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제2형 당뇨병 환자에서 다양한 유형의 운동 중재 효과

2011년 6월 22일 업데이트: University of Giessen

제2형 당뇨병 환자에서 다양한 유형의 운동 중재가 미치는 영향 - 유산소 지구력 훈련 대 근력 지구력 훈련 대 복합 유산소 지구력 및 근력 지구력 훈련 -

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 어떤 종류의 감독 운동 개입(유산소 지구력 훈련 대 근력 지구력 훈련 대 유산소 지구력과 근력 지구력 결합 훈련)이 제2형 당뇨병 환자의 대사 매개변수를 개선하는 데 더 효과적인지 결정하기 위해
  • 수반되는 질병의 감소와 삶의 질 향상에 어떤 종류의 개입이 더 성공적인지 조사하기 위해
  • 어떤 종류의 개입이 이러한 긍정적 변화의 장기적 지속에 가장 큰 효과를 유발하는지 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병 환자에서 구조화된 운동 프로그램의 효과를 평가한 메타 분석에서는 규칙적인 신체 활동이 글리코실화 헤모글로빈을 향상시키는 것으로 나타났습니다(König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1( 2011): 5-9). Sigalet al. 유산소 운동이나 저항 운동 중 하나만으로 제2형 당뇨병에서 혈당 조절이 개선되는 것으로 입증되었지만 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 경우 개선 효과가 가장 큽니다(Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in 제2형 당뇨병, Ann Intern Med. 2007년 9월 18일;147(6):357-69).

따라서 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 다른 생활방식이나 식이요법 없이 유산소 지구력 훈련 또는 저항 지구력 훈련 또는 유산소 지구력 훈련과 저항 지구력 훈련의 조합의 효과를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, 독일, 35394
        • University of Giessen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, 독일, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단(ADA 기준)
  • 인정된 당뇨병 치료제는 식이요법 및 경구용 혈당강하제

제외 기준:

  • 스포츠 개입 > 주당 60분
  • 건강 상태
  • 전증식성 또는 증식성 망막병증
  • 불안정한 관상 동맥 심장 질환
  • 예정된 신체 활동 프로그램을 수행할 수 없음
  • 급성 임상적으로 유의한 병발성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 지구력 훈련 개입
유산소 지구력 훈련

유산소 지구력 훈련 그룹은 심혈관 훈련 장치를 사용합니다.

1-4주: 15분 워밍업(그룹) 80-100% vAT에서 15분 중재, 주 2회

5-13주: 15분 워밍업(그룹) 95-110% vAT에서 30분 중재, 주 2회

14-26주: 15분 워밍업(그룹) 95-110% vAT에서 주당 2회 45분 개입

다른 이름들:
  • 유산소 지구력 훈련
실험적: 근력 지구력 훈련 개입
근력 지구력 훈련

근지구력 훈련 개입 그룹은 웨이트 머신에서 8가지 운동을 수행합니다(밀론 서킷 트레이닝 - 60초 활동, 30초 휴식).

1-4주: 15분 워밍업(그룹) 1 세션 저항 훈련 강도 3(Buskies) 주 2회

5-13주: 15분 워밍업(그룹) 2 세션 저항 훈련 강도 5(Buskies) 주 2회

14-26주: 15분 워밍업(그룹) 3 세션 저항 훈련 강도 5(Buskies) 주당 2회

다른 이름들:
  • 근력 지구력 훈련
실험적: 복합 훈련 개입
복합 유산소 지구력 훈련 및 근력 지구력 훈련 개입

1-4주차: 15분 워밍업(그룹) 주당 1회 80-100% vAT에서 15분 개입 및 주당 1회 15분 워밍업(그룹) 1 세션 저항 훈련 강도 3(Buskies) 주당 1회

5-13주: 15분 워밍업(그룹) 95-110% vAT에서 15분 개입 및 1회 세션 저항 훈련 강도 5(Buskies) 주 2회

14-26주: 15분 워밍업(그룹) 95-110% vAT에서 30분 개입 및 1회 저항 훈련 강도 5(Buskies) 주 1회 및 15분 워밍업(그룹) 95-110%에서 15분 개입 vAT 및 2세션 저항 운동 강도 5(Buskies) 주 1회

간섭 없음: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c 수준의 변화(헤모글로빈 A1c)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HOMA-Index의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
베타 세포 기능의 변화
기간: 3개월 및 6개월
OGTT(Oral Glucose Tolerance Test)로 측정
3개월 및 6개월
공복 혈장 포도당 수치의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
HDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
LDL-콜레스테롤 수치의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
트리글리세리드 수치의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
당뇨병 치료제의 변화
기간: 3개월 및 6개월
혈당강하제의 종류와 용량을 3개월 전, 3개월 후, 6개월 후 기록
3개월 및 6개월
염증 마커의 변화
기간: 3개월 및 6개월
CrP, 혈구 수, 인터루킨 상태, 사이토킨 상태
3개월 및 6개월
체중의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
체성분의 변화
기간: 3개월 및 6개월
생체임피던스 분석에 의한 허리와 엉덩이의 비율, 허벅지의 범위
3개월 및 6개월
힘의 변화
기간: 3개월 및 6개월
Dr. Wolff 백 체크
3개월 및 6개월
최대 심박수 변경
기간: 3개월 및 6개월
증분 운동 테스트로 측정
3개월 및 6개월
최고 산소 섭취량의 변화
기간: 3개월 및 6개월
증분 운동 테스트로 측정
3개월 및 6개월
VAT(ventilatory anaerobic threshold)의 변화
기간: 3개월 및 6개월
증분 운동 테스트로 측정
3개월 및 6개월
혈압의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
신장 기능의 변화
기간: 3개월 및 6개월
크레아티닌 수준, 알부민 수준(소변), 텔로미어 길이
3개월 및 6개월
농도의 변화
기간: 3개월 및 6개월
d2 테스트로
3개월 및 6개월
삶의 질 변화
기간: 3개월 및 6개월
설문지: SF-12, EQ5
3개월 및 6개월
영양의 변화
기간: 3개월 및 6개월
설문지: FEV, FFQ
3개월 및 6개월
자발적인 신체 활동의 변화
기간: 3개월 및 6개월
만보계로 측정(1주일)
3개월 및 6개월
임피던스 심전도에 의한 심박출량의 변화
기간: 3개월 및 6개월
태스크 포스 모니터
3개월 및 6개월
압력분해효소 민감도의 변화
기간: 3개월 및 6개월
태스크 포스 모니터
3개월 및 6개월
경동맥-내막-중막-두께의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
대동맥 맥파 속도의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
중심 대동맥압의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
내피 기능 장애의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
치주염의 변화
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
위에서 언급한 모든 매개변수의 후속 조치
기간: 12개월 후
감독 중재 없이 12개월 후(운동 중재 완료 후 6개월) 후속 조치
12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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