Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování srdečního selhání pomocí nového systému akceleračních senzorů

20. června 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost monitorování hemodynamických změn, které jsou důsledkem exacerbací srdečního selhání, zaznamenáváním dechového úsilí, dynamiky hrudní stěny a kvantifikací rozvoje dušnosti pomocí miniaturních mechanických senzorů, které jsou připojeny k hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Překrvení plicních žil a jemné změny v akumulaci alveolárního transsudativního výpotku ovlivňují mechaniku plic (poddajnost) a dechové úsilí. Kromě toho je související stav desaturace kyslíkem kompenzován zvýšením respiračního úsilí. Tyto změny v dechové námaze se odrážejí v dynamice hrudní stěny a mohou poskytnout nejčasnější neinvazivní signál pro městnání plic a zhoršení srdečního selhání.

Výzkumný systém se skládá z náplastí připevněných k hrudníku pacientů, které zahrnují pohybové senzory (akcelerometry), které měří dynamiku hrudní stěny a mechaniku nafukování a vyfukování plic. Signály jsou získávány miniaturizovaným zařízením, které zesiluje a vzorkuje signály, ukládá a analyzuje data a zobrazuje trendy na obrazovce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní dekompenzované HF
  • Dekompenzované chronické srdeční selhání u pacientů s příznaky NYHA třídy III-IV
  • Věk nad 20 let
  • Ejekční frakce snížena pod 35 % NEBO dopplerovský důkaz poruchy diastolického plnění levé komory

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorovací systém "Pneumedicare".
Jednoramenná studie - Monitorovací systém "Pneumedicare" se používá pro monitorování pacientů se srdečním selháním
Přístroj: Monitorovací systém "Pneumedicare".
Pro vstup je zvažováno 50 pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované SS. Na hrudník pacientů budou připevněny 3 náplasti, které obsahují pohybové senzory. Systém bude připojen k pacientům na začátku léčby. Signály pacienta budou zaznamenávány po celou dobu léčby v nemocnici až do té míry, že dojde ke zlepšení jeho zdravotního stavu.
Ostatní jména:
  • Monitorovací systém "Pneumedicare" pro pacienty se srdečním selháním
Přístroj: Monitorovací systém "Pneumedicare".
Neinvazivní klinické sledování pacientů se zhoršením a zlepšením srdečního selhání pomocí algoritmu založeného na zařízení. Systém se skládá z náplastí připevněných k hrudníku pacientů, které zahrnují pohybové senzory (akcelerometry), které měří dynamiku hrudní stěny a mechaniku nafukování a vyfukování plic.
Ostatní jména:
  • Monitorovací systém "Pneumedicare" pro pacienty se srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejčasnější neinvazivní příznaky přetížení plic a zhoršení srdečního selhání
Časové okno: 18 měsíců
Zkoumání proveditelnosti monitorování hemodynamických změn, které jsou důsledkem exacerbací srdečního selhání, zaznamenáváním dechového úsilí, dynamiky hrudní stěny a kvantifikací rozvoje dušnosti pomocí miniaturních mechanických senzorů, které jsou připevněny k hrudníku.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Rispler, MD PhD, Rambam Medical Center Haifa Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0550-10ctil
  • ministry of health Israel (Jiný identifikátor: ministry of health Israel)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Monitorovací systém "Pneumedicare".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit