Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärtsviktsövervakning med hjälp av nya accelerationssensorer

20 juni 2011 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att övervaka hemodynamiska förändringar, som är ett resultat av hjärtsviktsexacerbationer, genom att registrera andningsansträngning, bröstväggsdynamik och kvantifiera utvecklingen av dyspné genom att använda mekaniska miniatyrsensorer som fästs på bröstet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överbelastning av lungvener och fina förändringar i ackumulering av alveolär transudativ effusion påverkar lungmekaniken (compliance) och andningsansträngningen. Dessutom kompenseras det associerade tillståndet av syreavmättnad av en ökning av andningsansträngningen. Dessa förändringar i andningsansträngningen återspeglas i bröstväggens dynamik och kan ge det tidigaste icke-invasiva tecknet på lungstockning och försämring av hjärtsvikt.

Forskningssystemet består av plåster fästa på patientens bröstkorg som inkluderar rörelsesensorer (accelerometrar) som mäter bröstväggens dynamik och mekaniken för lunguppblåsning och deflation. Signalerna inhämtas av en miniatyriserad enhet som förstärker och samplar signalerna, lagrar och analyserar data och visar trenderna på skärmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut dekompenserad HF
  • Dekompenserad kronisk HF hos patienter med NYHA klass III-IV symtom
  • Ålder över 20 år
  • Ejektionsfraktion reducerad till under 35 % ELLER dopplerbevis på nedsatt vänsterkammardiastolisk fyllning

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Pneumedicare"s övervakningssystem
Enarmsstudie - "Pneumedicares" övervakningssystem används för att övervaka hjärtsviktspatienter
Enhet: "Pneumedicare"s övervakningssystem.
50 patienter inlagda på sjukhus på grund av dekompenserad HF övervägs för inresa. 3 plåster kommer att fästas på patientens bröstkorg som inkluderar rörelsesensorer. Systemet kommer att kopplas till patienterna i början av behandlingen. Patientens signaler kommer att registreras under hela behandlingen på sjukhuset, till den grad att det finns en förbättring av deras hälsotillstånd.
Andra namn:
  • "Pneumedicare"s övervakningssystem för hjärtsviktspatienter
Enhet: "Pneumedicare"s övervakningssystem
Icke-invasiv klinisk uppföljning av patienter med HF-försämring och förbättring, genom en enhetsbaserad algoritm. Systemet består av plåster fästa på patientens bröstkorg som inkluderar rörelsesensorer (accelerometrar) som mäter bröstväggens dynamik och mekaniken för lunguppblåsning och deflation.
Andra namn:
  • "Pneumedicare"s övervakningssystem för hjärtsviktspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidigaste icke-invasiva tecknen på lungstockning och försämring av hjärtsvikt
Tidsram: 18 månader
Utforska möjligheten att övervaka hemodynamiska förändringar, som är ett resultat av hjärtsviktsexacerbationer, genom att registrera andningsansträngning, bröstväggsdynamik och kvantifiera utvecklingen av dyspné genom att använda mekaniska miniatyrsensorer som fästs på bröstet.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Annan identifierare: ministry of health Israel)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera