Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metabolismo de la vitamina D en pacientes senescentes de cirugía cardíaca (VISE)

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
La edad avanzada se asocia con un aumento de la morbimortalidad postoperatoria en pacientes de cirugía cardiaca. En detalle, en comparación con los pacientes más jóvenes, los mayores de 75 años tienen tasas significativamente más altas de mortalidad hospitalaria, eventos cerebrovasculares, neumonía y diálisis. Además, los pacientes mayores de cirugía cardíaca tienen tiempos de ventilación mecánica más prolongados. La vitamina D ejerce varios efectos beneficiosos sobre el sistema cardiovascular. Además, tiene propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias. La forma hormonal de la vitamina D, la 1,25-dihidroxivitamina D, es un predictor independiente de mortalidad a medio plazo en los receptores de trasplante cardiaco. La 1,25-dihidroxivitamina D también predice mortalidad a medio y largo plazo en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular. La insuficiencia renal leve, los niveles insuficientes de vitamina D y el hiperparatiroidismo secundario son comunes en los ancianos frágiles. El presente estudio tuvo como objetivo investigar si la cirugía cardíaca ejerce efectos dependientes de la edad sobre las hormonas calciotrópicas, los componentes del sistema inmunológico y los procesos inflamatorios. años de edad en comparación con los pacientes más jóvenes, (ii) la cirugía cardíaca da como resultado una disminución transitoria de la 1,25-dihidroxivitamina D circulante, y (iii) que la disminución de la 1,25-dihidroxivitamina D es probablemente más pronunciada en los pacientes mayores que en los más jóvenes. pacientes de cirugía cardiaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 32545
        • Heart Center North Rhine-Westphalia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de cirugía cardíaca electiva que reciben injerto de derivación de arteria coronaria aislada o injerto de derivación de arteria coronaria combinado y cirugía de válvulas cardíacas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: <= 65 años y >= 75 años
  • primera cirugía cardíaca electiva (bypass o cirugía combinada de bypass y válvulas cardíacas)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • intervención cardiaca de emergencia
  • hiperparatiroidismo primario
  • hipoparatiroidismo primario y secundario
  • suplemento diario de vitamina D > 10 microgramos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
pacientes de cirugía cardíaca de 65 años o menos
Grupo 2
pacientes de cirugía cardíaca de 75 años o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución temporal peri y posoperatoria de la 1,25-dihidroxivitamina D circulante en el primer mes posoperatorio en pacientes de cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio dentro de 1 mes después de la cirugía cardíaca
cambio desde el inicio dentro de 1 mes después de la cirugía cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir