Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio non invasivo dell'insufficienza cardiaca mediante un nuovo sistema di sensori di accelerazione

20 giugno 2011 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questo studio è esplorare la fattibilità del monitoraggio dei cambiamenti emodinamici, che derivano da esacerbazioni di insufficienza cardiaca, registrando lo sforzo respiratorio, la dinamica della parete toracica e quantificando lo sviluppo della dispnea utilizzando sensori meccanici miniaturizzati attaccati al torace.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La congestione delle vene polmonari e le sottili alterazioni dell'accumulo di versamento transudativo alveolare influenzano la meccanica polmonare (compliance) e lo sforzo respiratorio. Inoltre, lo stato di desaturazione dell'ossigeno associato è compensato da un aumento dello sforzo respiratorio. Questi cambiamenti nello sforzo respiratorio si riflettono nella dinamica della parete toracica e possono fornire il primo segno non invasivo della congestione polmonare e del deterioramento dell'insufficienza cardiaca.

Il sistema di ricerca comprende patch attaccate al torace dei pazienti che includono sensori di movimento (accelerometri) che misurano la dinamica della parete toracica e la meccanica di gonfiaggio e sgonfiaggio del polmone. I segnali vengono acquisiti da un dispositivo miniaturizzato che amplifica e campiona i segnali, memorizza e analizza i dati e visualizza i trend sullo schermo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SC acuto scompensato
  • HF cronico scompensato in pazienti con sintomi di classe NYHA III-IV
  • Età oltre 20 anni
  • Frazione di eiezione ridotta al di sotto del 35% OPPURE evidenza doppler di alterato riempimento diastolico del ventricolo sinistro

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza a seguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di monitoraggio "Pneumedicare".
Studio a braccio singolo - Il sistema di monitoraggio "Pneumedicare" viene utilizzato per monitorare i pazienti con scompenso cardiaco
Dispositivo: Sistema di monitoraggio "Pneumedicare".
Sono considerati per l'ingresso 50 pazienti ricoverati per SC scompensato. 3 cerotti saranno attaccati al torace dei pazienti che includono sensori di movimento. Il sistema sarà collegato ai pazienti all'inizio del trattamento. I segnali del paziente verranno registrati durante l'intero trattamento in ospedale, al punto che vi è un miglioramento delle sue condizioni di salute.
Altri nomi:
  • Sistema di monitoraggio "Pneumedicare" per pazienti con scompenso cardiaco
Dispositivo: Sistema di monitoraggio "Pneumedicare".
Follow-up clinico non invasivo di pazienti con deterioramento e miglioramento dell'insufficienza cardiaca, mediante un algoritmo basato su dispositivo. Il sistema comprende patch attaccate al torace dei pazienti che includono sensori di movimento (accelerometri) che misurano la dinamica della parete toracica e la meccanica di gonfiaggio e sgonfiaggio del polmone.
Altri nomi:
  • Sistema di monitoraggio "Pneumedicare" per pazienti con scompenso cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primi segni non invasivi di congestione polmonare e deterioramento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi
Esplorare la fattibilità del monitoraggio dei cambiamenti emodinamici, che derivano da esacerbazioni dell'insufficienza cardiaca, registrando lo sforzo respiratorio, la dinamica della parete toracica e quantificando lo sviluppo della dispnea utilizzando sensori meccanici miniaturizzati attaccati al torace.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Altro identificatore: ministry of health Israel)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Sistema di monitoraggio "Pneumedicare".

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi