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Efeitos de diferentes tipos de intervenções de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2

22 de junho de 2011 atualizado por: University of Giessen

Efeitos de diferentes tipos de intervenções de exercícios em pacientes com diabetes tipo 2 - Treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de resistência de força versus treinamento combinado de resistência aeróbica e resistência de força -

Os propósitos do estudo são

  • determinar qual tipo de intervenção de exercício supervisionado (treinamento de resistência aeróbica versus treinamento de resistência de força versus resistência combinada aeróbica e treinamento de resistência de força) é mais eficaz na melhora dos parâmetros metabólicos em pacientes com diabetes tipo 2
  • investigar que tipo de intervenção tem mais sucesso na redução de doenças concomitantes e na melhoria da qualidade de vida
  • avaliar que tipo de intervenção induz maiores efeitos na persistência a longo prazo dessas mudanças positivas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Meta-análises que avaliaram os efeitos de programas de exercícios estruturados em pacientes com diabetes tipo 2 demonstram que a atividade física regular melhora a hemoglobina glicosilada (König et al.: Exercício de resistência e diabetes mellitus tipo 2, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et ai. provou que o treinamento aeróbico ou de resistência sozinho melhorou o controle glicêmico no diabetes tipo 2, mas as melhorias são maiores com o treinamento aeróbico e de resistência combinado (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabetes tipo 2, Ann Intern Med. 18 de setembro de 2007;147(6):357-69).

Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do treinamento de resistência aeróbica ou treinamento de resistência de resistência ou a combinação de treinamento de resistência aeróbica e treinamento de resistência de resistência em pacientes com diabetes tipo 2 sem qualquer outro estilo de vida ou intervenções dietéticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemanha, 35394
        • University of Giessen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Alemanha, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnósticos de diabetes tipo 2 (critérios da ADA)
  • tratamentos para diabetes admitidos serão dieta e agentes hipoglicemiantes orais

Critério de exclusão:

  • intervenção esportiva >60 minutos por semana
  • condições médicas
  • retinopatia pré-proliferativa ou proliferativa
  • doença cardíaca coronária instável
  • incapacidade de realizar os programas de atividade física programados
  • doenças intercorrentes agudas clinicamente significativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de treinamento de resistência aeróbica
Treinamento de resistência aeróbica

O grupo de treinamento de resistência aeróbica usará dispositivos de treinamento cardiovascular

semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 80-100% vAT duas vezes por semana

semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 30 minutos de intervenção a 95-110% vAT duas vezes por semana

semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 45 minutos de intervenção a 95-110% vAT duas vezes por semana

Outros nomes:
  • treinamento de resistência aeróbica
Experimental: Intervenção de treinamento de resistência de força
Treinamento de resistência de força

O grupo de intervenção de treinamento de resistência de força realizará oito exercícios em aparelhos de musculação (treinamento em circuito Milon - 60 segundos de atividade, 30 segundos de intervalo)

semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 3 (Buskies) duas vezes por semana

semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 2 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana

semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 3 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana

Outros nomes:
  • Treinamento de resistência de força
Experimental: Intervenção de treinamento combinado
Intervenção combinada de treinamento de resistência aeróbica e treinamento de resistência de força

semana 1-4: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 80-100% vAT uma vez por semana e 15 minutos de aquecimento (grupo) 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 3 (Buskies) uma vez por semana

semana 5-13: 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) duas vezes por semana

semana 14-26: 15 minutos de aquecimento (grupo) 30 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 1 sessão de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) uma vez por semana e 15 minutos de aquecimento (grupo) 15 minutos de intervenção a 95-110% vAT e 2 sessões de treinamento de resistência intensidade 5 (Buskies) uma vez por semana

Sem intervenção: Grupo de controle
grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível de HbA1c (hemoglobina A1c)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice HOMA
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração na função das células beta
Prazo: 3 e 6 meses
Medido por OGTT (Teste Oral de Tolerância à Glicose)
3 e 6 meses
Alteração nos níveis de glicose plasmática em jejum
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração nos níveis de colesterol total
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração nos níveis de colesterol HDL
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração nos níveis de colesterol LDL
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração nos níveis de triglicerídeos
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Mudança nos medicamentos antidiabéticos
Prazo: 3 e 6 meses
A classe e a dosagem dos medicamentos hipoglicemiantes são registradas antes, após 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração nos marcadores de inflamação
Prazo: 3 e 6 meses
CrP, hemograma, interleucinastatus, citokinstatus
3 e 6 meses
Mudança no peso corporal
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Mudança na composição corporal
Prazo: 3 e 6 meses
por análise de bioimpedância, relação cintura/quadril, amplitude da coxa
3 e 6 meses
Mudança na força
Prazo: 3 e 6 meses
por Dr. Wolff Back Check
3 e 6 meses
Alteração da frequência cardíaca máxima
Prazo: 3 e 6 meses
Medido por um teste de exercício incremental
3 e 6 meses
Alteração do consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 e 6 meses
Medido por um teste de exercício incremental
3 e 6 meses
Mudança de vAT (limiar anaeróbico ventilatório)
Prazo: 3 e 6 meses
Medido por um teste de exercício incremental
3 e 6 meses
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração na função renal
Prazo: 3 e 6 meses
Nível de creatinina, nível de albumina (urina), comprimento dos telômeros
3 e 6 meses
Mudança na concentração
Prazo: 3 e 6 meses
por teste d2
3 e 6 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 3 e 6 meses
por questionário: SF-12, EQ5
3 e 6 meses
Mudança de nutrição
Prazo: 3 e 6 meses
por questionário: VEF, QFA
3 e 6 meses
Mudança na atividade física voluntária
Prazo: 3 e 6 meses
medido por pedômetro (uma semana)
3 e 6 meses
Alteração do débito cardíaco por cardiografia de impedância
Prazo: 3 e 6 meses
pelo Monitor da Força-Tarefa
3 e 6 meses
Alteração da sensibilidade dos barorezeptores
Prazo: 3 e 6 meses
pelo Monitor da Força-Tarefa
3 e 6 meses
Alteração na espessura da carótida-íntima-média
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração na velocidade da onda de pulso aórtico
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Mudança na pressão aórtica central
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Alteração na disfunção endotelial
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Mudança de parodontite
Prazo: 3 e 6 meses
3 e 6 meses
Acompanhamento de todos os parâmetros mencionados acima
Prazo: após 12 meses
Acompanhamento após 12 meses (6 meses após a conclusão da intervenção de exercícios) sem nenhuma intervenção supervisionada
após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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