 데이터를 저장 및 분석하고 화면에 추세를 표시하는 소형 장치에 의해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 보상되지 않은 HF
- NYHA 클래스 III-IV 증상이 있는 환자의 보상되지 않은 만성 HF
- 20세 이상
- 박출률이 35% 미만으로 감소하거나 좌심실 확장기 충전 장애의 도플러 증거
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따를 능력이 없거나 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: "Pneumedicare" 모니터링 시스템
단일 암 연구 - "Pneumedicare"의 모니터링 시스템은 심부전 환자 모니터링에 사용됩니다.
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보상되지 않은 HF로 인해 입원한 50명의 환자가 등록 대상으로 고려됩니다.
모션 센서가 포함된 패치 3개가 환자의 흉부에 부착됩니다.
이 시스템은 치료 시작 시 환자에게 부착됩니다.
환자의 신호는 병원에서 치료하는 동안 건강 상태가 호전될 때까지 기록됩니다.
다른 이름들:
장치 기반 알고리즘에 의한 HF 악화 및 개선 환자의 비침습적 임상 추적.
이 시스템은 환자의 흉부에 부착된 패치로 구성되며 여기에는 흉벽 역학과 폐 팽창 및 수축의 역학을 측정하는 모션 센서(가속도계)가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 울혈 및 심부전 악화에 대한 초기 비침습적 징후
기간: 18개월
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호흡 노력, 흉벽 역학을 기록하고 가슴에 부착된 소형 기계 센서를 사용하여 호흡곤란의 발달을 정량화하여 심부전 악화로 인한 혈류역학적 변화를 모니터링하는 타당성을 탐색합니다.
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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