Effecten van verschillende soorten oefeninterventies bij patiënten met diabetes type 2
Effecten van verschillende soorten inspanningsinterventies bij patiënten met diabetes type 2 - Aërobe duurtraining versus krachttraining versus gecombineerde aërobe duur- en krachttraining -
De doeleinden van de studie zijn
- om te bepalen welk soort begeleide inspanningsinterventie (aerobe duurtraining versus krachttraining versus gecombineerde aerobe duur- en krachtduurtraining) effectiever is in het verbeteren van de metabole parameters bij type 2 diabetespatiënten
- om te onderzoeken welk soort interventie succesvoller is in het verminderen van bijkomende ziekten en het verbeteren van de kwaliteit van leven
- om te beoordelen welk soort interventie de grootste effecten heeft op de persistentie van deze positieve veranderingen op de lange termijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meta-analyses die de effecten van gestructureerde oefenprogramma's bij patiënten met diabetes type 2 evalueerden, tonen aan dat regelmatige lichaamsbeweging de geglycosyleerde hemoglobine verbetert (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. bewees dat alleen aërobe training of weerstandstraining alleen de glykemische controle bij type 2-diabetes verbeterde, maar de verbeteringen zijn het grootst bij gecombineerde aerobe training en weerstandstraining (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabetes type 2, Ann Intern Med. 18 september 2007; 147(6):357-69).
Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten te vergelijken van aerobe duurtraining of weerstandstraining of de combinatie van aerobe duurtraining en weerstandstraining bij diabetes type 2-patiënten zonder enige andere levensstijl of dieetinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Duitsland, 35394
- University of Giessen
-
-
Sachsen
-
Zwickau, Sachsen, Duitsland, 08056
- Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnoses diabetes type 2 (ADA-criteria)
- toegelaten diabetesbehandelingen zijn dieet en orale hypoglycemische middelen
Uitsluitingscriteria:
- sportinterventie >60 minuten per week
- medische omstandigheden
- preproliferatieve of proliferatieve retinopathie
- instabiele coronaire hartziekte
- onvermogen om de geplande fysieke activiteitsprogramma's uit te voeren
- acute klinisch significante bijkomende ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe duurtrainingsinterventie
Aërobe duurtraining
|
De aerobe duurtrainingsgroep maakt gebruik van cardiovasculaire trainingsapparaten week 1-4: 15 minuten opwarming (groep) 15 minuten interventie bij 80-100% btw twee keer per week week 5-13: 15 minuten opwarming (groep) 30 minuten interventie bij 95-110% btw twee keer per week week 14-26: 15 minuten opwarming (groep) 45 minuten interventie bij 95-110% btw twee keer per week
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie voor krachttraining
Kracht duurtraining
|
De interventiegroep krachttraining uithoudingsvermogen voert acht oefeningen uit op gewichtsmachines (Milon circuittraining - 60 seconden activiteit, 30 seconden pauze) week 1-4: 15 minuten opwarmen (groep) 1 sessie krachttraining intensiteit 3 (Buskies) twee keer per week week 5-13: 15 minuten warming-up (groep) 2 sessies weerstandstraining intensiteit 5 (Buskies) twee keer per week week 14-26: 15 minuten warming-up (groep) 3 sessies weerstandstraining intensiteit 5 (Buskies) twee keer per week
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde trainingsinterventie
Gecombineerde aërobe duurtraining en krachttraining
|
week 1-4: 15 minuten warming up (groep) 15 minuten interventie bij 80-100% vAT eenmaal per week en 15 minuten warming up (groep) 1 sessie krachttraining intensiteit 3 (Buskies) eenmaal per week week 5-13: 15 minuten opwarming (groep) 15 minuten interventie bij 95-110% btw en 1 sessie weerstand trainingsintensiteit 5 (Buskies) twee keer per week week 14-26: 15 minuten warming up (groep) 30 minuten interventie bij 95-110% btw en 1 sessie weerstand trainingsintensiteit 5 (Buskies) eenmaal per week en 15 minuten warming up (groep) 15 minuten interventie bij 95-110% btw en 2 sessies weerstandstraining intensiteit 5 (Buskies) 1x per week |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in HbA1c-spiegel (hemoglobine A1c)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging HOMA-Index
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in bètacelfunctie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten door OGTT (orale glucosetolerantietest)
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in het totale cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in antidiabetica
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Klasse en dosering van bloedglucoseverlagende middelen worden geregistreerd voor, na 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
CrP, bloedtelling, interleukinestatus, cytokinstatus
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
door bio-impedantieanalyse, taille-heupverhouding, bereik van de dij
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
door Dr. Wolff Back Check
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van maximale hartslag
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten door een incrementele inspanningstest
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van de maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten door een incrementele inspanningstest
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van btw (ventilatie anaerobe drempel)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Gemeten door een incrementele inspanningstest
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in nierfunctie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Creatininegehalte, Albuminegehalte (urine), Telomeerlengte
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in concentratie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
door d2-test
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
per vragenlijst: SF-12, EQ5
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van voeding
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
per vragenlijst: FEV, FFQ
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in vrijwillige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
gemeten met een stappenteller (een week)
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van het hartminuutvolume door impedantiecardiografie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
door Task Force Monitor
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering van barorezeptorengevoeligheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
door Task Force Monitor
|
3 en 6 maanden
|
|
Verandering in halsslagader-Intima-Media-dikte
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in aorta-pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in centrale aortadruk
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering in endotheliale disfunctie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Verandering van parodontitis
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
|
Opvolging van alle hierboven vermelde parameters
Tijdsspanne: na 12 maanden
|
Follow-up na 12 maanden (6 maanden na voltooiing van de oefeninterventie) zonder enige interventie onder toezicht
|
na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Giessen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gi-03-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .