Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen sydämen vajaatoiminnan seuranta uudella kiihtyvyysanturijärjestelmällä

maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta seurata sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheista johtuvia hemodynaamisia muutoksia tallentamalla hengitysponnistusta, rintakehän seinämän dynamiikkaa ja kvantifioimalla hengenahdistuksen kehittymistä käyttämällä miniatyyriä rintaan kiinnitettäviä mekaanisia antureita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkolaskimoiden tukkoisuus ja pienet muutokset alveolaarisen transudatiivisen effuusion kertymisessä vaikuttavat keuhkojen mekaniikkaan (compliance) ja hengitysponnisteluihin. Lisäksi siihen liittyvää hapen desaturaatiotilaa kompensoi hengitysponnistuksen lisääntyminen. Nämä muutokset hengitysponnistuksessa heijastuvat rintakehän seinämän dynamiikkaan ja voivat olla varhaisimman ei-invasiivisen merkki keuhkojen tukkeutumisesta ja sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta.

Tutkimusjärjestelmä koostuu potilaiden rintakehään kiinnitetyistä laastareista, jotka sisältävät liikeantureita (kiihtyvyysantureita), jotka mittaavat rintakehän seinämän dynamiikkaa sekä keuhkojen täytön ja deflaation mekaniikkaa. Signaalit hankitaan miniatyyrisoidulla laitteella, joka vahvistaa ja näyttelee signaaleja, tallentaa ja analysoi tiedot ja näyttää trendit näytöllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti dekompensoitu HF
  • Dekompensoitu krooninen HF potilailla, joilla on NYHA-luokan III-IV oireita
  • Ikä yli 20 vuotta
  • Ejektiofraktio vähentynyt alle 35 % TAI dopplerin näyttö heikentyneestä vasemman kammion diastolisesta täytteestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Pneumedicaren" valvontajärjestelmä
Yksihaaratutkimus - "Pneumedicaren" seurantajärjestelmää käytetään sydämen vajaatoimintapotilaiden seurantaan
Laite: "Pneumedicaren" valvontajärjestelmä.
50 dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevaa potilasta harkitaan pääsyä. Potilaiden rintakehään kiinnitetään 3 laastaria, jotka sisältävät liiketunnistimet. Järjestelmä liitetään potilaisiin hoidon alussa. Potilaan signaaleja tallennetaan koko sairaalahoidon ajan siihen asti, että hänen terveydentila on kohentunut.
Muut nimet:
  • "Pneumedicaren" seurantajärjestelmä sydämen vajaatoimintapotilaille
Laite: "Pneumedicaren" valvontajärjestelmä
Ei-invasiivinen kliininen seuranta potilaille, joilla on HF:n heikkeneminen ja paraneminen, laitepohjaisella algoritmilla. Järjestelmä koostuu potilaan rintakehään kiinnitetyistä laastareista, jotka sisältävät liikeantureita (kiihtyvyysantureita), jotka mittaavat rintakehän seinämän dynamiikkaa sekä keuhkojen täytön ja tyhjennysmekaniikkaa.
Muut nimet:
  • "Pneumedicaren" seurantajärjestelmä sydämen vajaatoimintapotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhaisimmat ei-invasiiviset merkit keuhkojen tukkoisuudesta ja sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta johtuvien hemodynaamisten muutosten seurannan toteutettavuuden tutkiminen tallentamalla hengitysponnistusta, rintakehän seinämän dynamiikkaa ja kvantitatiivisesti hengenahdistuksen kehittymistä käyttämällä miniatyyriä rintaan kiinnitettäviä mekaanisia antureita.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Muu tunniste: ministry of health Israel)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset "Pneumedicaren" valvontajärjestelmä.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa