2 型糖尿病患者におけるさまざまな種類の運動介入の効果
2 型糖尿病患者におけるさまざまな種類の運動介入の効果 - 有酸素持久力トレーニングと筋力持久力トレーニングと有酸素持久力と筋力持久力トレーニングの組み合わせ -
研究の目的は、
- 2 型糖尿病患者の代謝パラメーターの改善にどの種類の監視付き運動介入 (有酸素持久力トレーニング、筋力持久力トレーニング、有酸素持久力と筋力持久力トレーニングの組み合わせ) がより効果的かを判断する
- 随伴疾患の減少と生活の質の改善にどのような介入がより効果的かを調査する
- これらのポジティブな変化の長期持続において、どのような介入が最大の効果を誘発するかを評価する
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病患者における構造化された運動プログラムの効果を評価したメタ分析は、定期的な身体活動がグリコシル化ヘモグロビンを改善することを示しています (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9)。 シーガル等。は、有酸素トレーニングまたはレジスタンス トレーニングのいずれか単独で 2 型糖尿病の血糖コントロールを改善することを証明しましたが、改善は有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングを組み合わせた場合に最大になります (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control 2 型糖尿病、Ann Intern Med. 2007 年 9 月 18 日;147(6):357-69)。
したがって、現在の研究の目的は、他のライフスタイルや食事介入を行わない2型糖尿病患者における有酸素持久力トレーニングまたはレジスタンス持久力トレーニング、または有酸素持久力トレーニングとレジスタンス持久力トレーニングの組み合わせの効果を比較することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hessen
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Giessen、Hessen、ドイツ、35394
- University of Giessen
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Sachsen
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Zwickau、Sachsen、ドイツ、08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断 (ADA 基準)
- 認められた糖尿病治療は、食事療法と経口血糖降下薬になります
除外基準:
- スポーツへの介入 > 週 60 分
- 医学的状態
- 前増殖性または増殖性網膜症
- 不安定冠動脈疾患
- スケジュールされた身体活動プログラムを実行できない
- 急性の臨床的に重要な合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素持久力トレーニング介入
有酸素持久力トレーニング
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有酸素持久力トレーニンググループは有酸素トレーニング機器を使用します 1～4週目: 15分間のウォームアップ (グループ) 第 5-13 週: 15 分間のウォームアップ (グループ) 95-110% vAT で 30 分間の介入を週 2 回 14-26 週: 15 分のウォームアップ (グループ) 95-110% vAT で週 2 回 45 分の介入
他の名前：
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実験的：筋持久力トレーニング介入
筋持久力トレーニング
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筋持久力トレーニングの介入グループは、ウェイト マシンで 8 つのエクササイズを実行します (ミロン サーキット トレーニング - 60 秒間のアクティビティ、30 秒間の休憩)。 第 1-4 週: 15 分間のウォームアップ (グループ) 1 セッションの筋力トレーニング強度 3 (バスキーズ) 週 2 回 第 5-13 週: 15 分間のウォームアップ (グループ) 2 セッションのレジスタンス トレーニング強度 5 (バスキーズ) 週 2 回 第 14-26 週: 15 分間のウォームアップ (グループ) 3 セッションのレジスタンス トレーニング強度 5 (バスキーズ) 週 2 回
他の名前：
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実験的：複合訓練介入
有酸素持久力トレーニングと筋力持久力トレーニング介入の組み合わせ
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1 ～ 4 週目: 15 分間のウォームアップ (グループ) 80-100% vAT で 15 分間の介入を週に 1 回、および 15 分間のウォームアップ (グループ) 1 セッションのレジスタンス トレーニング強度 3 (Buskies) を週に 1 回 第 5-13 週: 15 分間のウォームアップ (グループ) 15 分間の 95-110% vAT での介入と 1 セッションのレジスタンス トレーニング強度 5 (Buskies) を週 2 回 14 ～ 26 週目: 15 分間のウォームアップ (グループ) 95 ～ 110% の vAT で 30 分間の介入と強度 5 のレジスタンス トレーニング 1 セッション (Buskies) を週に 1 回、15 分間のウォームアップ (グループ) 95 ～ 110% で 15 分間の介入vAT および 2 セッションのレジスタンス トレーニング強度 5 (Buskies) を週 1 回 |
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c値（ヘモグロビンA1c）の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOMA指数の推移
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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Β細胞機能の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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OGTT（経口ブドウ糖負荷試験）による測定
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3ヶ月と6ヶ月
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空腹時血糖値の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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総コレステロール値の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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HDLコレステロール値の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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LDLコレステロール値の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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トリグリセリド値の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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糖尿病治療薬の変更
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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血糖降下薬のクラスと投与量は、3か月前、3か月後、6か月後に記録されます
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3ヶ月と6ヶ月
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炎症マーカーの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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CrP、血球数、インターロイキン状態、サイトカイン状態
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3ヶ月と6ヶ月
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体重の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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体組成の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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生体インピーダンス分析による、ウエストとヒップの比率、太ももの範囲
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3ヶ月と6ヶ月
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強さの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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Dr.Wolffによるバックチェック
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3ヶ月と6ヶ月
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最大心拍数の変更
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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増分運動テストによって測定
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3ヶ月と6ヶ月
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ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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増分運動テストによって測定
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3ヶ月と6ヶ月
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VAT（換気無酸素性閾値）の変更
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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増分運動テストによって測定
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3ヶ月と6ヶ月
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血圧の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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腎機能の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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クレアチニン値、アルブミン値（尿）、テロメア長
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3ヶ月と6ヶ月
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濃度変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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d2テストによる
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3ヶ月と6ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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アンケートによる：SF-12、EQ5
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3ヶ月と6ヶ月
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栄養の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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アンケートによる：FEV、FFQ
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3ヶ月と6ヶ月
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自発的な身体活動の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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歩数計で測定（1週間）
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3ヶ月と6ヶ月
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インピーダンスカージオグラフィーによる心拍出量の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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タスクフォースモニターによる
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3ヶ月と6ヶ月
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圧受容体感受性の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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タスクフォースモニターによる
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3ヶ月と6ヶ月
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頸動脈 - 内膜 - 中膜 - 厚さの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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大動脈脈波伝播速度の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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大動脈中心圧の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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内皮機能障害の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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歯周病の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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上記のすべてのパラメーターのフォローアップ
時間枠：12ヶ月後
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12 か月後 (運動介入の完了後 6 か月) に監視下の介入なしでフォローアップする
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12ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andree Hillebrecht, Dr. med.、University of Giessen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。