使用新型加速度传感器系统进行无创心力衰竭监测
2011年6月20日 更新者：Rambam Health Care Campus
本研究的目的是通过记录呼吸努力、胸壁动力学并使用附着在胸部的微型机械传感器量化呼吸困难的发展，探索监测由心力衰竭恶化引起的血流动力学变化的可行性。
研究概览
详细说明
肺静脉充血和肺泡渗出液积聚的细微变化影响肺力学（顺应性）和呼吸努力。 此外，相关的氧饱和度下降状态通过呼吸努力的增加得到补偿。 呼吸努力的这些变化反映在胸壁动力学中，并且可能为肺充血和心力衰竭恶化提供最早的非侵入性迹象。
该研究系统由贴在患者胸腔上的贴片组成，其中包括测量胸壁动力学和肺部充气和放气力学的运动传感器（加速度计）。 信号由微型设备采集，该设备放大和采样信号，存储和分析数据，并在屏幕上显示趋势。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、31096
- Rambam Health Care Campus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性失代偿性心衰
- NYHA III-IV 级症状患者的失代偿性慢性 HF
- 20岁以上
- 射血分数降低到 35% 以下或左心室舒张充盈受损的多普勒证据
排除标准：
- 不能或不愿意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“Pneumedicare”监控系统
单臂研究-“Pneumedicare”的监测系统用于监测心力衰竭患者
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50 名因失代偿性 HF 而住院的患者被考虑进入。
3 个贴片将贴在患者的胸部，其中包括运动传感器。
该系统将在治疗开始时贴在患者身上。
患者在医院接受治疗的整个过程中的信号都会被记录下来，直到他们的健康状况有所改善。
其他名称：
通过基于设备的算法对 HF 恶化和改善患者进行无创临床随访。
该系统由贴在患者胸腔上的贴片组成，其中包括运动传感器（加速计），用于测量胸壁动力学和肺部充气和放气的力学。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺充血和心力衰竭恶化的最早非侵入性迹象
大体时间：18个月
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通过记录呼吸努力、胸壁动力学并使用附着在胸部的微型机械传感器量化呼吸困难的发展，探索监测由心力衰竭恶化引起的血液动力学变化的可行性。
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shmuel Rispler, MD PhD、Rambam Medical Center Haifa Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月20日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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