Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző típusú gyakorlati beavatkozások hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2011. június 22. frissítette: University of Giessen

Különböző típusú gyakorlatok hatásai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél – Aerob állóképességi edzés versus erőállóképesség-edzés versus kombinált aerob állóképességi és erő-állóképességi edzés –

A tanulmány céljai a következők

  • annak megállapítására, hogy melyik felügyelt gyakorlati beavatkozás (aerob állóképességi edzés versus erőállósági edzés, illetve kombinált aerob állóképességi és erőállósági edzés) hatékonyabban javítja a 2-es típusú cukorbetegek anyagcsere-paramétereit
  • annak vizsgálata, hogy milyen beavatkozások eredményesebben csökkentik a kísérő betegségeket és javítják az életminőséget
  • felmérni, hogy ezeknek a pozitív változásoknak a hosszú távú fennmaradásában milyen beavatkozás okozza a legnagyobb hatást

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A strukturált edzésprogramok hatásait 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél értékelő metaanalízisek azt mutatják, hogy a rendszeres fizikai aktivitás javítja a glikozilált hemoglobint (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 () 2011): 5-9). Sigal et al. bebizonyította, hogy az aerob vagy rezisztencia edzés önmagában javította a glikémiás kontrollt 2-es típusú cukorbetegségben, de a javulás a legnagyobb a kombinált aerob és rezisztencia edzéssel (Sigal, RJ et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycamic Control in 2-es típusú cukorbetegség, Ann Intern Med. 2007. szeptember 18.; 147(6):357-69).

Ezért a jelen tanulmány célja az aerob állóképességi edzés vagy az ellenállás-állóképesség edzés, illetve az aerob állóképességi edzés és az ellenállás-állóképesség edzés kombinációjának hatásainak összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, egyéb életmódbeli vagy étrendi beavatkozás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Németország, 35394
        • University of Gießen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Németország, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa (ADA kritériumok)
  • a diabétesz kezelését diéta és orális hipoglikémiás szerek jelentik

Kizárási kritériumok:

  • sportbeavatkozás > heti 60 perc
  • egészségi állapot
  • preproliferatív vagy proliferatív retinopátia
  • instabil koszorúér-betegség
  • képtelenség végrehajtani a tervezett fizikai aktivitási programokat
  • akut klinikailag jelentős interkurrens betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob állóképességi edzés beavatkozása
Aerob állóképességi edzés

Az aerob állóképességet fejlesztő csoport kardiovaszkuláris edzőeszközöket használ

1-4 hét: 15 perc bemelegítés (csoportos) 15 perc beavatkozás 80-100% ÁFA-val heti két alkalommal

hét 5-13: 15 perc bemelegítés (csoportos) 30 perc beavatkozás 95-110% ÁFA-val heti két alkalommal

hét 14-26: 15 perc bemelegítés (csoportos) 45 perc beavatkozás 95-110% ÁFA-val heti két alkalommal

Más nevek:
  • aerob állóképességi edzés
Kísérleti: Erő-állóképesség edzési beavatkozás
Erő-állóképesség edzés

Az erőnléti edzés beavatkozó csoportja nyolc gyakorlatot hajt végre súlygépeken (Milon köredzés - 60 másodperces tevékenység, 30 másodperces szünet)

hét 1-4: 15 perc bemelegítés (csoport) 1 alkalom ellenállás edzés intenzitás 3 (Buskies) hetente kétszer

hét 5-13: 15 perc bemelegítés (csoportos) 2 alkalom ellenállási edzés intenzitás 5 (Buskies) hetente kétszer

hét 14-26: 15 perc bemelegítés (csoportos) 3 alkalom ellenállás edzés intenzitás 5 (Buskies) hetente kétszer

Más nevek:
  • Erő-állóképesség edzés
Kísérleti: Kombinált képzési beavatkozás
Kombinált aerob állóképességi edzés és erőállóképesség edzési beavatkozás

hét 1-4: 15 perc bemelegítés (csoport) 15 perc beavatkozás 80-100% ÁFA-val hetente egyszer és 15 perc bemelegítés (csoport) 1 edzés ellenállás edzés intenzitás 3 (Buskies) hetente egyszer

5-13. hét: 15 perc bemelegítés (csoportos) 15 perc beavatkozás 95-110%-os áfával és 1 alkalom ellenállási edzés intenzitása 5 (Buskies) hetente kétszer

14-26. hét: 15 perc bemelegítés (csoportos) 30 perc beavatkozás 95-110%-os áfával és 1 alkalom ellenállási edzés intenzitása 5 (Buskies) hetente egyszer és 15 perc bemelegítés (csoportos) 15 perc beavatkozás 95-110%-on ÁFA és 2 alkalom ellenállásos edzés intenzitása 5 (Buskies) hetente egyszer

Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c-szint változás (hemoglobin A1c)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HOMA-indexben
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Változás a béta-sejtek működésében
Időkeret: 3 és 6 hónap
OGTT (orális glükóz tolerancia teszt) mérése
3 és 6 hónap
Az éhomi plazma glükózszint változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Az összkoleszterinszint változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
A HDL-koleszterinszint változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Az LDL-koleszterinszint változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
A trigliceridszint változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Változás az antidiabetikus gyógyszerekben
Időkeret: 3 és 6 hónap
A vércukorszint-csökkentő gyógyszerek osztályát és adagolását 3 és 6 hónap elteltével rögzítik
3 és 6 hónap
A gyulladásjelzők változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
CrP, vérkép, interleukinstátus, citokinstátus
3 és 6 hónap
A testtömeg változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Változás a testösszetételben
Időkeret: 3 és 6 hónap
Bio-impedancia analízissel, derék-csípő arány, comb tartomány
3 és 6 hónap
Változás az erőben
Időkeret: 3 és 6 hónap
Dr. Wolff Back Check
3 és 6 hónap
A maximális pulzusszám változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
Inkrementális terhelési teszttel mérve
3 és 6 hónap
Az oxigénfelvétel csúcsértékének változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
Inkrementális terhelési teszttel mérve
3 és 6 hónap
HÉA (ventilációs anaerob küszöb) változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
Inkrementális terhelési teszttel mérve
3 és 6 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Változás a vesefunkcióban
Időkeret: 3 és 6 hónap
Kreatininszint, Albuminszint (vizelet), Telomerhossz
3 és 6 hónap
A koncentráció változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
d2-teszttel
3 és 6 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: 3 és 6 hónap
kérdőív alapján: SF-12, EQ5
3 és 6 hónap
A táplálkozás megváltoztatása
Időkeret: 3 és 6 hónap
kérdőív alapján: FEV, FFQ
3 és 6 hónap
Változás az önkéntes fizikai aktivitásban
Időkeret: 3 és 6 hónap
lépésszámlálóval mérve (egy hét)
3 és 6 hónap
A perctérfogat változása impedancia-kardiográfiával
Időkeret: 3 és 6 hónap
a Task Force Monitor által
3 és 6 hónap
A barorezeptorérzékenység változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
a Task Force Monitor által
3 és 6 hónap
Változás a carotis-Intima-Media-vastagságban
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Az aorta pulzus-hullám sebességének változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
A központi aortanyomás változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Az endothel diszfunkció változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
A parodontitis változása
Időkeret: 3 és 6 hónap
3 és 6 hónap
Az összes fent említett paraméter nyomon követése
Időkeret: 12 hónap után
Kövesse nyomon 12 hónap elteltével (6 hónappal a gyakorlati beavatkozás befejezése után) felügyelt beavatkozás nélkül
12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Gießen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Aerob állóképességi edzés beavatkozása

3
Iratkozz fel