Erilaisten harjoittelutoimenpiteiden vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Erityyppisten harjoitusten vaikutukset tyypin 2 diabetespotilailla - Aerobinen kestävyysharjoittelu vs. voimakestävyysharjoittelu vs. yhdistetty aerobinen kestävyys- ja voimakestävyysharjoittelu -
Tutkimuksen tarkoitus on
- selvittää, minkälainen valvottu harjoitus (aerobinen kestävyysharjoittelu vs. voimakestävyysharjoittelu vs. yhdistetty aerobinen kestävyys- ja voimakestävyysharjoittelu) on tehokkaampi aineenvaihduntaparametrien parantamisessa tyypin 2 diabetespotilailla
- selvittää, millainen interventio onnistuu paremmin vähentämään rinnakkaissairauksia ja parantamaan elämänlaatua
- arvioida, millainen interventio saa aikaan suurimmat vaikutukset näiden positiivisten muutosten pitkäaikaiseen säilymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Meta-analyysit, jotka arvioivat strukturoitujen harjoitteluohjelmien vaikutuksia tyypin 2 diabetespotilailla, osoittavat, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus parantaa glykosyloitua hemoglobiinia (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 () 2011): 5-9). Sigal et ai. osoitti, että joko aerobinen tai vastusharjoittelu yksinään paransi glukoositasapainoa tyypin 2 diabeteksessa, mutta parannukset ovat suurimmat yhdistetyssä aerobisessa ja vastusharjoittelussa (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glykeeminen hallinta Tyypin 2 diabetes, Ann Intern Med. 2007 Sep 18;147(6):357-69).
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aerobisen kestävyysharjoittelun tai vastustuskestävyysharjoittelun tai aerobisen kestävyysharjoittelun ja kestävyysharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla ilman muita elämäntapa- tai ruokavaliotoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Saksa, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Saksa, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (ADA-kriteerit)
- hyväksytyt diabeteksen hoidot ovat ruokavaliota ja suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita
Poissulkemiskriteerit:
- urheilutoiminta > 60 minuuttia viikossa
- sairaudet
- preproliferatiivinen tai proliferatiivinen retinopatia
- epävakaa sepelvaltimotauti
- kyvyttömyys suorittaa suunniteltuja fyysisiä ohjelmia
- akuutteja kliinisesti merkittäviä rinnakkaissairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen kestävyysharjoitteluinterventio
Aerobinen kestävyysharjoittelu
|
Aerobinen kestävyysharjoitteluryhmä käyttää kardiovaskulaarisia harjoittelulaitteita viikko 1-4: 15 min lämmittely (ryhmä) 15 min interventio 80-100 % alv kaksi kertaa viikossa viikko 5-13: 15 min lämmittely (ryhmä) 30 min interventio 95-110% alv kaksi kertaa viikossa viikko 14-26: 15 min lämmittely (ryhmä) 45 min interventio 95-110 % alv kaksi kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Voimakestävyysharjoitteluinterventio
Voimakestävyysharjoittelu
|
Voimakestävyysharjoittelun interventioryhmä suorittaa kahdeksan harjoitusta painokoneilla (Milon-kiertoharjoittelu - 60 sekunnin aktiviteetti, 30 sekunnin tauko) viikko 1-4: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 1 istunto vastusharjoittelun intensiteetti 3 (Buskies) kaksi kertaa viikossa viikko 5-13: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 2 kertaa vastusharjoittelun intensiteetti 5 (Buskies) kaksi kertaa viikossa viikko 14-26: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 3 kertaa vastusharjoittelun intensiteetti 5 (Buskies) kaksi kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutusinterventio
Yhdistetty aerobinen kestävyysharjoittelu ja voimakestävyysharjoittelu
|
viikko 1-4: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 15 minuuttia interventiota 80-100 % alv kerran viikossa ja 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 1 istunto vastusharjoittelun intensiteetti 3 (Buskies) kerran viikossa viikko 5-13: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 15 minuuttia interventiota 95-110 % alv ja 1 istunto vastusharjoittelun intensiteetti 5 (Buskies) kaksi kertaa viikossa viikko 14-26: 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 30 minuuttia interventiota 95-110 % alv ja 1 istunto vastusharjoittelun intensiteetti 5 (Buskies) kerran viikossa ja 15 minuuttia lämmittelyä (ryhmä) 15 minuuttia interventiota 95-110 % ALV ja 2 harjoituskertaa vastusharjoittelun intensiteetillä 5 (Buskies) kerran viikossa |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos HbA1c-tasossa (hemoglobiini A1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HOMA-indeksissä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos beetasolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu OGTT:llä (oraalinen glukoosinsietotesti)
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos plasman paastoglukoositasoissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos HDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos LDL-kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Diabeteslääkkeiden muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Verensokeria alentavien lääkkeiden luokka ja annostus kirjataan ennen, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
CrP, verenkuva, interleukinstatus, sytokinstatus
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Bioimpedanssianalyysillä, vyötärön ja lantion välinen suhde, reisien alue
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
kirjoittanut Dr. Wolff Back Check
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Maksimisykkeen muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu inkrementaalisella rasitustestillä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hapenottohuipun muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu inkrementaalisella rasitustestillä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
ALV:n muutos (hengityksen anaerobinen kynnys)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu inkrementaalisella rasitustestillä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kreatiniinitaso, albumiinitaso (virtsa), Telomeerien pituus
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos keskittymisessä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
d2-testillä
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
kyselylomakkeella: SF-12, EQ5
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Ravitsemuksen muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
kyselylomakkeella: FEV, FFQ
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos vapaaehtoiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
askelmittarilla mitattuna (yksi viikko)
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos impedanssikardiografialla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tekijä: Task Force Monitor
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Barrezeeptorsensitiivisyyden muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Tekijä: Task Force Monitor
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kaulavaltimon-Intima-Media-paksuudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos keskusaortan paineessa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutos endoteelin toimintahäiriössä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Parodontiitin muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
|
Kaikkien edellä mainittujen parametrien seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
Seuraa 12 kuukauden kuluttua (6 kuukautta harjoituksen suorittamisen jälkeen) ilman valvottua interventiota
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gi-03-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .