Monitoraggio non invasivo dell'insufficienza cardiaca mediante un nuovo sistema di sensori di accelerazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La congestione delle vene polmonari e le sottili alterazioni dell'accumulo di versamento transudativo alveolare influenzano la meccanica polmonare (compliance) e lo sforzo respiratorio. Inoltre, lo stato di desaturazione dell'ossigeno associato è compensato da un aumento dello sforzo respiratorio. Questi cambiamenti nello sforzo respiratorio si riflettono nella dinamica della parete toracica e possono fornire il primo segno non invasivo della congestione polmonare e del deterioramento dell'insufficienza cardiaca.
Il sistema di ricerca comprende patch attaccate al torace dei pazienti che includono sensori di movimento (accelerometri) che misurano la dinamica della parete toracica e la meccanica di gonfiaggio e sgonfiaggio del polmone. I segnali vengono acquisiti da un dispositivo miniaturizzato che amplifica e campiona i segnali, memorizza e analizza i dati e visualizza i trend sullo schermo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SC acuto scompensato
- HF cronico scompensato in pazienti con sintomi di classe NYHA III-IV
- Età oltre 20 anni
- Frazione di eiezione ridotta al di sotto del 35% OPPURE evidenza doppler di alterato riempimento diastolico del ventricolo sinistro
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di monitoraggio "Pneumedicare".
Studio a braccio singolo - Il sistema di monitoraggio "Pneumedicare" viene utilizzato per monitorare i pazienti con scompenso cardiaco
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Sono considerati per l'ingresso 50 pazienti ricoverati per SC scompensato.
3 cerotti saranno attaccati al torace dei pazienti che includono sensori di movimento.
Il sistema sarà collegato ai pazienti all'inizio del trattamento.
I segnali del paziente verranno registrati durante l'intero trattamento in ospedale, al punto che vi è un miglioramento delle sue condizioni di salute.
Altri nomi:
Follow-up clinico non invasivo di pazienti con deterioramento e miglioramento dell'insufficienza cardiaca, mediante un algoritmo basato su dispositivo.
Il sistema comprende patch attaccate al torace dei pazienti che includono sensori di movimento (accelerometri) che misurano la dinamica della parete toracica e la meccanica di gonfiaggio e sgonfiaggio del polmone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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primi segni non invasivi di congestione polmonare e deterioramento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi
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Esplorare la fattibilità del monitoraggio dei cambiamenti emodinamici, che derivano da esacerbazioni dell'insufficienza cardiaca, registrando lo sforzo respiratorio, la dinamica della parete toracica e quantificando lo sviluppo della dispnea utilizzando sensori meccanici miniaturizzati attaccati al torace.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0550-10ctil
- ministry of health Israel (Altro identificatore: ministry of health Israel)
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