- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01378221
D-vitaminmetabolism hos äldre hjärtkirurgiska patienter (VISE)
11 december 2013 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
D-vitaminmetabolism hos åldrande hjärtkirurgipatienter
Hög ålder är associerad med en ökning av postoperativ morbiditet och mortalitet hos hjärtkirurgiska patienter.
I detalj, jämfört med yngre patienter, har de i åldern 75 år och äldre signifikant högre frekvenser av dödlighet på sjukhus, cerebrovaskulära händelser, lunginflammation och dialys.
Dessutom har äldre hjärtkirurgiska patienter längre mekanisk ventilationstid.
D-vitamin utövar flera positiva effekter på det kardiovaskulära systemet.
Dessutom har den immunmodulerande och antiinflammatoriska egenskaper.
Den hormonella formen av D-vitamin, 1,25-dihydroxivitamin D, är en oberoende prediktor för dödlighet på medellång sikt hos hjärttransplanterade.
1,25-dihydroxivitamin D förutsäger också dödlighet på medellång och lång sikt hos patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
Lätt nedsatt njurfunktion, otillräckliga D-vitaminnivåer och sekundär hyperparatyreos är vanliga hos sköra äldre individer.
Den aktuella studien syftade till att undersöka om hjärtkirurgi utövar åldersberoende effekter på kalciotropa hormoner, komponenter i immunsystemet och inflammatoriska processer. Det antas att (i) baslinjenivåerna av 1,25-dihydroxivitamin D är lägre hos patienter <= 75 års ålder jämfört med yngre patienter, (ii) hjärtkirurgi resulterar i en övergående minskning av cirkulerande 1,25-dihydroxivitamin D, och (iii) att minskningen av 1,25-dihydroxivitamin D förmodligen är mer uttalad hos äldre än hos yngre hjärtkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
- Heart Center North Rhine-Westphalia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
elektiv hjärtkirurgipatienter som får isolerad kranskärlsbypasstransplantation eller kombinerad kranskärlsbypasstransplantation och hjärtklaffskirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: <= 65 år och >= 75 år
- första elektiv hjärtkirurgi (bypass eller kombinerad bypass och hjärtklaffkirurgi)
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut hjärtingrepp
- primär hyperparatyreoidism
- primär och sekundär hypoparatyreoidism
- dagligt D-vitamintillskott > 10 mikrogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
hjärtkirurgipatienter i åldern 65 år och yngre
|
|
Grupp 2
hjärtkirurgipatienter i åldern 75 år och uppåt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Peri- och postoperativ tidsförlopp för cirkulerande 1,25-dihydroxivitamin D under den första postoperativa månaden hos hjärtkirurgiska patienter
Tidsram: ändras från baslinjen inom 1 månad efter hjärtkirurgi
|
ändras från baslinjen inom 1 månad efter hjärtkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Börgermann, MD, Heart Center NRW, Ruhr University Bochum, 32545 Bad Oeynhausen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .