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Effetti di diversi tipi di interventi di esercizio in pazienti con diabete di tipo 2

22 giugno 2011 aggiornato da: University of Giessen

Effetti di diversi tipi di interventi di esercizio in pazienti con diabete di tipo 2 - Allenamento di resistenza aerobica rispetto all'allenamento di resistenza alla forza rispetto all'allenamento combinato di resistenza aerobica e resistenza alla forza -

Gli scopi dello studio sono

  • determinare quale tipo di intervento di esercizio supervisionato (allenamento di resistenza aerobica contro allenamento di resistenza della forza contro allenamento combinato di resistenza aerobica e resistenza della forza) è più efficace nel migliorare i parametri metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2
  • indagare quale tipo di intervento ha più successo nella riduzione delle malattie concomitanti e nel miglioramento della qualità della vita
  • per valutare quale tipo di intervento induce i maggiori effetti nella persistenza a lungo termine di questi cambiamenti positivi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Meta-analisi che hanno valutato gli effetti di programmi di esercizi strutturati in pazienti con diabete di tipo 2 dimostrano che un'attività fisica regolare migliora l'emoglobina glicosilata (König et al.: Resistance Exercise and Type 2 Diabetes Mellitus, Deutsche Zeitschrift für Sportmedizin Jahrgang 62, Nr. 1 ( 2011): 5-9). Sigal et al. dimostrato che l'allenamento aerobico o di resistenza da solo ha migliorato il controllo glicemico nel diabete di tipo 2, ma i miglioramenti sono maggiori con l'allenamento aerobico e di resistenza combinato (Sigal, RJ, et al.: Effects of Aerobic Training, Resistance Training, or Both on Glycemic Control in Diabete di tipo 2, Ann Intern Med. 2007 settembre 18;147(6):357-69).

Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza aerobica o dell'allenamento di resistenza alla resistenza o della combinazione di allenamento di resistenza aerobica e allenamento di resistenza alla resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2 senza altri stili di vita o interventi dietetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Germania, 35394
        • University of Gießen
    • Sachsen
      • Zwickau, Sachsen, Germania, 08056
        • Sportpark Zwickau, Glauchau, Meerane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di diabete di tipo 2 (criteri ADA)
  • i trattamenti per il diabete ammessi saranno la dieta e gli agenti ipoglicemizzanti orali

Criteri di esclusione:

  • intervento sportivo >60 minuti a settimana
  • condizioni mediche
  • retinopatia preproliferativa o proliferativa
  • malattia coronarica instabile
  • incapacità di eseguire i programmi di attività fisica programmati
  • malattie intercorrenti acute clinicamente significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di allenamento di resistenza aerobica
Allenamento di resistenza aerobica
Altro: Intervento di allenamento di resistenza aerobica

Il gruppo di allenamento di resistenza aerobica utilizzerà dispositivi di allenamento cardiovascolare

settimana 1-4: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 15 minuti di intervento all'80-100% di IVA due volte alla settimana

settimana 5-13: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 30 minuti di intervento al 95-110% IVA due volte a settimana

settimana 14-26: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 45 minuti di intervento al 95-110% IVA due volte a settimana

Altri nomi:
  • allenamento di resistenza aerobica
Sperimentale: Intervento di allenamento per la forza e la resistenza
Allenamento di forza e resistenza
Altro: Intervento di allenamento per la forza e la resistenza

Il gruppo di intervento sull'allenamento di resistenza alla forza eseguirà otto esercizi su macchine per pesi (allenamento a circuito Milon - 60 secondi di attività, 30 secondi di pausa)

settimana 1-4: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 1 sessione allenamento di resistenza intensità 3 (Buskies) due volte a settimana

settimana 5-13: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 2 sessioni di allenamento di resistenza intensità 5 (Buskies) due volte a settimana

settimana 14-26: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 3 sessioni di allenamento di resistenza intensità 5 (Buskies) due volte a settimana

Altri nomi:
  • Allenamento di forza e resistenza
Sperimentale: Intervento formativo combinato
Intervento combinato di allenamento di resistenza aerobica e allenamento di resistenza alla forza
Altro: Allenamento combinato di resistenza aerobica e resistenza alla forza

settimana 1-4: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 15 minuti di intervento a 80-100% IVA una volta alla settimana e 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 1 sessione di allenamento di resistenza intensità 3 (Buskies) una volta alla settimana

settimana 5-13: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 15 minuti di intervento al 95-110% IVA e 1 sessione di allenamento di resistenza a intensità 5 (Buskies) due volte a settimana

settimana 14-26: 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 30 minuti di intervento al 95-110% IVA e 1 sessione di allenamento di resistenza a intensità 5 (Buskies) una volta alla settimana e 15 minuti di riscaldamento (gruppo) 15 minuti di intervento al 95-110% IVA e 2 sessioni di allenamento di resistenza intensità 5 (Buskies) una volta alla settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del livello di HbA1c (emoglobina A1c)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice HOMA
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Cambiamento nella funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurato da OGTT (test di tolleranza al glucosio orale)
3 e 6 mesi
Variazione dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo HDL
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Variazione dei livelli di trigliceridi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Modifica dei farmaci antidiabetici
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
La classe e il dosaggio dei farmaci ipoglicemizzanti vengono registrati prima, dopo 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Modifica dei marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
CrP, emocromo, stato di interleuchina, stato di citokin
3 e 6 mesi
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
mediante analisi bioimpedenziometrica, rapporto vita-fianchi, ampiezza della coscia
3 e 6 mesi
Cambio di forza
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
dal dottor Wolff Back Check
3 e 6 mesi
Modifica della frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurato da un test di esercizio incrementale
3 e 6 mesi
Modifica del picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurato da un test di esercizio incrementale
3 e 6 mesi
Modifica dell'IVA (soglia anaerobica ventilatoria)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Misurato da un test di esercizio incrementale
3 e 6 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
Livello di creatinina, livello di albumina (urina), lunghezza dei telomeri
3 e 6 mesi
Cambiamento di concentrazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
mediante d2-test
3 e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
tramite questionario: SF-12, EQ5
3 e 6 mesi
Cambio di nutrizione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
tramite questionario: FEV, FFQ
3 e 6 mesi
Variazione dell'attività fisica volontaria
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
misurato dal contapassi (una settimana)
3 e 6 mesi
Variazione della gittata cardiaca mediante cardiografia a impedenza
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
da Task Force Monitor
3 e 6 mesi
Cambiamento di barorezeptorsensibilità
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
da Task Force Monitor
3 e 6 mesi
Variazione dello spessore carotideo-intima-media
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Variazione della velocità dell'onda del polso aortico
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Alterazione della pressione aortica centrale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Alterazione della disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Cambio di parodontite
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
3 e 6 mesi
Follow-up di tutti i parametri sopra menzionati
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
Follow-up dopo 12 mesi (6 mesi dopo aver completato l'intervento di esercizio) senza alcun intervento supervisionato
dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Collaboratori

Hannover Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Andree Hillebrecht, Dr. med., University of Gießen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gi-03-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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