Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ różnych rodzajów interwencji ruchowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 — Aerobowy trening wytrzymałościowy w porównaniu z treningiem siłowym w porównaniu z połączonym aerobowym treningiem wytrzymałościowym i wytrzymałościowym treningiem siłowym —
Celem badania jest
- określenie, który rodzaj nadzorowanej interwencji wysiłkowej (trening wytrzymałościowy tlenowy vs trening wytrzymałości siłowej vs połączony trening wytrzymałości tlenowej i wytrzymałości siłowej) jest bardziej skuteczny w poprawie parametrów metabolicznych u chorych na cukrzycę typu 2
- zbadanie, jaki rodzaj interwencji jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu współistniejących chorób i poprawie jakości życia
- ocenić, jaki rodzaj interwencji wywołuje największe efekty w długotrwałym utrzymywaniu się tych pozytywnych zmian
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metaanalizy oceniające efekty ustrukturyzowanych programów ćwiczeń fizycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazały, że regularna aktywność fizyczna poprawia stężenie hemoglobiny glikozylowanej (König i wsp.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal i in. udowodnili, że sam trening aerobowy lub oporowy poprawia kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2, ale poprawa jest największa w połączeniu treningu aerobowego i oporowego (Sigal, RJ i wsp.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Cukrzyca typu 2, Ann Intern Med. 2007 18 września;147(6):357-69).
Dlatego celem niniejszego badania jest porównanie efektów aerobowego treningu wytrzymałościowego lub oporowego treningu wytrzymałościowego lub kombinacji aerobowego treningu wytrzymałościowego i oporowego treningu wytrzymałościowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 bez innych modyfikacji stylu życia lub diety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Niemcy, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Niemcy, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznania cukrzycy typu 2 (kryteria ADA)
- Dopuszczonymi metodami leczenia cukrzycy będą dieta i doustne leki hipoglikemizujące
Kryteria wyłączenia:
- interwencja sportowa >60 minut tygodniowo
- warunki medyczne
- retinopatia przedproliferacyjna lub proliferacyjna
- niestabilna choroba niedokrwienna serca
- niemożność wykonania zaplanowanych programów aktywności fizycznej
- ostre klinicznie istotne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aerobowa interwencja treningu wytrzymałościowego
Aerobowy trening wytrzymałościowy
|
Grupa aerobowego treningu wytrzymałościowego będzie korzystać z urządzeń do treningu sercowo-naczyniowego tydzień 1-4: 15 minut rozgrzewki (grupa) 15 minut interwencji przy 80-100% vAT dwa razy w tygodniu tydzień 5-13: 15 minut rozgrzewki (grupa) 30 minut interwencji przy 95-110% vAT dwa razy w tygodniu tydzień 14-26: 15 minut rozgrzewki (grupa) 45 minut interwencji przy 95-110% vAT dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja treningu siłowo-wytrzymałościowego
Trening wytrzymałości siłowej
|
Grupa interwencyjna treningu siłowo-wytrzymałościowego wykona osiem ćwiczeń na maszynach siłowych (trening obwodowy Milon – 60 sekund aktywności, 30 sekund przerwy) tydzień 1-4: 15 minut rozgrzewki (grupa) 1 sesja treningu oporowego intensywność 3 (Buskies) dwa razy w tygodniu tydzień 5-13: 15 minut rozgrzewki (grupa) 2 sesje trening oporowy intensywność 5 (Buskies) dwa razy w tygodniu tydzień 14-26: 15 minut rozgrzewki (grupa) 3 sesje trening oporowy intensywność 5 (Buskies) dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Połączona interwencja szkoleniowa
Połączony aerobowy trening wytrzymałościowy i interwencja treningu wytrzymałości siłowej
|
tydzień 1-4: 15 minut rozgrzewki (grupa) 15 minut interwencji przy 80-100% vAT raz w tygodniu i 15 minut rozgrzewki (grupa) 1 sesja treningu oporowego intensywność 3 (Buskies) raz w tygodniu tydzień 5-13: 15 minut rozgrzewki (grupa) 15 minut interwencji przy 95-110% vAT i 1 sesja treningu oporowego o intensywności 5 (Buskies) dwa razy w tygodniu tydzień 14-26: 15 minut rozgrzewki (grupa) 30 minut interwencji przy 95-110% vAT i 1 sesja treningu oporowego intensywność 5 (Buskies) raz w tygodniu i 15 minut rozgrzewki (grupa) 15 minut interwencji przy 95-110% vAT i 2 sesje treningu oporowego o intensywności 5 (Buskies) raz w tygodniu |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu HbA1c (hemoglobina A1c)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w indeksie HOMA
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana funkcji komórek beta
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Zmierzone za pomocą OGTT (test doustnej tolerancji glukozy)
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Klasę i dawkowanie leków obniżających poziom glukozy we krwi rejestruje się przed, po 3 i 6 miesiącach
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
CrP, morfologia krwi, stan interleukinów, stan cytokin
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
przez analizę bioimpedancji, stosunek talii do bioder, zakres uda
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
przez dr Wolffa Back Check
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana maksymalnego tętna
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana vAT (wentylacyjny próg beztlenowy)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą przyrostowego testu wysiłkowego
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Poziom kreatyniny, poziom albumin (w moczu), długość telomerów
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
testem d2
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
za pomocą kwestionariusza: SF-12, EQ5
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana żywienia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
za pomocą kwestionariusza: FEV, FFQ
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana dobrowolnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
mierzone krokomierzem (jeden tydzień)
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana pojemności minutowej serca za pomocą kardiografii impedancyjnej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
przez Task Force Monitor
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana czułości baroreceptorów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
przez Task Force Monitor
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana prędkości fali tętna aorty
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana centralnego ciśnienia w aorcie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana dysfunkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
3 i 6 miesięcy
|
|
|
Monitorowanie wszystkich parametrów wymienionych powyżej
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
|
Kontrola po 12 miesiącach (6 miesięcy po zakończeniu interwencji ruchowej) bez żadnej nadzorowanej interwencji
|
po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gi-03-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .