Metabolismo da Vitamina D em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos SEnescentes (VISE)
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Metabolismo da Vitamina D em Pacientes Senescentes em Cirurgia Cardíaca
A idade avançada está associada ao aumento da morbimortalidade pós-operatória em pacientes de cirurgia cardíaca.
Em detalhes, em comparação com pacientes mais jovens, aqueles com 75 anos ou mais têm taxas significativamente mais altas de mortalidade intra-hospitalar, eventos cerebrovasculares, pneumonia e diálise.
Além disso, pacientes de cirurgia cardíaca mais velhos têm tempos de ventilação mecânica mais longos.
A vitamina D exerce vários efeitos benéficos no sistema cardiovascular.
Além disso, possui propriedades imunomoduladoras e anti-inflamatórias.
A forma hormonal da vitamina D, 1,25-diidroxivitamina D, é um preditor independente de mortalidade a médio prazo em receptores de transplante cardíaco.
A 1,25-diidroxivitamina D também prevê mortalidade a médio e longo prazo em pacientes com alto risco de doença cardiovascular.
Insuficiência renal leve, níveis insuficientes de vitamina D e hiperparatireoidismo secundário são comuns em idosos frágeis.
O presente estudo teve como objetivo investigar se a cirurgia cardíaca exerce efeitos dependentes da idade nos hormônios calciotrópicos, componentes do sistema imunológico e processos inflamatórios. anos de idade em comparação com pacientes mais jovens, (ii) a cirurgia cardíaca resulta em uma diminuição transitória da 1,25-diidroxivitamina D circulante e (iii) que a diminuição da 1,25-diidroxivitamina D é provavelmente mais pronunciada em idosos do que em jovens pacientes de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes de cirurgia cardíaca eletiva recebendo revascularização do miocárdio isolada ou cirurgia combinada de revascularização do miocárdio e válvula cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: <= 65 anos e >= 75 anos
- primeira cirurgia cardíaca eletiva (bypass ou bypass combinado e cirurgia de válvula cardíaca)
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- intervenção cardíaca de emergência
- hiperparatireoidismo primário
- hipoparatireoidismo primário e secundário
- suplementação diária de vitamina D > 10 microgramas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
pacientes de cirurgia cardíaca com idade igual ou inferior a 65 anos
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Grupo 2
pacientes de cirurgia cardíaca com 75 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Curso de tempo peri e pós-operatório de 1,25-diidroxivitamina D circulante no primeiro mês pós-operatório em pacientes de cirurgia cardíaca
Prazo: alteração da linha de base dentro de 1 mês após a cirurgia cardíaca
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alteração da linha de base dentro de 1 mês após a cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 005
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