Effets de différents types d'interventions d'exercice chez les patients atteints de diabète de type 2
Effets de différents types d'interventions d'exercice chez les patients atteints de diabète de type 2 - Entraînement d'endurance aérobie versus entraînement d'endurance de force versus entraînement combiné d'endurance aérobie et d'endurance de force -
Les objectifs de l'étude sont
- déterminer quel type d'intervention d'exercice supervisé (entraînement d'endurance aérobie versus entraînement d'endurance musculaire versus entraînement combiné d'endurance aérobie et d'endurance musculaire) est le plus efficace pour améliorer les paramètres métaboliques chez les patients diabétiques de type 2
- pour rechercher quel type d'intervention réussit le mieux à réduire les maladies concomitantes et à améliorer la qualité de vie
- pour évaluer quel type d'intervention induit les effets les plus élevés dans la persistance à long terme de ces changements positifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les méta-analyses qui ont évalué les effets des programmes d'exercices structurés chez les patients atteints de diabète de type 2 démontrent qu'une activité physique régulière améliore l'hémoglobine glycosylée (König et al. : Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigel et al. ont prouvé que l'entraînement aérobie ou de résistance seul améliorait le contrôle glycémique dans le diabète de type 2, mais les améliorations sont plus importantes avec l'entraînement aérobie et de résistance combiné (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabète de type 2, Ann Intern Med. 18 septembre 2007;147(6):357-69).
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est de comparer les effets de l'entraînement d'endurance aérobie ou de l'entraînement d'endurance de résistance ou de la combinaison de l'entraînement d'endurance aérobie et de l'entraînement d'endurance de résistance chez les patients diabétiques de type 2 sans aucune autre intervention diététique ou liée au mode de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Giessen, Hessen, Allemagne, 35394
- University of Giessen
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Sachsen
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Zwickau, Sachsen, Allemagne, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics de diabète de type 2 (critères ADA)
- les traitements du diabète admis seront le régime alimentaire et les hypoglycémiants oraux
Critère d'exclusion:
- intervention sportive >60 minutes par semaine
- les conditions médicales
- rétinopathie préproliférative ou proliférative
- maladie coronarienne instable
- incapacité à exécuter les programmes d'activité physique prévus
- maladies intercurrentes aiguës cliniquement significatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'entraînement d'endurance aérobie
Entraînement d'endurance aérobie
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Le groupe d'entraînement d'endurance aérobie utilisera des appareils d'entraînement cardiovasculaire semaine 1-4 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 15 minutes d'intervention à 80-100 % de TVA deux fois par semaine semaine 5-13 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 30 minutes d'intervention à 95-110 % de tva deux fois par semaine semaine 14-26 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 45 minutes d'intervention à 95-110 % de TVA deux fois par semaine
Autres noms:
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Expérimental: Intervention d'entraînement d'endurance de force
Entraînement d'endurance de force
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Le groupe d'intervention d'entraînement en endurance force effectuera huit exercices sur des appareils de musculation (entraînement en circuit Milon - activité de 60 secondes, pause de 30 secondes) semaine 1-4 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 1 séance de musculation intensité 3 (Buskies) deux fois par semaine semaine 5-13 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 2 séances de musculation intensité 5 (Buskies) deux fois par semaine semaine 14-26 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 3 séances de musculation intensité 5 (Buskies) deux fois par semaine
Autres noms:
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Expérimental: Intervention de formation combinée
Intervention combinée d'entraînement d'endurance aérobie et d'entraînement d'endurance musculaire
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semaine 1-4 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 15 minutes d'intervention à 80-100 % de TVA une fois par semaine et 15 minutes d'échauffement (groupe) 1 séance de musculation intensité 3 (Buskies) une fois par semaine semaine 5-13 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 15 minutes d'intervention à 95-110% de TVA et 1 séance de musculation intensité 5 (Buskies) deux fois par semaine semaine 14-26 : 15 minutes d'échauffement (groupe) 30 minutes d'intervention à 95-110 % de TVA et 1 séance de musculation intensité 5 (Buskies) une fois par semaine et 15 minutes d'échauffement (groupe) 15 minutes d'intervention à 95-110 % TVA et 2 séances de musculation intensité 5 (Buskies) une fois par semaine |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du taux d'HbA1c (hémoglobine A1c)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice HOMA
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la fonction des cellules bêta
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré par OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)
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3 et 6 mois
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification du taux de cholestérol total
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification des taux de cholestérol HDL
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification des taux de cholestérol LDL
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Changement des niveaux de triglycérides
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Changement de médicaments antidiabétiques
Délai: 3 et 6 mois
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La classe et la posologie des médicaments hypoglycémiants sont enregistrées avant, après 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification des marqueurs de l'inflammation
Délai: 3 et 6 mois
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CrP, numération globulaire, statut interleukine, statut cytokinique
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3 et 6 mois
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Changement de poids corporel
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la composition corporelle
Délai: 3 et 6 mois
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par analyse de bio-impédance, rapport taille/hanche, gamme de cuisse
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3 et 6 mois
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Changement de force
Délai: 3 et 6 mois
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par le Dr Wolff Back Check
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3 et 6 mois
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Modification de la fréquence cardiaque maximale
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré par un test d'effort incrémental
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3 et 6 mois
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré par un test d'effort incrémental
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3 et 6 mois
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Changement de tva (seuil anaérobie ventilatoire)
Délai: 3 et 6 mois
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Mesuré par un test d'effort incrémental
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3 et 6 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la fonction rénale
Délai: 3 et 6 mois
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Niveau de créatinine, niveau d'albumine (urine), longueur des télomères
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3 et 6 mois
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Changement de concentration
Délai: 3 et 6 mois
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par d2-test
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3 et 6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: 3 et 6 mois
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par questionnaire : SF-12, EQ5
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3 et 6 mois
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Changement d'alimentation
Délai: 3 et 6 mois
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par questionnaire : VEMS, FFQ
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3 et 6 mois
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Changement dans l'activité physique volontaire
Délai: 3 et 6 mois
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mesuré par podomètre (une semaine)
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3 et 6 mois
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Modification du débit cardiaque par cardiographie par impédance
Délai: 3 et 6 mois
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par le moniteur du groupe de travail
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3 et 6 mois
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Modification de la sensibilité du barorézepteur
Délai: 3 et 6 mois
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par le moniteur du groupe de travail
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3 et 6 mois
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Changement d'épaisseur carotide-intima-média
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls aortique
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la pression aortique centrale
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Modification de la dysfonction endothéliale
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Changement de parodontite
Délai: 3 et 6 mois
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3 et 6 mois
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Suivi de tous les paramètres mentionnés ci-dessus
Délai: après 12 mois
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Suivi après 12 mois (6 mois après la fin de l'intervention d'exercice) sans aucune intervention supervisée
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après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gi-03-2011
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