- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01377558
Efeitos de diferentes tipos de intervenções de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2
Efeitos de diferentes tipos de intervenções de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2 - Treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de resistência de força versus treinamento combinado de resistência aeróbica e resistência de força -
Os propósitos do estudo são
- determinar qual tipo de intervenção de exercício supervisionado (treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de resistência de força versus resistência combinada aeróbica e treinamento de resistência de força) é mais eficaz na melhora dos parâmetros metabólicos em pacientes com diabetes tipo 2
- investigar que tipo de intervenção tem mais sucesso na redução de doenças concomitantes e na melhoria da qualidade de vida
- avaliar que tipo de intervenção induz maiores efeitos na persistência a longo prazo dessas mudanças positivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Meta-análises que avaliaram os efeitos de programas de exercícios estruturados em pacientes com diabetes tipo 2 demonstram que a atividade física regular melhora a hemoglobina glicosilada (König et al.: Exercício de resistência e diabetes mellitus tipo 2, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et ai. provou que o treinamento aeróbico ou de resistência sozinho melhorou o controle glicêmico no diabetes tipo 2, mas as melhorias são maiores com o treinamento aeróbico e de resistência combinado (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabetes tipo 2, Ann Intern Med. 18 de setembro de 2007;147(6):357-69).
Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do treinamento de resistência aeróbica ou treinamento de resistência de resistência ou a combinação de treinamento de resistência aeróbica e treinamento de resistência de resistência em pacientes com diabetes tipo 2 sem qualquer outro estilo de vida ou intervenções dietéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemanha, 35394
- University of Giessen
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Sachsen
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Zwickau, Sachsen, Alemanha, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnósticos de diabetes tipo 2 (critérios da ADA)
- tratamentos para diabetes admitidos serão dieta e agentes hipoglicemiantes orais
Critério de exclusão:
- intervenção esportiva >60 minutos por semana
- condições médicas
- retinopatia pré-proliferativa ou proliferativa
- doença cardíaca coronária instável
- incapacidade de realizar os programas de atividade física programados
- doenças intercorrentes agudas clinicamente significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento de resistência aeróbica
Treinamento de resistência aeróbica
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O grupo de treinamento de resistência aeróbica usará dispositivos de treinamento cardiovascular semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 80-100% vAT duas vezes por semana semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 30 minutos de intervenção a 95-110% vAT duas vezes por semana semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 45 minutos de intervenção a 95-110% vAT duas vezes por semana
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de treinamento de resistência de força
Treinamento de resistência de força
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O grupo de intervenção de treinamento de resistência de força realizará oito exercícios em aparelhos de musculação (treinamento em circuito Milon - 60 segundos de atividade, 30 segundos de intervalo) semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 3 (Buskies) duas vezes por semana semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 2 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 3 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de treinamento combinado
Intervenção combinada de treinamento de resistência aeróbica e treinamento de resistência de força
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semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 80-100% vAT uma vez por semana e 15 minutos de aquecimento (grupo) 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 3 (Buskies) uma vez por semana semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 30 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) uma vez por semana e 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 2 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) uma vez por semana |
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Sem intervenção: Grupo de controle
grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no nível de HbA1c (hemoglobina A1c)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice HOMA
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração na função das células beta
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido por OGTT (Teste Oral de Tolerância à Glicose)
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3 e 6 meses
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Alteração nos níveis de glicose plasmática em jejum
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração nos níveis de colesterol total
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração nos níveis de colesterol HDL
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração nos níveis de colesterol LDL
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração nos níveis de triglicerídeos
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Mudança nos medicamentos antidiabéticos
Prazo: 3 e 6 meses
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A classe e a dosagem dos medicamentos hipoglicemiantes são registradas antes, após 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração nos marcadores de inflamação
Prazo: 3 e 6 meses
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CrP, hemograma, interleucinastatus, citokinstatus
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3 e 6 meses
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Mudança no peso corporal
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Mudança na composição corporal
Prazo: 3 e 6 meses
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por análise de bioimpedância, relação cintura/quadril, amplitude da coxa
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3 e 6 meses
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Mudança na força
Prazo: 3 e 6 meses
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por Dr. Wolff Back Check
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3 e 6 meses
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Alteração da frequência cardíaca máxima
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido por um teste de exercício incremental
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3 e 6 meses
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Alteração do consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido por um teste de exercício incremental
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3 e 6 meses
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Mudança de vAT (limiar anaeróbico ventilatório)
Prazo: 3 e 6 meses
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Medido por um teste de exercício incremental
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3 e 6 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração na função renal
Prazo: 3 e 6 meses
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Nível de creatinina, nível de albumina (urina), comprimento dos telômeros
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3 e 6 meses
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Mudança na concentração
Prazo: 3 e 6 meses
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por teste d2
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3 e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 3 e 6 meses
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por questionário: SF-12, EQ5
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3 e 6 meses
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Mudança de nutrição
Prazo: 3 e 6 meses
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por questionário: VEF, QFA
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3 e 6 meses
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Mudança na atividade física voluntária
Prazo: 3 e 6 meses
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medido por pedômetro (uma semana)
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3 e 6 meses
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Alteração do débito cardíaco por cardiografia de impedância
Prazo: 3 e 6 meses
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pelo Monitor da Força-Tarefa
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3 e 6 meses
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Alteração da sensibilidade dos barorezeptores
Prazo: 3 e 6 meses
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pelo Monitor da Força-Tarefa
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3 e 6 meses
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Alteração na espessura da carótida-íntima-média
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração na velocidade da onda de pulso aórtico
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Mudança na pressão aórtica central
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Alteração na disfunção endotelial
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Mudança de parodontite
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Acompanhamento de todos os parâmetros mencionados acima
Prazo: após 12 meses
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Acompanhamento após 12 meses (6 meses após a conclusão da intervenção de exercícios) sem nenhuma intervenção supervisionada
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após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gi-03-2011
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