Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie niewydolności serca za pomocą nowatorskiego systemu czujników przyspieszenia

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności monitorowania zmian hemodynamicznych, które wynikają z zaostrzeń niewydolności serca, poprzez rejestrację wysiłku oddechowego, dynamiki ściany klatki piersiowej i ilościową ocenę rozwoju duszności za pomocą miniaturowych czujników mechanicznych przymocowanych do klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekrwienie żył płucnych i drobne zmiany gromadzenia się wysięku przesiękowego pęcherzyków płucnych wpływają na mechanikę płuc (podatność) i wysiłek oddechowy. Ponadto związany z tym stan desaturacji tlenem jest kompensowany przez wzrost wysiłku oddechowego. Te zmiany w wysiłku oddechowym znajdują odzwierciedlenie w dynamice ściany klatki piersiowej i mogą stanowić najwcześniejszy nieinwazyjny objaw przekrwienia płuc i pogorszenia niewydolności serca.

System badawczy składa się z łat przymocowanych do klatki piersiowej pacjentów, w których znajdują się czujniki ruchu (akcelerometry) mierzące dynamikę ściany klatki piersiowej oraz mechanikę napełniania i opróżniania płuc. Sygnały są odbierane przez zminiaturyzowane urządzenie, które wzmacnia i próbkuje sygnały, przechowuje i analizuje dane oraz wyświetla trendy na ekranie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra zdekompensowana HF
  • Zdekompensowana przewlekła HF u pacjentów z objawami III-IV klasy NYHA
  • Wiek powyżej 20 lat
  • Frakcja wyrzutowa obniżona poniżej 35% LUB dowód dopplerowski upośledzonego napełniania rozkurczowego lewej komory

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System monitoringu "Pneumedicare".
Badanie jednoramienne - System monitorowania „Pneumedicare” służy do monitorowania pacjentów z niewydolnością serca
Urządzenie: System monitoringu "Pneumedicare".
Rozważa się przyjęcie 50 pacjentów hospitalizowanych z powodu zdekompensowanej HF. Do klatki piersiowej pacjentów zostaną przymocowane 3 łatki z czujnikami ruchu. System zostanie przymocowany do pacjentów na początku leczenia. Sygnały pacjenta będą rejestrowane podczas całego leczenia w szpitalu, aż do momentu poprawy jego stanu zdrowia.
Inne nazwy:
  • System monitorowania „Pneumedicare” dla pacjentów z niewydolnością serca
Urządzenie: System monitoringu "Pneumedicare".
Nieinwazyjna obserwacja kliniczna pacjentów z pogorszeniem i poprawą HF za pomocą algorytmu opartego na urządzeniu. System składa się z łat przymocowanych do klatki piersiowej pacjentów, które zawierają czujniki ruchu (akcelerometry) mierzące dynamikę ściany klatki piersiowej oraz mechanikę napełniania i opróżniania płuc.
Inne nazwy:
  • System monitorowania „Pneumedicare” dla pacjentów z niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najwcześniejsze nieinwazyjne objawy przekrwienia płuc i pogorszenia niewydolności serca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbadanie możliwości monitorowania zmian hemodynamicznych wynikających z zaostrzeń niewydolności serca poprzez rejestrację wysiłku oddechowego, dynamiki ściany klatki piersiowej i ilościową ocenę rozwoju duszności za pomocą miniaturowych czujników mechanicznych mocowanych do klatki piersiowej.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Inny identyfikator: ministry of health Israel)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System monitoringu "Pneumedicare".

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj