Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů cvičebních intervencí u pacientů s diabetem 2. typu

22. června 2011 aktualizováno: University of Giessen

Účinky různých typů cvičebních intervencí u pacientů s diabetem 2. typu - aerobní vytrvalostní trénink versus silově vytrvalostní trénink versus kombinovaný aerobní vytrvalostní a silově vytrvalostní trénink -

Účely studie jsou

  • zjistit, který druh cvičební intervence pod dohledem (aerobní vytrvalostní trénink versus silově vytrvalostní trénink versus kombinovaný aerobní vytrvalostní a silově vytrvalostní trénink) je účinnější při zlepšování metabolických parametrů u pacientů s diabetem 2.
  • zjistit, jaký druh intervence je úspěšnější při snižování doprovodných onemocnění a zlepšování kvality života
  • zhodnotit, jaký druh intervence vyvolává nejvyšší účinky v dlouhodobém přetrvávání těchto pozitivních změn

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metaanalýzy, které hodnotily účinky strukturovaných cvičebních programů u pacientů s diabetem 2. typu, ukazují, že pravidelná fyzická aktivita zlepšuje glykosylovaný hemoglobin (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal a kol. prokázali, že samotný aerobní nebo odporový trénink zlepšil glykemickou kontrolu u diabetu 2. typu, ale zlepšení jsou největší u kombinovaného aerobního a odporového tréninku (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabetes 2. typu, Ann Intern Med. 18. září 2007;147(6):357-69).

Cílem této studie je proto porovnat efekty aerobního vytrvalostního tréninku nebo odporového vytrvalostního tréninku nebo kombinace aerobního vytrvalostního tréninku a odporového vytrvalostního tréninku u pacientů s diabetem 2. typu bez jakýchkoliv dalších zásahů do životního stylu a diety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35394
        • University of Gießen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Německo, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu (ADA kritéria)
  • přijatá léčba diabetu bude dieta a perorální hypoglykemická činidla

Kritéria vyloučení:

  • sportovní intervence > 60 minut týdně
  • zdravotní podmínky
  • preproliferativní nebo proliferativní retinopatie
  • nestabilní ischemická choroba srdeční
  • neschopnost provádět plánované programy fyzické aktivity
  • akutní klinicky významná interkurentní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence aerobního vytrvalostního tréninku
Trénink aerobní vytrvalosti
Jiný: Intervence aerobního vytrvalostního tréninku

Skupina aerobního vytrvalostního tréninku bude využívat kardiovaskulární tréninkové přístroje

týden 1-4: 15 minut zahřátí (skupina) 15 minut intervence při 80-100% DPH dvakrát týdně

týden 5-13: 15 minut zahřátí (skupina) 30 minut intervence při 95-110 % DPH dvakrát týdně

týden 14-26: 15 minut zahřátí (skupina) 45 minut intervence při 95-110% DPH dvakrát týdně

Ostatní jména:
  • aerobní vytrvalostní trénink
Experimentální: Intervence silově vytrvalostního tréninku
Silově vytrvalostní trénink
Jiný: Intervence silově vytrvalostního tréninku

Intervenční skupina silově vytrvalostního tréninku předvede osm cviků na posilovacích strojích (kruhový trénink Milon- 60 sekund aktivita, 30 sekund přestávka)

týden 1-4: 15 minut zahřátí (skupina) 1 trénink intenzity odporového tréninku 3 (Buskies) dvakrát týdně

týden 5-13: 15 minut zahřátí (skupina) 2 sezení intenzita tréninku odporu 5 (Buskies) dvakrát týdně

týden 14-26: 15 minut zahřátí (skupina) 3 sezení intenzita tréninku odporu 5 (Buskies) dvakrát týdně

Ostatní jména:
  • Silově vytrvalostní trénink
Experimentální: Kombinovaná tréninková intervence
Kombinovaná intervence aerobního vytrvalostního tréninku a silově vytrvalostního tréninku
Jiný: Kombinovaný trénink aerobní vytrvalosti a silové vytrvalosti

týden 1-4: 15 minut zahřátí (skupina) 15 minut intervence při 80-100 % VAT jednou týdně a 15 minut zahřátí (skupina) 1 trénink intenzity odporového tréninku 3 (Buskies) jednou týdně

týden 5-13: 15 minut zahřátí (skupina) 15 minut intervence při 95-110 % VAT a 1 cvičení intenzity tréninku odporu 5 (Buskies) dvakrát týdně

týden 14-26: 15 minut zahřátí (skupina) 30 minut intervence při 95-110 % VAT a 1 sezení intenzity tréninku odporu 5 (Buskies) jednou týdně a 15 minut zahřátí (skupina) 15 minut intervence při 95-110 % VAT a 2 sezení silového tréninku intenzity 5 (Buskies) jednou týdně
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny HbA1c (hemoglobin A1c)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v HOMA-Indexu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna funkce beta-buněk
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno OGTT (orální test glukózové tolerance)
3 a 6 měsíců
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna hladiny celkového cholesterolu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna hladiny HDL-cholesterolu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna hladiny LDL-cholesterolu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna antidiabetických léků
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Třída a dávkování léků snižujících hladinu glukózy v krvi se zaznamenává před, po 3 a 6 měsících
3 a 6 měsíců
Změna markerů zánětu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
CrP, krevní obraz, interleukinový stav, cytokinový stav
3 a 6 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna složení těla
Časové okno: 3 a 6 měsíců
bioimpedanční analýzou, poměrem pasu k bokům, rozsahem stehen
3 a 6 měsíců
Změna síly
Časové okno: 3 a 6 měsíců
od Dr. Wolffa Back Check
3 a 6 měsíců
Změna maximální tepové frekvence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno inkrementálním zátěžovým testem
3 a 6 měsíců
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno inkrementálním zátěžovým testem
3 a 6 měsíců
Změna VAT (ventilační anaerobní práh)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Měřeno inkrementálním zátěžovým testem
3 a 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna funkce ledvin
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Hladina kreatininu, hladina albuminu (moč), délka telomer
3 a 6 měsíců
Změna koncentrace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
pomocí d2-testu
3 a 6 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: 3 a 6 měsíců
dotazníkem: SF-12, EQ5
3 a 6 měsíců
Změna výživy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
dotazníkem: FEV, FFQ
3 a 6 měsíců
Změna dobrovolné fyzické aktivity
Časové okno: 3 a 6 měsíců
měřeno krokoměrem (jeden týden)
3 a 6 měsíců
Změna srdečního výdeje pomocí impedanční kardiografie
Časové okno: 3 a 6 měsíců
pomocí Task Force Monitor
3 a 6 měsíců
Změna baroreceptorové citlivosti
Časové okno: 3 a 6 měsíců
pomocí Task Force Monitor
3 a 6 měsíců
Změna tloušťky karotid-Intima-Media
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna rychlosti pulzní vlny aorty
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna centrálního aortálního tlaku
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna endoteliální dysfunkce
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Změna parodontitidy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Sledování všech výše uvedených parametrů
Časové okno: po 12 měsících
Sledování po 12 měsících (6 měsíců po dokončení cvičební intervence) bez jakékoli intervence pod dohledem
po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Spolupracovníci

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Gießen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gi-03-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intervence aerobního vytrvalostního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit