Effekter av olika typer av träningsinterventioner hos patienter med typ 2-diabetes
Effekter av olika typer av träningsinterventioner hos patienter med typ 2-diabetes - Aerob uthållighetsträning kontra styrketräning kontra kombinerad aerob uthållighet och styrketräning -
Syftet med studien är
- för att avgöra vilken typ av övervakad träningsintervention (aerob uthållighetsträning kontra styrketräning kontra kombinerad aerob uthållighet och styrketräning) som är effektivare för att förbättra de metabola parametrarna hos patienter med typ 2-diabetes
- att undersöka vilken typ av intervention som är mer framgångsrik för att minska samtidiga sjukdomar och förbättra livskvaliteten
- för att bedöma vilken typ av intervention som inducerar de högsta effekterna vid långvarig beständighet av dessa positiva förändringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metaanalyser som utvärderade effekterna av strukturerade träningsprogram hos patienter med typ 2-diabetes visar att regelbunden fysisk aktivitet förbättrar glykosylerat hemoglobin (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. visat att antingen aerob träning eller motståndsträning enbart förbättrade den glykemiska kontrollen vid typ 2-diabetes, men förbättringarna är störst med kombinerad aerob träning och motståndsträning (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Typ 2-diabetes, Ann Intern Med. 2007 sep 18;147(6):357-69).
Därför är syftet med den aktuella studien att jämföra effekterna av aerob uthållighetsträning eller uthållighetsträning eller kombinationen av aerob uthållighetsträning och uthållighetsträning hos diabetes typ 2-patienter utan några andra livsstils- eller kostingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnoser av typ 2-diabetes (ADA-kriterier)
- erkända diabetesbehandlingar kommer att vara diet och orala hypoglykemiska medel
Exklusions kriterier:
- idrottsintervention >60 minuter per vecka
- medicinska tillstånd
- preproliferativ eller proliferativ retinopati
- instabil kranskärlssjukdom
- oförmåga att utföra de schemalagda fysiska aktivitetsprogrammen
- akuta kliniskt signifikanta interkurrenta sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention för aerob uthållighetsträning
Aerob uthållighetsträning
|
Den aerobiska uthållighetsträningsgruppen kommer att använda konditionsträningsapparater vecka 1-4: 15 minuters uppvärmning (grupp) 15 minuters intervention med 80-100 % moms två gånger i veckan vecka 5-13: 15 minuters uppvärmning (grupp) 30 minuters intervention med 95-110 % moms två gånger i veckan vecka 14-26: 15 minuters uppvärmning (grupp) 45 minuters intervention med 95-110 % moms två gånger i veckan
Andra namn:
|
|
Experimentell: Styrka uthållighetsträning intervention
Styrka uthållighetsträning
|
Interventionsgruppen för styrketräning kommer att utföra åtta övningar på viktmaskiner (Milon cirkelträning - 60 sekunders aktivitet, 30 sekunders paus) vecka 1-4: 15 minuter uppvärmning (grupp) 1 pass styrketräning intensitet 3 (Buskies) två gånger i veckan vecka 5-13: 15 minuters uppvärmning (grupp) 2 pass styrketräning intensitet 5 (Buskies) två gånger per vecka vecka 14-26: 15 minuters uppvärmning (grupp) 3 pass styrketräning intensitet 5 (Buskies) två gånger per vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinerad träningsintervention
Kombinerad aerob uthållighetsträning och styrketräning
|
vecka 1-4: 15 minuters uppvärmning (grupp) 15 minuters intervention vid 80-100 % moms en gång per vecka och 15 minuter uppvärmning (grupp) 1 pass styrketräningsintensitet 3 (Buskies) en gång i veckan vecka 5-13: 15 minuters uppvärmning (grupp) 15 minuters intervention vid 95-110 % moms och 1 pass styrketräningsintensitet 5 (Buskies) två gånger i veckan vecka 14-26: 15 minuter uppvärmning (grupp) 30 minuter intervention vid 95-110% moms och 1 pass styrketräningsintensitet 5 (Buskies) en gång i veckan och 15 minuter uppvärmning (grupp) 15 minuter intervention vid 95-110% moms och 2 pass styrketräning intensitet 5 (Buskies) en gång i veckan |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i HbA1c-nivå (hemoglobin A1c)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i HOMA-index
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i beta-cell-funktion
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Uppmätt med OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i fastande plasmaglukosnivåer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i totala kolesterolnivåer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändringar i HDL-kolesterolnivåer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändringar i LDL-kolesterolnivåer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i triglyceridnivåer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring av antidiabetiska läkemedel
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Klass och dosering av blodsockersänkande läkemedel registreras före, efter 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i inflammationsmarkörer
Tidsram: 3 och 6 månader
|
CrP, blodvärde, interleukinstatus, cytokinstatus
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 3 och 6 månader
|
genom bioimpedansanalys, midja till höftförhållande, lårområde
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i styrka
Tidsram: 3 och 6 månader
|
av Dr. Wolff Back Check
|
3 och 6 månader
|
|
Ändring av maxpuls
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mäts genom ett inkrementellt träningstest
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring av maximal syreupptagningsförmåga
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mäts genom ett inkrementellt träningstest
|
3 och 6 månader
|
|
Ändring av moms (ventilatoriskt anaerobt tröskelvärde)
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Mäts genom ett inkrementellt träningstest
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i njurfunktionen
Tidsram: 3 och 6 månader
|
Kreatininnivå, Albuminnivå (urin), Telomerlängd
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i koncentration
Tidsram: 3 och 6 månader
|
genom d2-test
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
genom frågeformulär: SF-12, EQ5
|
3 och 6 månader
|
|
Ändring av näring
Tidsram: 3 och 6 månader
|
genom frågeformulär: FEV, FFQ
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i frivillig fysisk aktivitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
mäts med stegräknare (en vecka)
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring av hjärtminutvolymen genom impedanskardiografi
Tidsram: 3 och 6 månader
|
av Task Force Monitor
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring av barorezeptorsensitivitet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
av Task Force Monitor
|
3 och 6 månader
|
|
Förändring i halspulsåder-Intima-Media-tjocklek
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i aorta pulsvågshastighet
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i centrala aortatrycket
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring i endotelial dysfunktion
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Förändring av parodontit
Tidsram: 3 och 6 månader
|
3 och 6 månader
|
|
|
Följ upp alla parametrar som nämns ovan
Tidsram: efter 12 månader
|
Uppföljning efter 12 månader (6 månader efter avslutad träningsintervention) utan någon övervakad intervention
|
efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gi-03-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .