不同类型的运动干预对 2 型糖尿病患者的影响
不同类型的运动干预对 2 型糖尿病患者的影响 - 有氧耐力训练与力量耐力训练对比有氧耐力和力量耐力训练相结合 -
研究的目的是
- 确定哪种监督运动干预（有氧耐力训练与力量耐力训练与有氧耐力和力量耐力联合训练）在改善 2 型糖尿病患者的代谢参数方面更有效
- 调查哪种干预措施在减少伴随疾病和提高生活质量方面更成功
- 评估哪种干预对这些积极变化的长期持续性产生最大影响
研究概览
详细说明
评估结构化锻炼计划对 2 型糖尿病患者影响的荟萃分析表明，规律的体育锻炼可以改善糖化血红蛋白（König 等人：抵抗运动和 2 型糖尿病，Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62，Nr. 1（ 2011): 5-9). 西格尔等。事实证明，单独的有氧训练或阻力训练可以改善 2 型糖尿病的血糖控制，但结合有氧训练和阻力训练，改善效果最大（Sigal、RJ 等人：有氧训练、阻力训练或两者对血糖控制的影响） 2 型糖尿病，Ann Intern Med。 2007 年 9 月 18 日；147(6):357-69)。
因此，本研究的目的是在没有任何其他生活方式或饮食干预的情况下，比较有氧耐力训练或阻力耐力训练或有氧耐力训练和阻力耐力训练相结合对 2 型糖尿病患者的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hessen
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Giessen、Hessen、德国、35394
- University of Giessen
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Sachsen
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Zwickau、Sachsen、德国、08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病的诊断（ADA 标准）
- 承认的糖尿病治疗将是饮食和口服降糖药
排除标准：
- 运动干预 > 每周 60 分钟
- 医疗条件
- 增殖前或增殖性视网膜病变
- 不稳定冠心病
- 无法执行预定的体育活动计划
- 具有临床意义的急性并发疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧耐力训练干预
有氧耐力训练
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有氧耐力训练组会使用心肺训练器 第 1-4 周：15 分钟热身（组）每周两次 80-100% vAT 15 分钟干预 第 5-13 周：15 分钟热身（组） 每周两次 95-110% vAT 30 分钟干预 第 14-26 周：15 分钟热身（组） 45 分钟干预，每周两次，95-110% vAT
其他名称：
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实验性的：力量耐力训练干预
力量耐力训练
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力量耐力训练干预组将在举重器械上进行八次练习（Milon 循环训练- 60 秒活动，30 秒休息） 第 1-4 周：15 分钟热身（团体）1 次阻力训练强度 3（Buskies）每周两次 第 5-13 周：15 分钟热身（团体）2 次阻力训练强度 5（Buskies）每周两次 第 14-26 周：15 分钟热身（团体）3 次阻力训练强度 5（Buskies）每周两次
其他名称：
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实验性的：联合训练干预
结合有氧耐力训练和力量耐力训练干预
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第 1-4 周：15 分钟热身（组）每周一次 80-100% vAT 15 分钟干预和 15 分钟热身（组）1 次阻力训练强度 3（Buskies）每周一次 第 5-13 周：15 分钟热身（团体） 15 分钟干预 95-110% vAT 和 1 节阻力训练强度 5（Buskies）每周两次 第 14-26 周：15 分钟热身（组）95-110% vAT 30 分钟干预和 1 次阻力训练强度 5（Buskies）每周一次 15 分钟热身（组）15 分钟干预 95-110% vAT 和 2 节阻力训练强度 5（Buskies）每周一次 |
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无干预：控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HbA1c 水平的变化（血红蛋白 A1c）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HOMA指数的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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Β细胞功能的变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过 OGTT（口服葡萄糖耐量试验）测量
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3 和 6 个月
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空腹血糖水平的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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总胆固醇水平的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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高密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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低密度脂蛋白胆固醇水平的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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甘油三酯水平的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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抗糖尿病药物的变化
大体时间：3 和 6 个月
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记录前、后3、6个月降血糖药物种类及用量
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3 和 6 个月
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炎症标志物的变化
大体时间：3 和 6 个月
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CrP、血细胞计数、白细胞介素状态、细胞分裂素状态
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3 和 6 个月
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体重变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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身体成分的变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过生物阻抗分析、腰臀比、大腿范围
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3 和 6 个月
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强度变化
大体时间：3 和 6 个月
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沃尔夫博士 Back Check
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3 和 6 个月
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最大心率变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过增量运动测试测量
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3 和 6 个月
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摄氧量峰值变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过增量运动测试测量
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3 和 6 个月
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VAT（通气无氧阈值）的变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过增量运动测试测量
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3 和 6 个月
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血压变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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肾功能改变
大体时间：3 和 6 个月
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肌酐水平、白蛋白水平（尿液）、端粒长度
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3 和 6 个月
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浓度变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过 d2-测试
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3 和 6 个月
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生活质量的改变
大体时间：3 和 6 个月
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通过问卷：SF-12，EQ5
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3 和 6 个月
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营养变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过问卷调查：FEV、FFQ
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3 和 6 个月
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自愿身体活动的变化
大体时间：3 和 6 个月
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用计步器测量（一周）
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3 和 6 个月
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阻抗心电图心输出量的变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过特别工作组监视器
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3 和 6 个月
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压力感受器敏感性的变化
大体时间：3 和 6 个月
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通过特别工作组监视器
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3 和 6 个月
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颈动脉内膜中层厚度的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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主动脉脉搏波速度的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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中心动脉压的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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内皮功能障碍的改变
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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牙周炎的变化
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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跟进上述所有参数
大体时间：12个月后
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在没有任何监督干预的情况下 12 个月后（完成运动干预后 6 个月）进行随访
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12个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andree Hillebrecht, Dr. med.、University of Giessen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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