Metabolizm witaminy D u starszych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (VISE)
11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Metabolizm witaminy D u starzejących się pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych
Zaawansowany wiek wiąże się ze wzrostem chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów kardiochirurgicznych.
Szczegółowo, w porównaniu z młodszymi pacjentami, osoby w wieku 75 lat i starsze mają znacznie wyższe wskaźniki śmiertelności wewnątrzszpitalnej, incydentów naczyniowo-mózgowych, zapalenia płuc i dializ.
Ponadto starsi pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych mają dłuższy czas wentylacji mechanicznej.
Witamina D wywiera szereg korzystnych wpływów na układ sercowo-naczyniowy.
Ponadto wykazuje właściwości immunomodulujące i przeciwzapalne.
Hormonalna postać witaminy D, 1,25-dihydroksywitamina D, jest niezależnym predyktorem śmiertelności w średnim okresie u biorców przeszczepu serca.
1,25-dihydroksywitamina D przewiduje również śmiertelność w średnim i długim okresie u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Łagodna niewydolność nerek, niewystarczający poziom witaminy D i wtórna nadczynność przytarczyc są częste u słabych osób w podeszłym wieku.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy operacja kardiochirurgiczna wywiera zależny od wieku wpływ na hormony kalciotropowe, składniki układu odpornościowego i procesy zapalne. Postawiono hipotezę, że (i) wyjściowe poziomy 1,25-dihydroksywitaminy D są niższe u pacjentów <= 75 roku życia w porównaniu z młodszymi pacjentami, (ii) operacja kardiochirurgiczna powoduje przejściowy spadek krążącej 1,25-dihydroksywitaminy D oraz (iii) spadek 1,25-dihydroksywitaminy D jest prawdopodobnie bardziej wyraźny u osób starszych niż u młodszych pacjentów kardiochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
planowa operacja kardiochirurgiczna pacjenci otrzymujący izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe lub połączone pomostowanie aortalno-wieńcowe i operację zastawki serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: <= 65 lat i >= 75 lat
- pierwsza planowa operacja kardiochirurgiczna (pomostowanie lub operacja pomostowania i zastawki serca)
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pilna interwencja kardiologiczna
- pierwotna nadczynność przytarczyc
- pierwotna i wtórna niedoczynność przytarczyc
- dzienna suplementacja witaminy D > 10 mikrogramów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
pacjentów kardiochirurgicznych w wieku do 65 lat
|
|
Grupa 2
pacjentów kardiochirurgicznych w wieku 75 lat i starszych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Około- i pooperacyjny przebieg krążącej 1,25-dihydroksywitaminy D w pierwszym miesiącu pooperacyjnym u pacjentów kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w ciągu 1 miesiąca po zabiegu kardiochirurgicznym
|
zmiana od wartości początkowej w ciągu 1 miesiąca po zabiegu kardiochirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .