Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты различных видов физических упражнений у пациентов с диабетом 2 типа

22 июня 2011 г. обновлено: University of Giessen

Эффекты различных видов физических упражнений у пациентов с диабетом 2 типа — аэробная тренировка на выносливость в сравнении с силовой выносливостью в сравнении с комбинированной аэробной и силовой выносливостью —

Целями исследования являются

  • определить, какой вид вмешательства под наблюдением (тренировка аэробной выносливости по сравнению с тренировкой силовой выносливости по сравнению с комбинированной тренировкой аэробной выносливости и силовой выносливости) более эффективен для улучшения метаболических параметров у пациентов с диабетом 2 типа.
  • исследовать, какое вмешательство более эффективно для снижения сопутствующих заболеваний и улучшения качества жизни
  • оценить, какое вмешательство вызывает наибольший эффект в долгосрочном сохранении этих положительных изменений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаанализы, в которых оценивались эффекты структурированных программ упражнений у пациентов с диабетом 2 типа, показывают, что регулярная физическая активность улучшает гликозилированный гемоглобин (König et al.: Упражнения с сопротивлением и сахарный диабет 2 типа, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Сигал и др. доказали, что либо аэробные тренировки, либо тренировки с отягощениями по отдельности улучшают гликемический контроль при диабете 2 типа, но наибольшие улучшения достигаются при комбинировании аэробных тренировок и тренировок с отягощениями (Sigal, RJ, et al.: Влияние аэробных тренировок, тренировок с отягощениями или обоих на гликемический контроль при диабете 2 типа). Диабет 2 типа, Ann Intern Med. 2007 г., 18 сентября; 147(6):357-69).

Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты тренировок на аэробную выносливость или тренировок на выносливость с отягощениями или комбинации тренировок на аэробную выносливость и тренировок на выносливость с отягощениями у пациентов с диабетом 2 типа без какого-либо другого образа жизни или диетических вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Германия, 35394
        • University of Gießen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Германия, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарного диабета 2 типа (критерии ADA)
  • лечение сахарного диабета будет состоять из диеты и пероральных гипогликемических средств.

Критерий исключения:

  • спортивное вмешательство > 60 минут в неделю
  • медицинские условия
  • препролиферативной или пролиферативной ретинопатии
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца
  • неспособность выполнять запланированные программы физической активности
  • острые клинически значимые интеркуррентные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка аэробной выносливости
Аэробная тренировка на выносливость
Другой: Тренировка аэробной выносливости

В группе аэробной выносливости будут использоваться кардиотренажеры.

неделя 1-4: 15-минутная разминка (группа) 15-минутная интервенция при 80-100% vAT два раза в неделю

неделя 5-13: 15-минутная разминка (группа) 30-минутная интервенция при 95-110% vAT два раза в неделю

неделя 14-26: 15 минут разминки (группа) 45 минут вмешательства при 95-110% vAT два раза в неделю

Другие имена:
  • аэробная тренировка на выносливость
Экспериментальный: Вмешательство в тренировку силовой выносливости
Тренировка силовой выносливости
Другой: Вмешательство в тренировку силовой выносливости

Группа интервенционной тренировки силовой выносливости выполнит восемь упражнений на силовых тренажерах (круговая тренировка Milon — 60 секунд активности, 30 секунд перерыва).

неделя 1-4: 15-минутная разминка (группа), 1 занятие с отягощениями, интенсивность 3 (Buskies) два раза в неделю.

неделя 5–13: 15-минутная разминка (группа), 2 занятия с отягощениями, интенсивность 5 (Buskies) два раза в неделю.

неделя 14-26: 15-минутная разминка (группа) 3 занятия с отягощениями интенсивность 5 (Buskies) два раза в неделю

Другие имена:
  • Тренировка силовой выносливости
Экспериментальный: Комбинированное тренировочное вмешательство
Комбинированная тренировка аэробной выносливости и тренировка силовой выносливости
Другой: Комбинированная тренировка аэробной выносливости и силовой выносливости

неделя 1-4: 15-минутная разминка (группа) 15-минутная тренировка при 80-100% vAT один раз в неделю и 15-минутная разминка (группа) 1 занятие с отягощениями, интенсивность 3 (Buskies) один раз в неделю

неделя 5-13: 15-минутная разминка (группа), 15-минутная тренировка при 95-110% vAT и 1 занятие с отягощениями, интенсивность 5 (Buskies) два раза в неделю

неделя 14-26: 15-минутная разминка (группа), 30-минутная тренировка при 95-110% vAT и 1 занятие с отягощениями, интенсивность 5 (Buskies) один раз в неделю и 15-минутная разминка (группа), 15-минутная тренировка при 95-110% vAT и 2 тренировки с отягощениями интенсивностью 5 (Buskies) один раз в неделю
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня HbA1c (гемоглобина A1c)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса HOMA
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение функции бета-клеток
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Измеряется с помощью OGTT (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
3 и 6 месяцев
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение уровня общего холестерина
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Смена противодиабетических препаратов
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Класс и дозировка сахароснижающих препаратов регистрируются до, через 3 и 6 мес.
3 и 6 месяцев
Изменение маркеров воспаления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
CrP, анализ крови, интерлейкинстатус, цитокинстатус
3 и 6 месяцев
Изменение массы тела
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение состава тела
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
анализом биоимпеданса, соотношением талии и бедер, диапазоном бедер
3 и 6 месяцев
Изменение силы
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
д-р Вольф Бэк Чек
3 и 6 месяцев
Изменение максимальной частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Измеряется пошаговым нагрузочным тестом
3 и 6 месяцев
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Измеряется пошаговым нагрузочным тестом
3 и 6 месяцев
Изменение vAT (вентиляторный анаэробный порог)
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Измеряется пошаговым нагрузочным тестом
3 и 6 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение функции почек
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Уровень креатинина, уровень альбумина (моча), длина теломер
3 и 6 месяцев
Изменение концентрации
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
по d2-тесту
3 и 6 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
по анкете: SF-12, EQ5
3 и 6 месяцев
Изменение питания
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
по опроснику: FEV, FFQ
3 и 6 месяцев
Изменение произвольной физической активности
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
измеряется шагомером (одна неделя)
3 и 6 месяцев
Изменение сердечного выброса при импедансной кардиографии
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
от Task Force Monitor
3 и 6 месяцев
Изменение барорецепторной чувствительности
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
от Task Force Monitor
3 и 6 месяцев
Изменение толщины сонной артерии-интима-медиа
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение скорости пульсовой волны в аорте
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение центрального аортального давления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение эндотелиальной дисфункции
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Изменение пародонтита
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Отслеживание всех параметров, упомянутых выше
Временное ограничение: через 12 месяцев
Последующее наблюдение через 12 месяцев (6 месяцев после завершения упражнений) без какого-либо контролируемого вмешательства
через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Соавторы

Hannover Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Gießen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gi-03-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться