Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike typer treningsintervensjoner hos pasienter med type 2-diabetes

22. juni 2011 oppdatert av: University of Giessen

Effekter av ulike typer treningsintervensjoner hos pasienter med type 2 diabetes - aerob utholdenhetstrening versus styrke utholdenhetstrening versus kombinert aerob utholdenhet og styrketrening -

Formålet med studien er

for å finne ut hvilken type overvåket treningsintervensjon (aerob utholdenhetstrening versus styrkeutholdenhetstrening versus kombinert aerob utholdenhetstrening og styrketrening) som er mer effektiv for å forbedre de metabolske parametrene hos pasienter med type 2 diabetes
å undersøke hva slags intervensjon som er mer vellykket for å redusere samtidige sykdommer og forbedre livskvaliteten
for å vurdere hva slags intervensjon som induserer de høyeste effektene ved langvarig varighet av disse positive endringene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Type 2 diabetes

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metaanalyser som evaluerte effekten av strukturerte treningsprogrammer hos pasienter med type 2 diabetes viser at regelmessig fysisk aktivitet forbedrer glykosylert hemoglobin (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. bevist at enten aerobic eller motstandstrening alene forbedret glykemisk kontroll ved type 2 diabetes, men forbedringene er størst med kombinert aerobic og motstandstrening (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Type 2 diabetes, Ann Intern Med. 2007 18. september;147(6):357-69).

Derfor er målet med den nåværende studien å sammenligne effekten av aerob utholdenhetstrening eller utholdenhetstrening eller kombinasjonen av aerob utholdenhetstrening og motstandsutholdenhetstrening hos diabetes type 2-pasienter uten andre livsstils- eller kosttiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- Hessen
  - Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
    - University of Giessen
- Sachsen
  - Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08056
    - Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnoser av type 2 diabetes (ADA-kriterier)
innlagte diabetesbehandlinger vil være diett og orale hypoglykemiske midler

Ekskluderingskriterier:

idrettsintervensjon >60 minutter per uke
medisinsk tilstand
preproliferativ eller proliferativ retinopati
ustabil koronar hjertesykdom
manglende evne til å utføre de planlagte fysiske aktivitetsprogrammene
akutte klinisk signifikante interkurrente sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for aerob utholdenhetstrening Aerob utholdenhetstrening	Annen: Intervensjon for aerob utholdenhetstrening Gruppen for aerob utholdenhet vil bruke utstyr for kardiovaskulær trening uke 1-4: 15 minutter oppvarming (gruppe) 15 minutter intervensjon med 80-100 % mva to ganger i uken uke 5-13: 15 minutter oppvarming (gruppe) 30 minutter intervensjon med 95-110 % mva to ganger i uken uke 14-26: 15 minutter oppvarming (gruppe) 45 minutter intervensjon med 95-110 % mva to ganger i uken Andre navn: aerob utholdenhetstrening
Eksperimentell: Styrke utholdenhetstreningsintervensjon Styrke utholdenhetstrening	Annen: Styrke utholdenhetstreningsintervensjon Intervensjonsgruppen for styrkeutholdenhetstrening vil utføre åtte øvelser på vektmaskiner (Milon-kretstrening - 60 sekunders aktivitet, 30 sekunders pause) uke 1-4: 15 minutter oppvarming (gruppe) 1 økt styrketrening intensitet 3 (Buskies) to ganger i uken uke 5-13: 15 minutter oppvarming (gruppe) 2 økter styrketrening intensitet 5 (Buskies) to ganger i uken uke 14-26: 15 minutter oppvarming (gruppe) 3 økter styrketrening intensitet 5 (Buskies) to ganger i uken Andre navn: Styrke utholdenhetstrening
Eksperimentell: Kombinert treningsintervensjon Kombinert aerob utholdenhetstrening og styrketreningsintervensjon	Annen: Kombinert aerob utholdenhet og styrketrening uke 1-4: 15 minutter oppvarming (gruppe) 15 minutter intervensjon med 80-100 % mva en gang per uke og 15 minutter oppvarming (gruppe) 1 økt styrketrening intensitet 3 (Buskies) en gang per uke uke 5-13: 15 minutter oppvarming (gruppe) 15 minutter intervensjon ved 95-110 % mva og 1 økt styrketreningsintensitet 5 (Buskies) to ganger i uken uke 14-26: 15 minutter oppvarming (gruppe) 30 minutter intervensjon ved 95-110 % mva og 1 økt styrketreningsintensitet 5 (Buskies) en gang i uken og 15 minutter oppvarming (gruppe) 15 minutter intervensjon ved 95-110 % mva og 2 økter styrketrening intensitet 5 (Buskies) en gang i uken
Ingen inngripen: Kontrollgruppe kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endring i HbA1c-nivå (hemoglobin A1c) Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i HOMA-indeksen Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i beta-celle-funksjon Tidsramme: 3 og 6 måneder	Målt ved OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)	3 og 6 måneder
Endring i fastende plasmaglukosenivåer Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i totalt kolesterolnivå Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i HDL-kolesterolnivåer Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i LDL-kolesterolnivåer Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i triglyseridnivåer Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i antidiabetiske medisiner Tidsramme: 3 og 6 måneder	Klasse og dosering av blodsukkersenkende legemidler registreres før, etter 3 og 6 måneder	3 og 6 måneder
Endring i betennelsesmarkører Tidsramme: 3 og 6 måneder	CrP, blodtelling, interleukinstatus, cytokinstatus	3 og 6 måneder
Endring i kroppsvekt Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i kroppssammensetning Tidsramme: 3 og 6 måneder	ved bioimpedansanalyse, midje til hofteforhold, lårområde	3 og 6 måneder
Endring i styrke Tidsramme: 3 og 6 måneder	av Dr. Wolff Back Check	3 og 6 måneder
Endring av makspuls Tidsramme: 3 og 6 måneder	Målt ved en inkrementell treningstest	3 og 6 måneder
Endring av topp oksygenopptak Tidsramme: 3 og 6 måneder	Målt ved en inkrementell treningstest	3 og 6 måneder
Endring av mva (ventilatorisk anaerob terskel) Tidsramme: 3 og 6 måneder	Målt ved en inkrementell treningstest	3 og 6 måneder
Endring i blodtrykk Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i nyrefunksjon Tidsramme: 3 og 6 måneder	Kreatininnivå, Albuminnivå (urin), Telomerlengde	3 og 6 måneder
Endring i konsentrasjon Tidsramme: 3 og 6 måneder	ved d2-test	3 og 6 måneder
Endring i livskvalitet Tidsramme: 3 og 6 måneder	ved spørreskjema: SF-12, EQ5	3 og 6 måneder
Endring av ernæring Tidsramme: 3 og 6 måneder	ved spørreskjema: FEV, FFQ	3 og 6 måneder
Endring i frivillig fysisk aktivitet Tidsramme: 3 og 6 måneder	målt med skritteller (en uke)	3 og 6 måneder
Endring av hjertevolum ved impedansekardiografi Tidsramme: 3 og 6 måneder	av Task Force Monitor	3 og 6 måneder
Endring av barorezeptorsensitivitet Tidsramme: 3 og 6 måneder	av Task Force Monitor	3 og 6 måneder
Endring i carotis-Intima-Media-Thickness Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i aorta pulsbølgehastighet Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i sentralt aortatrykk Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring i endoteldysfunksjon Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Endring av parodontitt Tidsramme: 3 og 6 måneder		3 og 6 måneder
Oppfølging av alle parametere nevnt ovenfor Tidsramme: etter 12 måneder	Følg opp etter 12 måneder (6 måneder etter fullført treningsintervensjon) uten noen overvåket intervensjon	etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Samarbeidspartnere

Hannover Medical School

Etterforskere

Hovedetterforsker: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Gi-03-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Effekter av ulike typer treningsintervensjoner hos pasienter med type 2-diabetes