D-vitamin-metabolisme hos ældre hjertekirurgipatienter (VISE)
11. december 2013 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
D-vitaminmetabolisme hos ældre hjertekirurgipatienter
Fremskreden alder er forbundet med en stigning i postoperativ morbiditet og dødelighed hos hjertekirurgiske patienter.
I detaljer, sammenlignet med yngre patienter, har de i alderen 75 år og ældre signifikant højere rater for hospitalsdødelighed, cerebrovaskulære hændelser, lungebetændelse og dialyse.
Derudover har ældre hjertekirurgiske patienter længere mekanisk ventilationstider.
D-vitamin har adskillige gavnlige virkninger på det kardiovaskulære system.
Desuden har det immunmodulerende og anti-inflammatoriske egenskaber.
Den hormonelle form af D-vitamin, 1,25-dihydroxyvitamin D, er en uafhængig forudsigelse af dødelighed på mellemlang sigt hos hjertetransplanterede.
1,25-dihydroxyvitamin D forudsiger også mellem- og langtidsdødelighed hos patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Mild nyreinsufficiens, utilstrækkelige D-vitaminniveauer og sekundær hyperparathyroidisme er almindelige hos svage ældre personer.
Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge, om hjertekirurgi udøver aldersafhængige virkninger på calciotrope hormoner, komponenter i immunsystemet og inflammatoriske processer. Det antages, at (i) baseline 1,25-dihydroxyvitamin D niveauer er lavere hos patienter <= 75 år sammenlignet med yngre patienter, (ii) hjertekirurgi resulterer i et forbigående fald i cirkulerende 1,25-dihydroxyvitamin D, og (iii) at faldet i 1,25-dihydroxyvitamin D sandsynligvis er mere udtalt hos ældre end hos yngre hjerteopererede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
elektiv hjertekirurgi-patienter, der får isoleret koronararterie-bypass-transplantation eller kombineret koronararterie-bypass-transplantation og hjerteklapkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: <= 65 år og >= 75 år
- første elektiv hjertekirurgi (bypass eller kombineret bypass og hjerteklapkirurgi)
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut hjerteindgreb
- primær hyperparathyreoidisme
- primær og sekundær hypoparathyreoidisme
- dagligt D-vitamintilskud > 10 mikrogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
hjerteopererede patienter i alderen 65 år og derunder
|
|
Gruppe 2
hjertekirurgiske patienter i alderen 75 år og derover
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peri- og postoperativt tidsforløb for cirkulerende 1,25-dihydroxyvitamin D i den første postoperative måned hos hjertekirurgiske patienter
Tidsramme: ændring fra baseline inden for 1 måned efter hjerteoperation
|
ændring fra baseline inden for 1 måned efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2011
Først opslået (Skøn)
22. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie-bypass-transplantation
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien