Vitamin-D-Stoffwechsel bei Patienten mit seneszenter Herzchirurgie (VISE)
11. Dezember 2013 aktualisiert von: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Vitamin-D-Stoffwechsel bei seneszenten Patienten mit Herzchirurgie
Das fortgeschrittene Alter ist mit einem Anstieg der postoperativen Morbidität und Mortalität bei herzchirurgischen Patienten verbunden.
Im Detail weisen Patienten ab 75 Jahren im Vergleich zu jüngeren Patienten deutlich höhere Raten an Krankenhaussterblichkeit, zerebrovaskulären Ereignissen, Lungenentzündung und Dialyse auf.
Darüber hinaus haben ältere herzchirurgische Patienten längere Beatmungszeiten.
Vitamin D übt mehrere positive Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System aus.
Darüber hinaus hat es immunmodulierende und entzündungshemmende Eigenschaften.
Die hormonelle Form von Vitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D, ist ein unabhängiger Prädiktor für die mittelfristige Mortalität bei Herztransplantatempfängern.
1,25-Dihydroxyvitamin D sagt auch die mittel- und langfristige Mortalität bei Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen voraus.
Bei gebrechlichen älteren Menschen kommt es häufig zu einer leichten Nierenfunktionsstörung, einem unzureichenden Vitamin-D-Spiegel und einem sekundären Hyperparathyreoidismus.
Ziel der vorliegenden Studie war es zu untersuchen, ob Herzoperationen altersabhängige Auswirkungen auf kalziotrope Hormone, Komponenten des Immunsystems und entzündliche Prozesse haben. Es wird angenommen, dass (i) der Ausgangsspiegel von 1,25-Dihydroxyvitamin D bei Patienten <= 75 niedriger ist Alters im Vergleich zu jüngeren Patienten, (ii) Herzoperationen führen zu einem vorübergehenden Rückgang des zirkulierenden 1,25-Dihydroxyvitamin D und (iii) dass der Rückgang von 1,25-Dihydroxyvitamin D bei älteren Patienten wahrscheinlich stärker ausgeprägt ist als bei jüngeren Herzchirurgische Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit elektiver Herzchirurgie, die eine isolierte Koronararterien-Bypass-Operation oder eine kombinierte Koronararterien-Bypass-Operation und Herzklappenoperation erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: <= 65 Jahre und >= 75 Jahre
- erste elektive Herzoperation (Bypass oder kombinierte Bypass- und Herzklappenoperation)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Notfall-Herzintervention
- primärer Hyperparathyreoidismus
- primärer und sekundärer Hypoparathyreoidismus
- tägliche Vitamin-D-Supplementierung > 10 Mikrogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Herzchirurgische Patienten im Alter von 65 Jahren und jünger
|
|
Gruppe 2
Herzchirurgische Patienten ab 75 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Peri- und postoperativer Zeitverlauf des zirkulierenden 1,25-Dihydroxyvitamin D im ersten postoperativen Monat bei Patienten mit Herzchirurgie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb eines Monats nach einer Herzoperation
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert innerhalb eines Monats nach einer Herzoperation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 005
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