Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjertesvigtsovervågning ved hjælp af nye accelerationssensorer

20. juni 2011 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Formålet med denne undersøgelse er at udforske muligheden for at overvåge hæmodynamiske ændringer, som er et resultat af hjerteinsufficiens eksacerbationer, ved at registrere åndedrætsanstrengelsen, dynamik i brystvæggen og kvantificere udviklingen af ​​dyspnø ved at bruge mekaniske miniaturesensorer, der er fastgjort til brystet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overbelastning af lungevener og fine forandringer i alveolær transudativ effusionsophobning påvirker lungemekanikken (compliance) og respiratorisk indsats. Desuden kompenseres den tilknyttede tilstand af iltafmætning af en stigning i respirationsanstrengelsen. Disse ændringer i åndedrætsanstrengelsen afspejles i brystvæggens dynamik og kan give det tidligste ikke-invasive tegn på lungeoverbelastning og forværring af hjertesvigt.

Forskningssystemet består af plastre fastgjort til patienternes thorax, som inkluderer bevægelsessensorer (accelerometre), der måler brystvæggens dynamik og mekanikken ved lungeoppustning og deflation. Signalerne optages af en miniaturiseret enhed, der forstærker og sampler signalerne, gemmer og analyserer dataene og viser tendenserne på skærmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shmuel Rispler, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut dekompenseret HF
  • Dekompenseret kronisk HF hos patienter med NYHA klasse III-IV symptomer
  • Alder over 20 år
  • Udstødningsfraktion reduceret til under 35 % ELLER doppler tegn på svækket venstre ventrikel diastolisk fyldning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Pneumedicare"s overvågningssystem
Enkeltarmsundersøgelse - "Pneumedicare"s overvågningssystem bruges til overvågning af hjertesvigtpatienter
Enhed: "Pneumedicare"s overvågningssystem.
50 patienter indlagt på grund af den dekompenserede HF overvejes til indrejse. 3 plastre vil blive fastgjort til patientens thorax, der inkluderer bevægelsessensorer. Systemet vil blive knyttet til patienterne ved behandlingsstart. Patientens signaler vil blive registreret under hele behandlingen på hospitalet, til det punkt, at der er en forbedring af deres helbredstilstand.
Andre navne:
  • "Pneumedicare"s overvågningssystem til patienter med hjertesvigt
Enhed: "Pneumedicare"s overvågningssystem
Ikke-invasiv klinisk opfølgning af patienter med HF-forværring og forbedring ved hjælp af en enhedsbaseret algoritme. Systemet består af plastre, der er fastgjort til patientens thorax, som omfatter bevægelsessensorer (accelerometre), der måler brystvæggens dynamik og mekanikken ved lungeoppustning og -deflation.
Andre navne:
  • "Pneumedicare"s overvågningssystem til patienter med hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidligste ikke-invasive tegn på lungeoverbelastning og forværring af hjertesvigt
Tidsramme: 18 måneder
Udforskning af gennemførligheden af ​​at overvåge hæmodynamiske ændringer, som er et resultat af forværringer af hjertesvigt, ved at registrere åndedrætsanstrengelsen, dynamik i brystvæggen og kvantificere udviklingen af ​​dyspnø ved at bruge mekaniske miniaturesensorer, der er fastgjort til brystet.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

21. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Anden identifikator: ministry of health Israel)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med "Pneumedicare"s overvågningssystem.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner