Vitamine D-metabolisme bij bejaarde hartchirurgiepatiënten (VISE)
11 december 2013 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Vitamine D-metabolisme bij senescente hartchirurgiepatiënten
Hoge leeftijd wordt in verband gebracht met een toename van de postoperatieve morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met hartchirurgie.
In detail, in vergelijking met jongere patiënten hebben degenen van 75 jaar en ouder significant hogere percentages van ziekenhuissterfte, cerebrovasculaire gebeurtenissen, longontsteking en dialyse.
Bovendien hebben oudere hartchirurgische patiënten langere mechanische beademingstijden.
Vitamine D oefent verschillende gunstige effecten uit op het cardiovasculaire systeem.
Bovendien heeft het immunomodulerende en ontstekingsremmende eigenschappen.
De hormonale vorm van vitamine D, 1,25-dihydroxyvitamine D, is een onafhankelijke voorspeller van sterfte op middellange termijn bij harttransplantatiepatiënten.
1,25-dihydroxyvitamine D voorspelt ook de sterfte op middellange en lange termijn bij patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten.
Milde nierinsufficiëntie, onvoldoende vitamine D-spiegels en secundaire hyperparathyreoïdie komen vaak voor bij kwetsbare ouderen.
De huidige studie had tot doel te onderzoeken of hartchirurgie leeftijdsafhankelijke effecten uitoefent op calciotrope hormonen, componenten van het immuunsysteem en ontstekingsprocessen. Er wordt verondersteld dat (i) baseline 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels lager zijn bij patiënten <= 75 jaar in vergelijking met jongere patiënten, (ii) hartchirurgie resulteert in een voorbijgaande afname van circulerende 1,25-dihydroxyvitamine D, en (iii) dat de afname van 1,25-dihydroxyvitamine D waarschijnlijk meer uitgesproken is bij oudere dan bij jongere patiënten. hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
electieve hartchirurgie patiënten die een geïsoleerde coronaire bypassoperatie ondergaan of een gecombineerde coronaire bypasstransplantatie en een hartklepoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: <= 65 jaar en >= 75 jaar
- eerste electieve hartoperatie (bypass of gecombineerde bypass en hartklepoperatie)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- dringende hartinterventie
- primaire hyperparathyreoïdie
- primaire en secundaire hypoparathyreoïdie
- dagelijkse vitamine D-suppletie > 10 microgram
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
hartchirurgische patiënten van 65 jaar en jonger
|
|
Groep 2
hartchirurgische patiënten van 75 jaar en ouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peri- en postoperatief tijdsverloop van circulerend 1,25-dihydroxyvitamine D in de eerste postoperatieve maand bij hartchirurgische patiënten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline binnen 1 maand na hartchirurgie
|
verandering ten opzichte van baseline binnen 1 maand na hartchirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .