Metabolismo della vitamina D nei pazienti cardiochirurgici senescenti (VISE)
11 dicembre 2013 aggiornato da: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Metabolismo della vitamina D in pazienti cardiochirurgici senescenti
L'età avanzata è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità postoperatoria nei pazienti cardiochirurgici.
In dettaglio, rispetto ai pazienti più giovani, quelli di età pari o superiore a 75 anni hanno tassi significativamente più elevati di mortalità intraospedaliera, eventi cerebrovascolari, polmonite e dialisi.
Inoltre, i pazienti cardiochirurgici più anziani hanno tempi di ventilazione meccanica più lunghi.
La vitamina D esercita diversi effetti benefici sul sistema cardiovascolare.
Inoltre, ha proprietà immunomodulanti e antinfiammatorie.
La forma ormonale della vitamina D, 1,25-diidrossivitamina D, è un predittore indipendente di mortalità a medio termine nei riceventi di trapianto cardiaco.
La 1,25-diidrossivitamina D predice anche la mortalità a medio e lungo termine nei pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari.
Insufficienza renale lieve, livelli insufficienti di vitamina D e iperparatiroidismo secondario sono comuni negli anziani fragili.
Il presente studio mira a indagare se la cardiochirurgia esercita effetti età-dipendenti sugli ormoni calciotropici, sui componenti del sistema immunitario e sui processi infiammatori. Si ipotizza che (i) i livelli basali di 1,25-diidrossivitamina D siano inferiori nei pazienti <= 75 anni di età rispetto ai pazienti più giovani, (ii) la cardiochirurgia comporta una diminuzione transitoria della 1,25-diidrossivitamina D circolante e (iii) che la diminuzione della 1,25-diidrossivitamina D è probabilmente più pronunciata nei pazienti più anziani che in quelli più giovani pazienti cardiochirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Germania, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva sottoposti a bypass aorto-coronarico isolato o a bypass aorto-coronarico combinato e chirurgia valvolare cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: <= 65 anni e >= 75 anni
- primo intervento cardiochirurgico elettivo (bypass o bypass combinato e chirurgia valvolare cardiaca)
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- intervento cardiaco urgente
- iperparatiroidismo primario
- ipoparatiroidismo primario e secondario
- integrazione giornaliera di vitamina D > 10 microgrammi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
pazienti cardiochirurgici di età pari o inferiore a 65 anni
|
|
Gruppo 2
pazienti cardiochirurgici di età pari o superiore a 75 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Andamento peri- e postoperatorio della circolazione di 1,25-diidrossivitamina D nel primo mese postoperatorio in pazienti cardiochirurgici
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale entro 1 mese dall'intervento cardiaco
|
variazione rispetto al basale entro 1 mese dall'intervento cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005
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