D-vitamiinin aineenvaihdunta vanhentuneilla sydänleikkauspotilailla (VISE)
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
D-vitamiinin aineenvaihdunta vanhenevilla sydänleikkauspotilailla
Korkea ikä liittyy sydänkirurgiapotilaiden jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Tarkemmin sanottuna 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on huomattavasti korkeampi sairaalakuolleisuus, aivoverisuonitapahtumia, keuhkokuume ja dialyysi.
Lisäksi vanhemmilla sydänkirurgiapotilailla on pidemmät mekaaniset ventilaatioajat.
D-vitamiinilla on useita hyödyllisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Lisäksi sillä on immunomoduloivia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
D-vitamiinin hormonaalinen muoto, 1,25-dihydroksi-D-vitamiini, on riippumaton sydänsiirteen saajien keskipitkän aikavälin kuolleisuuden ennustaja.
1,25-dihydroksi-D-vitamiini ennustaa myös keskipitkän ja pitkän aikavälin kuolleisuutta potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Lievä munuaisten vajaatoiminta, riittämättömät D-vitamiinitasot ja sekundaarinen hyperparatyreoosi ovat yleisiä heikkokuntoisilla iäkkäillä henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko sydänleikkauksella iästä riippuvia vaikutuksia kalsiotrooppisiin hormoneihin, immuunijärjestelmän komponentteihin ja tulehdusprosesseihin. Oletuksena on, että (i) 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin lähtötasot ovat alhaisemmat potilailla <= 75 vuoden iässä verrattuna nuorempiin potilaisiin, (ii) sydänleikkaus johtaa ohimenevään verenkierrossa olevan 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin vähenemiseen ja (iii) että 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin väheneminen on luultavasti selvempää vanhemmilla kuin nuoremmilla. sydänleikkauspotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
elektiivinen sydänleikkauspotilaat, jotka saavat eristettyä sepelvaltimon ohitusleikkausta tai yhdistettyä sepelvaltimon ohitusleikkausta ja sydänläppäleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: <= 65 vuotta ja >= 75 vuotta
- ensimmäinen valinnainen sydänleikkaus (ohitus tai yhdistetty ohitusleikkaus ja sydänläppäleikkaus)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hätä sydäninterventio
- primaarinen hyperparatyreoidismi
- primaarinen ja sekundaarinen hypoparatyreoidismi
- päivittäinen D-vitamiinilisä > 10 mikrogrammaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
65-vuotiaat ja sitä nuoremmat sydänleikkauspotilaat
|
|
Ryhmä 2
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat sydänleikkauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peri- ja postoperatiivinen 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin kiertokulku ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana sydänleikkauspotilailla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 1 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
muutos lähtötasosta 1 kuukauden sisällä sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .