Efectos de diferentes tipos de intervenciones de ejercicio en pacientes con diabetes tipo 2
Efectos de diferentes tipos de intervenciones de ejercicio en pacientes con diabetes tipo 2 - Entrenamiento de resistencia aeróbico versus entrenamiento de resistencia de fuerza versus entrenamiento de resistencia aeróbico y entrenamiento de resistencia de fuerza combinados -
Los propósitos del estudio son
- determinar qué tipo de intervención de ejercicio supervisado (entrenamiento de resistencia aeróbica versus entrenamiento de resistencia a la fuerza versus entrenamiento combinado de resistencia aeróbica y resistencia a la fuerza) es más eficaz para mejorar los parámetros metabólicos en pacientes con diabetes tipo 2
- investigar qué tipo de intervención tiene más éxito en la reducción de las enfermedades concomitantes y en la mejora de la calidad de vida
- evaluar qué tipo de intervención induce los efectos más altos en la persistencia a largo plazo de estos cambios positivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los metanálisis que evaluaron los efectos de los programas de ejercicios estructurados en pacientes con diabetes tipo 2 demuestran que la actividad física regular mejora la hemoglobina glicosilada (König et al.: Ejercicio de resistencia y diabetes mellitus tipo 2, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. demostró que el entrenamiento aeróbico o de resistencia por sí solo mejoraba el control glucémico en la diabetes tipo 2, pero las mejoras son mayores con el entrenamiento aeróbico y de resistencia combinado (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabetes tipo 2, Ann Intern Med. 18 de septiembre de 2007; 147 (6): 357-69).
Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es comparar los efectos del entrenamiento de resistencia aeróbico o el entrenamiento de resistencia de resistencia o la combinación de entrenamiento de resistencia aeróbico y entrenamiento de resistencia de resistencia en pacientes con diabetes tipo 2 sin ningún otro estilo de vida o intervenciones dietéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemania, 35394
- University of Giessen
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Sachsen
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Zwickau, Sachsen, Alemania, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnósticos de diabetes tipo 2 (criterios ADA)
- Los tratamientos de diabetes admitidos serán la dieta y los hipoglucemiantes orales.
Criterio de exclusión:
- intervención deportiva >60 minutos por semana
- condiciones médicas
- retinopatía preproliferativa o proliferativa
- enfermedad coronaria inestable
- incapacidad para realizar los programas de actividad física programados
- enfermedades intercurrentes clínicamente significativas agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenamiento de resistencia aeróbica
Entrenamiento de resistencia aeróbica
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El grupo de entrenamiento de resistencia aeróbica utilizará dispositivos de entrenamiento cardiovascular semana 1-4: 15 minutos de calentamiento (grupo) 15 minutos de intervención al 80-100% IVA dos veces por semana semana 5-13: 15 minutos de calentamiento (grupo) 30 minutos de intervención al 95-110% IVA dos veces por semana semana 14-26: 15 minutos de calentamiento (grupo) 45 minutos de intervención al 95-110% IVA dos veces por semana
Otros nombres:
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Experimental: Intervención de entrenamiento de fuerza-resistencia
Entrenamiento de resistencia de fuerza
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El grupo de intervención de entrenamiento de fuerza y resistencia realizará ocho ejercicios en máquinas de pesas (entrenamiento en circuito Milon: 60 segundos de actividad, 30 segundos de descanso) semana 1-4: 15 minutos de calentamiento (grupo) 1 sesión de entrenamiento de resistencia de intensidad 3 (Buskies) dos veces por semana semana 5-13: 15 minutos de calentamiento (grupo) 2 sesiones de entrenamiento de resistencia intensidad 5 (Buskies) dos veces por semana semana 14-26: 15 minutos de calentamiento (grupo) 3 sesiones de entrenamiento de resistencia intensidad 5 (Buskies) dos veces por semana
Otros nombres:
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Experimental: Intervención de entrenamiento combinado
Intervención combinada de entrenamiento de resistencia aeróbica y entrenamiento de fuerza-resistencia
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semana 1-4: 15 minutos de calentamiento (grupo) 15 minutos de intervención al 80-100% IVA una vez por semana y 15 minutos de calentamiento (grupo) 1 sesión de entrenamiento de resistencia de intensidad 3 (Buskies) una vez por semana semana 5-13: 15 minutos de calentamiento (grupo) 15 minutos de intervención al 95-110% IVA y 1 sesión de entrenamiento de resistencia intensidad 5 (Buskies) dos veces por semana semana 14-26: 15 minutos de calentamiento (grupo) 30 minutos de intervención al 95-110% IVA y 1 sesión de entrenamiento de resistencia intensidad 5 (Buskies) una vez por semana y 15 minutos de calentamiento (grupo) 15 minutos de intervención al 95-110% vAT y 2 sesiones de entrenamiento de resistencia de intensidad 5 (Buskies) una vez por semana |
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Sin intervención: Grupo de control
grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de HbA1c (hemoglobina A1c)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice HOMA
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la función de las células beta
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido por OGTT (Prueba de tolerancia oral a la glucosa)
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3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de glucosa en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de colesterol HDL
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en los niveles de triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en los medicamentos antidiabéticos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Se registran la clase y la dosis de los medicamentos hipoglucemiantes antes, después de 3 y 6 meses.
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3 y 6 meses
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Cambio en los marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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CrP, hemograma, estado de interleuquinas, estado de citoquinas
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3 y 6 meses
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por análisis de bioimpedancia, relación cintura-cadera, rango de muslo
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3 y 6 meses
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Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por el Dr. Wolff
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3 y 6 meses
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Cambio de frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido por una prueba de ejercicio incremental
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3 y 6 meses
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Cambio del consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido por una prueba de ejercicio incremental
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3 y 6 meses
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Cambio de IVA (umbral anaeróbico ventilatorio)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Medido por una prueba de ejercicio incremental
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3 y 6 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Nivel de creatina, nivel de albúmina (orina), longitud de los telómeros
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3 y 6 meses
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Cambio en la concentración
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por prueba d2
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3 y 6 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por cuestionario: SF-12, EQ5
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3 y 6 meses
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Cambio de nutricion
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por cuestionario: FEV, FFQ
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3 y 6 meses
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Cambio en la actividad física voluntaria
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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medido por podómetro (una semana)
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3 y 6 meses
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Cambio de gasto cardíaco por cardiografía de impedancia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por Task Force Monitor
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3 y 6 meses
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Cambio de barorezeptorsensibilidad
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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por Task Force Monitor
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3 y 6 meses
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Cambio en carotídeo-Íntima-Media-Grosor
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso aórtico
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la presión aórtica central
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio en la disfunción endotelial
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Cambio de periodontitis
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Seguimiento de todos los parámetros mencionados anteriormente
Periodo de tiempo: después de 12 meses
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Seguimiento después de 12 meses (6 meses después de completar la intervención de ejercicio) sin ninguna intervención supervisada
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después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gi-03-2011
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