Metabolismus vitaminu D u pacientů po senescentní kardiochirurgii (VISE)
11. prosince 2013 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Metabolismus vitaminu D u senescentních kardiochirurgických pacientů
Pokročilý věk je spojen se zvýšením pooperační morbidity a mortality u kardiochirurgických pacientů.
Ve srovnání s mladšími pacienty mají pacienti ve věku 75 let a starší významně vyšší míru hospitalizační mortality, cerebrovaskulárních příhod, pneumonie a dialýzy.
Starší kardiochirurgickí pacienti mají navíc delší dobu mechanické ventilace.
Vitamin D má několik příznivých účinků na kardiovaskulární systém.
Kromě toho má imunomodulační a protizánětlivé vlastnosti.
Hormonální forma vitaminu D, 1,25-dihydroxyvitamin D, je nezávislým prediktorem střednědobé mortality u příjemců srdečního transplantátu.
1,25-dihydroxyvitamin D také predikuje střednědobou a dlouhodobou mortalitu u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Mírné poškození ledvin, nedostatečné hladiny vitaminu D a sekundární hyperparatyreóza jsou běžné u křehkých starších jedinců.
Cílem této studie bylo zjistit, zda srdeční chirurgie má na věku závislé účinky na kalciotropní hormony, složky imunitního systému a zánětlivé procesy. Předpokládá se, že (i) výchozí hladiny 1,25-dihydroxyvitamínu D jsou nižší u pacientů <= 75 let věku ve srovnání s mladšími pacienty, (ii) kardiochirurgický výkon má za následek přechodný pokles cirkulujícího 1,25-dihydroxyvitamínu D a (iii) že pokles 1,25-dihydroxyvitamínu D je pravděpodobně výraznější u starších než u mladších kardiochirurgických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Německo, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s elektivním kardiochirurgickým zákrokem, kteří dostávají izolovaný bypass koronární tepny nebo kombinovaný bypass koronární tepny a operaci srdeční chlopně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: <= 65 let a >= 75 let
- první elektivní srdeční operace (bypass nebo kombinovaná operace bypassu a srdeční chlopně)
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nouzová srdeční intervence
- primární hyperparatyreoidismus
- primární a sekundární hypoparatyreoidismus
- denní suplementace vitaminu D > 10 mikrogramů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
kardiochirurgických pacientů ve věku 65 let a méně
|
|
Skupina 2
kardiochirurgických pacientů ve věku 75 let a více
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peri- a pooperační časový průběh cirkulujícího 1,25-dihydroxyvitamínu D v prvním pooperačním měsíci u kardiochirurgických pacientů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 1 měsíce po operaci srdce
|
změna od výchozí hodnoty do 1 měsíce po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .