Métabolisme de la vitamine D chez les patients Senescents en chirurgie cardiaque (VISE)
11 décembre 2013 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Métabolisme de la vitamine D chez les patients sénescents en chirurgie cardiaque
L'âge avancé est associé à une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque.
En détail, par rapport aux patients plus jeunes, ceux âgés de 75 ans et plus ont des taux significativement plus élevés de mortalité hospitalière, d'événements cérébrovasculaires, de pneumonie et de dialyse.
De plus, les patients âgés en chirurgie cardiaque ont des temps de ventilation mécanique plus longs.
La vitamine D exerce plusieurs effets bénéfiques sur le système cardiovasculaire.
De plus, il possède des propriétés immuno-modulatrices et anti-inflammatoires.
La forme hormonale de la vitamine D, la 1,25-dihydroxyvitamine D, est un prédicteur indépendant de la mortalité à moyen terme chez les greffés cardiaques.
La 1,25-dihydroxyvitamine D prédit également la mortalité à moyen et à long terme chez les patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire.
Une insuffisance rénale légère, des taux insuffisants de vitamine D et une hyperparathyroïdie secondaire sont fréquents chez les personnes âgées fragiles.
La présente étude visait à déterminer si la chirurgie cardiaque exerce des effets dépendants de l'âge sur les hormones calciotropes, les composants du système immunitaire et les processus inflammatoires. On suppose que (i) les niveaux de base de 1,25-dihydroxyvitamine D sont plus faibles chez les patients <= 75 ans par rapport aux patients plus jeunes, (ii) la chirurgie cardiaque entraîne une diminution transitoire de la 1,25-dihydroxyvitamine D circulante, et (iii) que la diminution de la 1,25-dihydroxyvitamine D est probablement plus prononcée chez les personnes âgées que chez les jeunes patients en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients en chirurgie cardiaque élective recevant un pontage aortocoronarien isolé ou un pontage aortocoronarien combiné à une chirurgie valvulaire cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- âge : <= 65 ans et >= 75 ans
- première chirurgie cardiaque élective (pontage ou pontage combiné et chirurgie valvulaire cardiaque)
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- intervention cardiaque d'urgence
- hyperparathyroïdie primaire
- hypoparathyroïdie primaire et secondaire
- supplémentation quotidienne en vitamine D > 10 microgrammes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
patients en chirurgie cardiaque âgés de 65 ans et moins
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Groupe 2
patients de chirurgie cardiaque âgés de 75 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évolution péri- et postopératoire de la circulation de la 1,25-dihydroxyvitamine D au cours du premier mois postopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque
Délai: changement par rapport au départ dans le mois suivant la chirurgie cardiaque
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changement par rapport au départ dans le mois suivant la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
22 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 005
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