Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer træningsinterventioner hos patienter med type 2-diabetes

22. juni 2011 opdateret af: University of Giessen

Effekter af forskellige typer træningsinterventioner hos patienter med type 2-diabetes - Aerob udholdenhedstræning versus styrketræning versus kombineret aerob udholdenheds- og styrketræning -

Formålet med undersøgelsen er

  • at bestemme, hvilken form for overvåget træningsintervention (aerob udholdenhedstræning versus styrkeudholdenhedstræning versus kombineret aerob udholdenheds- og styrketræning) der er mere effektiv til at forbedre de metaboliske parametre hos type 2-diabetespatienter
  • at undersøge, hvilken form for intervention der er mere vellykket i reduktion af samtidige sygdomme og forbedring af livskvalitet
  • at vurdere, hvilken form for intervention, der inducerer de højeste virkninger ved langvarig persistens af disse positive ændringer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metaanalyser, der evaluerede virkningerne af strukturerede træningsprogrammer hos patienter med type 2-diabetes, viser, at regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer glykosyleret hæmoglobin (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. bevist, at enten aerob træning eller modstandstræning alene forbedrede den glykæmiske kontrol ved type 2-diabetes, men forbedringerne er størst med kombineret aerob træning og modstandstræning (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Type 2 Diabetes, Ann Intern Med. 2007 18. september;147(6):357-69).

Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at sammenligne effekterne af aerob udholdenhedstræning eller modstandsudholdenhedstræning eller kombinationen af ​​aerob udholdenhedstræning og modstandsudholdenhedstræning hos diabetes type 2-patienter uden andre livsstils- eller diætinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
        • University of Gießen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af type 2-diabetes (ADA-kriterier)
  • indlagte diabetesbehandlinger vil være diæt og orale hypoglykæmiske midler

Ekskluderingskriterier:

  • sportsintervention >60 minutter om ugen
  • medicinske tilstande
  • præproliferativ eller proliferativ retinopati
  • ustabil koronar hjertesygdom
  • manglende evne til at udføre de planlagte fysiske aktivitetsprogrammer
  • akutte klinisk signifikante interkurrente sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob udholdenhedstræningsintervention
Aerob udholdenhedstræning
Andet: Aerob udholdenhedstræningsintervention

Den aerobe udholdenhedstræningsgruppe vil bruge kardiovaskulære træningsapparater

uge 1-4: 15 minutters opvarmning (gruppe) 15 minutters intervention ved 80-100 % moms to gange om ugen

uge 5-13: 15 minutters opvarmning (gruppe) 30 minutters intervention ved 95-110 % moms to gange om ugen

uge 14-26: 15 minutters opvarmning (gruppe) 45 minutters intervention ved 95-110 % moms to gange om ugen

Andre navne:
  • aerob udholdenhedstræning
Eksperimentel: Styrke udholdenhedstræningsintervention
Styrke udholdenhedstræning
Andet: Styrke udholdenhedstræningsintervention

Styrkeudholdenhedstræningsinterventionsgruppen vil udføre otte øvelser på vægtmaskiner (Milon kredsløbstræning - 60 sekunders aktivitet, 30 sekunders pause)

uge 1-4: 15 minutters opvarmning (gruppe) 1 session styrketræning intensitet 3 (Buskies) to gange om ugen

uge 5-13: 15 minutters opvarmning (gruppe) 2 sessioner styrketræning intensitet 5 (Buskies) to gange om ugen

uge 14-26: 15 minutters opvarmning (gruppe) 3 sessioner styrketræning intensitet 5 (Buskies) to gange om ugen

Andre navne:
  • Styrke udholdenhedstræning
Eksperimentel: Kombineret træningsintervention
Kombineret aerob udholdenhedstræning og styrketræningsintervention
Andet: Kombineret aerob udholdenheds- og styrketræning

uge 1-4: 15 minutters opvarmning (gruppe) 15 minutters intervention ved 80-100 % moms én gang om ugen og 15 minutters opvarmning (gruppe) 1 session modstandstræningsintensitet 3 (Buskies) én gang om ugen

uge 5-13: 15 minutters opvarmning (gruppe) 15 minutters intervention ved 95-110 % moms og 1 session modstandstræningsintensitet 5 (Buskies) to gange om ugen

uge 14-26: 15 minutters opvarmning (gruppe) 30 minutters intervention ved 95-110 % moms og 1 session styrketræningsintensitet 5 (Buskies) en gang om ugen og 15 minutter opvarmning (gruppe) 15 minutters intervention ved 95-110 % moms og 2 sessioner styrketræning intensitet 5 (Buskies) en gang om ugen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau (hæmoglobin A1c)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HOMA-indeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i beta-celle-funktion
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Målt ved OGTT (Oral Glucose Tolerance Test)
3 og 6 måneder
Ændringer i fastende plasmaglukoseniveauer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i det samlede kolesteroltal
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i HDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i LDL-kolesterolniveauer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i triglyceridniveauer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i antidiabetisk medicin
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Klasse og dosering af blodsukkersænkende lægemidler registreres før, efter 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i inflammationsmarkører
Tidsramme: 3 og 6 måneder
CrP, blodtal, interleukinstatus, cytokinstatus
3 og 6 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
ved bioimpedansanalyse, talje til hofteforhold, lårområde
3 og 6 måneder
Ændring i styrke
Tidsramme: 3 og 6 måneder
af Dr. Wolff Back Check
3 og 6 måneder
Ændring af maksimal puls
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Målt ved en inkrementel træningstest
3 og 6 måneder
Ændring af maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Målt ved en inkrementel træningstest
3 og 6 måneder
Ændring af moms (ventilatorisk anaerob tærskel)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Målt ved en inkrementel træningstest
3 og 6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Kreatininniveau, Albuminniveau (urin), Telomerlængde
3 og 6 måneder
Ændring i koncentration
Tidsramme: 3 og 6 måneder
ved d2-test
3 og 6 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
ved spørgeskema: SF-12, EQ5
3 og 6 måneder
Ændring af ernæring
Tidsramme: 3 og 6 måneder
ved spørgeskema: FEV, FFQ
3 og 6 måneder
Ændring i frivillig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt med skridttæller (en uge)
3 og 6 måneder
Ændring af hjerteoutput ved impedanskardiografi
Tidsramme: 3 og 6 måneder
af Task Force Monitor
3 og 6 måneder
Ændring af barorezeptorsensitivitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder
af Task Force Monitor
3 og 6 måneder
Ændring i carotis-Intima-Media-Thickness
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i aorta puls-bølge hastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i det centrale aortatryk
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring i endotel dysfunktion
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Ændring af parodontitis
Tidsramme: 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder
Opfølgning på alle ovennævnte parametre
Tidsramme: efter 12 måneder
Opfølgning efter 12 måneder (6 måneder efter afslutning af træningsinterventionen) uden nogen superviseret intervention
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Gießen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

21. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gi-03-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Aerob udholdenhedstræningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner