- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01378221
노화 심장 수술 환자의 비타민 D 대사 (VISE)
2013년 12월 11일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
고령은 심장 수술 환자의 수술 후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
구체적으로 75세 이상은 젊은 환자에 비해 병원 내 사망률, 뇌혈관질환, 폐렴, 투석 등의 발생률이 유의하게 높았다.
또한 나이가 많은 심장 수술 환자는 기계 환기 시간이 더 깁니다.
비타민 D는 심혈관계에 여러 가지 유익한 효과를 발휘합니다.
또한 면역 조절 및 항염 작용을 합니다.
비타민 D의 호르몬 형태인 1,25-디하이드록시비타민 D는 심장 이식 환자의 중기 사망률을 예측하는 독립적인 인자입니다.
1,25-디하이드록시비타민 D는 또한 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 중기 및 장기 사망률을 예측합니다.
경미한 신장 장애, 불충분한 비타민 D 수치, 속발성 부갑상선기능항진증은 허약한 노인들에게 흔합니다.
본 연구는 심장 수술이 칼시오트로픽 호르몬, 면역 체계 구성 요소 및 염증 과정에 연령에 따른 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. (ii) 심장 수술은 순환하는 1,25-dihydroxyvitamin D의 일시적인 감소를 초래하고 (iii) 1,25-dihydroxyvitamin D의 감소는 아마도 젊은 환자보다 나이가 많은 환자에서 더 뚜렷할 것입니다. 심장 수술 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, 독일, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단독 관상동맥 우회로 이식술 또는 관상동맥 우회로 이식술과 심장 판막 수술을 병행하는 선택적 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 연령: <= 65세 및 >= 75세
- 첫 번째 선택적 심장 수술(우회로 또는 우회로 및 심장 판막 결합 수술)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 응급 심장 개입
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 원발성 및 속발성 부갑상샘기능저하증
- 일일 비타민 D 보충 > 10 마이크로그램
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
65세 이하 심장 수술 환자
|
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그룹 2
75세 이상 심장수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장외과 환자에서 수술 후 1개월 동안 순환하는 1,25-dihydroxyvitamin D의 수술 전후 경과 경과
기간: 심장 수술 후 1개월 이내에 기준선에서 변경
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심장 수술 후 1개월 이내에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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