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中期心臓手術患者におけるビタミンD代謝 (VISE)

老化心臓手術患者におけるビタミンD代謝

高齢になると、心臓手術患者の術後の罹患率と死亡率が増加します。 詳細には、75歳以上の患者は、若い患者と比較して、院内死亡率、脳血管イベント、肺炎、透析率が著しく高い。 さらに、高齢の心臓手術患者は人工呼吸時間が長くなります。 ビタミン D は、心血管系にいくつかの有益な効果をもたらします。 さらに、免疫調節作用と抗炎症作用もあります。 ビタミン D のホルモン型である 1,25-ジヒドロキシビタミン D は、心臓移植レシピエントの中期死亡率の独立した予測因子です。 1,25-ジヒドロキシビタミン D は、心血管疾患のリスクが高い患者の中期および長期の死亡率も予測します。 軽度の腎障害、ビタミン D レベルの不足、二次性副甲状腺機能亢進症は、虚弱な高齢者によく見られます。 本研究は、心臓手術がカルシウム刺激ホルモン、免疫系の構成要素、および炎症過程に年齢依存的な影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。(i) ベースラインの 1,25-ジヒドロキシビタミン D レベルは、75 歳以下の患者では低いという仮説が立てられています。若い患者と比較して年齢が高い、(ii) 心臓手術により循環 1,25-ジヒドロキシビタミン D が一時的に減少する、および (iii) 1,25-ジヒドロキシビタミン D の減少はおそらく若い患者より高齢者の方が顕著である、心臓手術の患者。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32545
        • Heart Center North Rhine-Westphalia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単独冠動脈バイパス移植術または冠動脈バイパス移植術と心臓弁手術を併用した待機的心臓手術患者

説明

包含基準:

  • 年齢: <= 65 歳、>= 75 歳
  • 最初の待機的心臓手術(バイパス手術、またはバイパス手術と心臓弁の併用手術)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 緊急心臓インターベンション
  • 原発性副甲状腺機能亢進症
  • 原発性および続発性副甲状腺機能低下症
  • 毎日のビタミン D 補給 > 10 マイクログラム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
心臓手術患者の年齢は65歳以下
グループ2
75歳以上の心臓手術患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓手術患者における術後最初の月の循環1,25-ジヒドロキシビタミンDの周術期および術後の時間経過
時間枠:心臓手術後1か月以内のベースラインからの変化
心臓手術後1か月以内のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jochen Börgermann, MD、Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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