Неинвазивный мониторинг сердечной недостаточности с использованием новой системы датчиков ускорения
20 июня 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Целью данного исследования является изучение возможности мониторинга гемодинамических изменений, возникающих в результате обострений сердечной недостаточности, путем регистрации дыхательных усилий, динамики грудной клетки и количественной оценки развития одышки с помощью миниатюрных механических датчиков, которые прикрепляются к грудной клетке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Застой в легочных венах и тонкие изменения в накоплении альвеолярного транссудативного выпота влияют на механику легких (комплаентность) и дыхательное усилие. Более того, связанное с этим состояние десатурации кислорода компенсируется увеличением дыхательного усилия. Эти изменения дыхательных усилий отражаются на динамике грудной клетки и могут служить самым ранним неинвазивным признаком застоя в легких и ухудшения сердечной недостаточности.
Исследовательская система состоит из пластырей, прикрепленных к грудной клетке пациента, которые включают в себя датчики движения (акселерометры), которые измеряют динамику грудной клетки и механику надувания и сдувания легких. Сигналы принимаются миниатюрным устройством, которое усиливает и дискретизирует сигналы, сохраняет и анализирует данные и отображает тренды на экране.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острая декомпенсированная СН
- Декомпенсированная хроническая СН у пациентов с симптомами III-IV класса по NYHA
- Возраст старше 20 лет
- Фракция выброса снижена ниже 35% ИЛИ допплеровские признаки нарушения диастолического наполнения левого желудочка
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание следовать протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система мониторинга «Пневмедикэр»
Одногрупповое исследование - система мониторинга «Pneumedicare» используется для наблюдения за пациентами с сердечной недостаточностью
|
50 пациентов, госпитализированных по поводу декомпенсированной СН, рассматриваются для включения.
На грудную клетку пациента будут прикреплены 3 пластыря с датчиками движения.
Система будет прикреплена к пациентам в начале лечения.
Сигналы пациента будут записываться на протяжении всего лечения в больнице, вплоть до улучшения состояния его здоровья.
Другие имена:
Неинвазивное клиническое наблюдение за пациентами с ухудшением и улучшением СН с помощью аппаратного алгоритма.
Система состоит из накладок, прикрепленных к грудной клетке пациента, которые включают в себя датчики движения (акселерометры), которые измеряют динамику стенки грудной клетки и механику раздувания и сдувания легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самые ранние неинвазивные признаки застоя в легких и ухудшение сердечной недостаточности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изучение возможности мониторинга гемодинамических изменений, возникающих в результате обострений сердечной недостаточности, путем регистрации дыхательных усилий, динамики грудной клетки и количественной оценки развития одышки с помощью миниатюрных механических датчиков, которые прикрепляются к грудной клетке.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0550-10ctil
- ministry of health Israel (Другой идентификатор: ministry of health Israel)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .