老年心脏手术患者的维生素 D 代谢 (VISE)
2013年12月11日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
高龄与心脏手术患者术后发病率和死亡率的增加有关。
具体而言，与年轻患者相比，75 岁及以上的患者住院死亡率、脑血管事件、肺炎和透析率显着更高。
此外，年龄较大的心脏手术患者机械通气时间较长。
维生素 D 对心血管系统有多种有益作用。
此外，它具有免疫调节和抗炎特性。
维生素 D 的激素形式 1,25-二羟基维生素 D 是心脏移植受者中期死亡率的独立预测因子。
1,25-二羟基维生素 D 还可以预测心血管疾病高危患者的中长期死亡率。
轻度肾功能损害、维生素 D 水平不足和继发性甲状旁腺功能亢进在体弱的老年人中很常见。
本研究旨在调查心脏手术是否对促钙激素、免疫系统成分和炎症过程产生年龄依赖性影响。假设 (i) 基线 1,25-二羟基维生素 D 水平在 <= 75 岁的患者中较低岁与年轻患者相比，(ii) 心脏手术导致循环中的 1,25-二羟基维生素 D 暂时减少，并且 (iii) 1,25-二羟基维生素 D 的减少在老年人中可能比在年轻人中更明显心脏手术患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen、North Rhine-Westphalia、德国、32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受单独冠状动脉旁路移植术或联合冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术的择期心脏手术患者
描述
纳入标准：
- 年龄：<= 65 岁且 >= 75 岁
- 第一次择期心脏手术（旁路手术或联合旁路手术和心脏瓣膜手术）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 紧急心脏介入治疗
- 原发性甲状旁腺功能亢进症
- 原发性和继发性甲状旁腺功能减退症
- 每日补充维生素 D > 10 微克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第 1 组
65 岁及以下的心脏手术患者
|
|
第 2 组
75岁及以上的心脏手术患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏手术患者术后第一个月循环 1,25-二羟基维生素 D 的围手术期和术后时间过程
大体时间：心脏手术后 1 个月内相对于基线的变化
|
心脏手术后 1 个月内相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jochen Börgermann, MD、Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.